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太龙风采丨贺太龙药业旗下北京新领先医药助力客户盐酸异丙嗪原料药成功获批!

热烈祝贺太龙药业旗下北京新领先医药助力客户的原料药——盐酸异丙嗪顺利通过国家药监局审评审批,正式获得原料药上市申请批准通知书!

盐酸异丙嗪是吩噻嗪类抗组胺药的经典品种,属第一代H1受体拮抗剂,通过竞争性阻断组胺H1受体发挥抗过敏作用,并兼具中枢镇静、镇吐及抗胆碱活性。临床上广泛用于荨麻疹、过敏性鼻炎、血管神经性水肿等皮肤黏膜过敏性疾病的治疗,亦是防治晕动病、缓解恶心呕吐及麻醉前给药镇静的重要用药。本品口服吸收迅速,易透过血脑屏障,起效快、作用确切,口服与注射途径兼备,疗效与安全性历经长期临床验证,是基层医疗与急诊场景中的常备品种。

此次助力客户原料药获批,夯实了新领先在抗组胺类及围术期用药原料药的产品经验,为盐酸异丙嗪片、注射液等下游制剂的开发与产业化奠定了坚实基础,有助于巩固其在临床必需经典药物研发领域的产业链优势与综合竞争力。

北京新领先简介:

太龙药业子公司北京新领先,致力于为制药企业和医药研发机构提供临床前药学研究、临床CRO研究、申报注册等药品研发全过程专业技术服务,转让研发成果,协助客户降低研发风险、缩短研发周期;服务领域涵盖仿制药开发、一致性评价及创新药临床研究、医疗器械临床研究、特医食品临床研究等方面的研发服务。北京新领先连续多年位列“医药研发前五十家企业”。


来源 | 北京新领先
编辑 | 张少鹏
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