新华记忆 | 第十一期：建国后新华50年发展进程中具有重要历史意义的三个代表性项目

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诗言志，史明理。从胶东抗日根据地的战火硝烟中走来，新华制药历经83载风雨征程，一代代新华人坚守初心使命，矢志贡献国家社会、造福人民群众健康，在岁月长河中书写下奋斗篇章。

为回望来路、赓续血脉，新华制药开设专题，循着时光足迹，重温企业发展路上的人和事。

《建国后新华50年发展进程中具有重要历史意义的三个代表性项目》

陈洛熙

自1951年来到山东新华制药厂，在半个多世纪里，我亲眼见证新华一步步发展壮大。如今她已成为我国重要的解热镇痛药基地，成为有许多产品出口的国内外知名制药企业。这些进步是几代新华人为之奋斗的成果，回想起来确实来之不易。我想，如果将建国后新华这50年的发展梳理一下的话，可以划分为三个阶段，而这三个阶段具有重要意义的标志便是非那西汀车间的建成、精制阿司匹林和水杨酸装置的引进以及新片剂车间的建成。

（一）非那西汀车间的建成 —— 向机械化生产跨出了具有历史意义的一步

▲1954年，新华制药非那西汀车间完工并投产。（新华制药档案馆供图）

旧中国工业基础薄弱，医药工业更加落后，全国只有少数几个依靠进口原料加工制剂的药厂，合成药更是少得可怜。新中国建立初期，面临帝国主义国家对我们的封锁，要解决药品短缺的困难，唯一的办法是自力更生，自行研制生产急需的药品。1952年，党委厂部决定集中人力物力，首先研制最基础也是人民最急需的解热镇痛药，第一个选定的品种就是非那西汀。方案一定，当即抽调人员组成了研制组，由我和唐佐君、綦大铭分别负责第一、二、三步反应，李雅蓉负责分析化验，王永盛、姜培岭、张世昌、王学庆、周鹏等同志也分别参加了各步的试验。当时的研究试验条件是比较简陋的，图书资料也很少，我们从一本旧的日本杂志上找到一份青山氏合成非那西汀的文献资料，就在这个基础上开始了试验。经过多次试验，我们对日本的这条工艺进行了改进和简化，不仅提高了收率，而且找出了反应过程中产生杂质的原因以及杂质防控办法，终于在不长时间内完成了小试和中试。在整个过程中全厂各部门都给予大力配合，用了不到一年的时间，就准备好了工业化所需的各项资料和数据。1953年，开始组织力量进行生产装置的设计工作，当时厂里原有的合成药如磺胺噻唑等产品，生产设备都比较落后，记得磺化反应只是一排硫酸坛配上玻璃搅拌器，其它各步的设备也十分落后，所以对新建非那西汀车间全厂上下都寄予了很高的希望，决心要按较高的机械化水平建设。为此特地从省工业厅借调了段其銧、邱方藩负责初步设计，我负责工艺部分的设计，后来又和上海医药工业设计院共同完成了技术及施工图设计。1955年，我厂第一座机械化程度较高的非那西汀车间建成投产，这在当时是国内最先进的合成药车间，成为我厂及国内各药厂后来建设的样板。新车间由于瑞萱任主任，我负责技术工作，我们采用了苏联一整套先进的技术管理制度，这为以后的发展奠定了良好的基础。通过非那西汀的研制和生产，我们体会到，开发新产品必须 “集中力量，有组织地攻关”，产品投产后还必须不断研究，不断改进，不断前进，使生产精益求精，才能长期领先。非那西汀投产后的几十年，经历了一系列工艺及设备的改进，产品质量和各项技术经济指标始终保持了全国领先，产量扩大了十倍，成本降低到投产时的五分之一，质量达到国际最新标准，产品有大量的出口，这充分说明我们的做法是正确的。非那西汀的开发建设过程也培养了一支具有攻关能力的科研队伍，组建了一支比较配套的设计和基建力量，为以后的产品开发创造了条件。随后我厂又先后研制开发了氨基比林、安乃近、咖啡因、阿司匹林及布洛芬等一系列品种，从而奠定了新华成为中国乃至远东重要的解热镇痛药基地的地位。

（二）精制阿司匹林和水杨酸装置的引进 —— 加快了向现代化迈进的步伐

▲1984年，新华制药从瑞典诺贝尔公司引进水杨酸生产线。（新华制药档案馆供图）

改革开放以后，新华加快了向现代化生产迈进的步伐，国家医药管理局也要求我厂在这方面先行一步。因此，从1983年开始，我们先后从德国奥宾公司及瑞典诺贝尔公司引进了精制阿司匹林及新工艺水杨酸装置，从而使我厂整体技术力量和装备水平上了一个台阶，不仅阿司匹林质量达到了欧洲先进水平，水杨酸彻底改掉了落后的羧化及升华设备，生产环境有了很大的改善，而更为重要的意义还在于通过这两个项目的引进洽谈和施工投产，培养了一批具有对外洽谈、组织安装使用国际先进的自动化设备以及适应现代化生产管理的队伍。在引进这两个项目的洽谈过程中，的确让我们学会了如何与外国厂商打交道。记得在精制阿司匹林谈判中，对方所提的合同初稿中有一条规定是：“如果产品质量合格，每年收购500吨。” 我方认为技术是由对方提供的，产品质量当然要由对方负责，因此要求加上一句话：“如产品质量不合格，应由对方负责改进解决。” 对方代表贝尔哈茨一直不愿加上这句话、双方僵持了很久，由于离他们回国的飞机起飞时间已近，只好在送他们去机场的路上继续商量，最后由于我们的坚持，对方在机场加上了上述内容并签了字。另外，由于对方是无偿提供技术，所以要求第一年供货价每公斤减二马克，我方提出，由于需要归还贷款，优惠的时间放在第三年，同时加上一条 “如贷款还清后本合同即结束。” 由于我厂的努力，在两年内就还清了全部贷款，所以第三年的供货价格另议，对方只得接受了每公斤7马克的价格。记得酒量极大的贝尔哈茨在为他送行的宴会上，竟然一口酒也没喝，他怎么也没想到我们能在两年内还清贷款。因为在合同上我们占理，他也无可奈何。

