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11 月 14 日，国家医疗保障局公布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2026 年）》，新版目录自 2027 年 1 月 1 日起执行。苑东生物自主研发的 2.2 类改良型新药苑思宁?（氨酚羟考酮缓释片）首次纳入国家医保药品目录。
从 2026 年 4 月获批上市，到此次纳入国家医保药品目录，苑思宁?完成了由注册上市迈向基本医保支付体系的关键一步。对这款面向术后中重度疼痛的改良型新药而言，纳入医保意味着患者用药的可及性和可负担性有望进一步提升，产品的临床价值也将在更广泛的规范使用中得到检验。
从 “获批上市” 到 “进入支付”
苑思宁?为苑东生物自主研发的 2.2 类改良型新药，适用于治疗术后中重度疼痛，应在不能耐受替代治疗（例如非阿片类药物）或替代治疗不能满足镇痛需求、需要使用阿片类药物治疗的情况下使用。
在加速康复、日间手术和住院时间持续缩短的临床环境下，如何在保证镇痛效果的同时，兼顾规律给药、院外短程管理以及阿片类药物的规范使用，正在成为术后疼痛管理需要面对的现实问题。苑思宁?正是在这一临床场景下进行剂型改良。
围绕短程规律镇痛进行剂型创新
苑思宁?采用速释与缓释双相释放设计，常规推荐每 12 小时给药一次，为术后短程规律口服镇痛提供新的治疗选择。
与此同时，产品采用防滥用药学设计，通过制剂技术增加药物被非预期破坏、提取等操作的难度，为阿片类药物风险管理增加药品层面的技术屏障；这一设计并不改变阿片类药物本身的规范管理要求。苑思宁?属于第二类精神药品，临床使用仍须严格按照经批准的药品说明书及国家相关管理规定执行。防滥用药学设计增加了药品层面的风险管理手段，但不等同于消除阿片类药物相关风险。
循证证据支持临床应用
由国内 20 家研究中心共同开展的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药对照 Ⅲ 期临床研究（入组 240 例成人骨科术后中重度疼痛患者）显示，苑思宁?主要镇痛疗效非劣于氨酚羟考酮普通片。
在部分早期镇痛、补救镇痛相关指标中，本品亦呈现有利方向；研究期间总体安全性可接受，未发现新的安全性信号。上述结果提示，苑思宁?的临床价值不在于追求更强的镇痛强度，而在于以主要镇痛疗效不退让为前提，通过剂型改良，为术后短程规律给药和药物管理提供新的选择。
从医保准入到临床应用
进入国家医保药品目录，解决的是支付资格问题。让产品的临床价值真正落地，还需要经历医院准入、药事管理、第二类精神药品管理、处方权限、临床路径以及患者规范使用等一系列环节。对苑东生物而言，苑思宁?纳入国家医保目录，意味着围绕这一产品的工作将从 “医保准入” 进入 “临床应用” 阶段。
公司将持续推进产品在医疗机构的规范准入和合理使用，并围绕术后镇痛真实临床路径、短程规律口服镇痛、患者管理及医疗资源利用等问题开展上市后证据建设。
从一个产品，走向麻醉镇痛创新矩阵
麻醉镇痛是苑东生物持续布局的核心战略领域。
目前，公司已围绕阿片类镇痛药、麻醉过程相关药物、镇静抗惊厥药及新机制镇痛药等方向开展多项产品和研发管线布局。在已上市产品端，代表品种包括国内首仿上市的盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射用浓溶液，市场占有率排名前列；在改良型新药端，水合氯醛糖浆已于 2026 年 1 月获批上市，成为公司首个实现商业化的改良型新药，硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊以 2.3 类改良型新药申报上市并已获受理；在创新药端，新机制镇痛药 EP-0226 片已完成 Ⅰ 期临床研究，即将进入 Ⅱ 期临床研究。作为国家定点麻醉药品和精神药品生产企业，公司已形成覆盖已上市品种、改良型新药与创新药管线的产品梯队。
未来，苑东生物将继续秉持 “以患者为中心，为人类健康沐浴阳光” 的使命，面向人民生命健康，加快创新步伐，紧扣临床亟需，努力带来更多好药，让创新成果更快更好地造福更多患者。
说明：苑思宁?为第二类精神药品。本文仅用于企业新闻信息发布，不构成诊疗建议。具体适应症、用法用量、禁忌、不良反应及注意事项请以经批准的药品说明书为准
关于苑东生物
苑东生物（股票代码：688513.SH）是一家以创新驱动，集化学原料药、高端化学药及生物药的研发、生产、销售于一体的高科技医药上市企业。公司坚持 “以患者为中心，为人类健康沐浴阳光” 的使命，以全球视野布局产品管线，聚焦麻醉镇痛、肿瘤、自身免疫等重大疾病领域，不断填补临床用药空白，惠及全球患者。公司先后被认定为国家技术创新示范企业、国家企业技术中心、国家知识产权示范企业，是国家定点麻醉药品和精神药品生产企业，多次荣登中国化药企业百强、中国医药创新企业百强、科创板最具投资价值企业等榜单，是全国医药产业创新发展的代表企业之一。
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