在洽谈引进水杨酸项目之初，对方报价很高，我们经估算认为有较大的降价余地，要求降价30%。对方的代表说：“你们不要以为我们是强盗，哪能要那么多的虚价？” 随即怒冲冲地拿起皮包走了。我觉得他是虚张声势，果然他们回国后不久又来电话表示还可以谈谈，最后达成的合同价比原报价降低了25%左右。

上述引进项目在洽谈、考察、设计、施工及投产整个过程中，我们派出了得力的人员。记得去瑞典商谈阿司匹林合同细节时，对方在我们到达的当天下午故意交给我们一份足有一寸厚的英文合同初稿，要求第二天讨论。潘世藏和我还有外贸的刘仁晓只用了一个晚上就分工仔细看了一遍，并认真汇集了需要讨论的问题，准备好了我方的意见。次日商谈时，对方也认为我方提出的问题切中要害，故对我方不敢轻视。在这两个项目的设计及施工过程中，我们严格把关，一方面对设计提出我们的要求，另一方面还监督对方所选用设备的先进性，与此同时我们的参与人员也从中得到了提高。

（三）新片剂车间的投产 —— 向药品生产国际水平的看齐和靠拢

▲1992年，新华制药利用世界银行贷款建造的片剂厂房，是当时最先进的、符合GMP要求的厂房。（新华制药档案馆供图）

从70年代初开始，国外各制药企业先后实施了 “药品生产管理规范” （Good Manufacturing Practice，简称GMP），其目的主要是保证药品的 “有效性” 和 “安全性”，尤以美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）对这方面的管理十分严格，凡不符合GMP规定的药品，一律不准输入美国。1980年，国家医药管理局为了在我国推行实施GMP，组织了一支 “赴美技术考察团” 实地考察。考察团由曹玉泉同志带队，队员有中国医药公司的傅培婵、上海医工院的杨福秋、华北药厂的王汝霖、东北制药总厂的赵峰，新华药厂由我参加。在美国的一个月，先后考察了美国 FDA 总部和其所属的实验室、药检部门，详细了解了FDA的性质、机构、对药品的管理制度以及对外国药品输往美国的规定等，并和他们共同探讨了我国药品如何才能输往美国等相关问题。随后又参观了先令、史克、普强、默克、施贵宝、强生、甘斯及巴斯德等公司的制药厂和研究开发部门，从而了解了美国的制药企业是如何理解和实施GMP的。回国后，考察团向国家医药管理局作了汇报，局领导十分重视，决定我国药厂必须逐步实施，认为这既是保证和提高药品质量、迎头赶上国际水平的需要，也是药品出口所必需。要求几家重点企业先树立达标的样板，然后再在全国逐步推开，分批达标。其中片剂等固体制剂的生产由于有粉尘，易交叉污染，比液体制剂更难实施，因此这项任务就交给了新华药厂。1987年，我厂利用世界银行的贷款，开始建设符合GMP的片剂车间，这一方面可以改变我厂制剂生产的落后面貌，同时也可为国内各药厂的片剂改造趟出一条路子。该项目的签约者为美国Fluor Daniel公司，由其派员参与设计、施工及投产，保证新车间能达到美国 FDA 对GMP的要求。在建设过程中，该公司多次派专家来厂讲课、培训，使我们的设计、施工、生产管理等方面的人员及生产骨干对GMP有了较深的理解。我们不仅学习了国际有关GMP的规范和资料，与此同时也参考了我们在美国考察时取得的经验，对一些国产设备能达到要求的就用国产设备，对那些达不到要求的就坚决引进，使新车间不论软件和硬件都完全达到了先进的GMP水平。新片剂车间在1992年建成之后，许多兄弟厂先后派人前来参观学习。该项目为推动我国制剂生产的GMP改造作出了贡献。与此同时，新华还着手对各原料药产品进行了GMP的改造，使我厂的整体水平向世界水平靠拢了一步。

回望这段历程，我倍感欣慰和鼓舞。我相信，永远追求先进的新华职工一定会把明天的新华建设得更加美好富强，这也是我这样一个老新华人的衷心企盼。

（发表于2003年4月29日）

（作者简介：陈洛熙，1951年从浙江大学毕业后来到山东新华制药厂，先后在厂研究室和基建科任技术员，1955年任非那西汀车间专职技术员，1956年任技术科工程师，1978年出任山东新华制药厂副总工程师，1981年任副厂长、高级工程师，1983年任总工程师，1992年退休。）

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