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资讯 江苏恒瑞医药股份有限公司关于公司药品纳入国家医保目录的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
根据国家医保局、人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2026 年）》的通知（“《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》”以下简称“国家医保目录”），江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”或“公司”）部分产品纳入国家医保目录。
通过医保谈判，泽美妥司他片、鲁兹诺雷钠片、恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（II）首次纳入国家医保目录；注射用瑞康曲妥珠单抗新增适应症成功纳入国家医保目录；羟乙磺酸达尔西利片续约成功并新增适应症纳入国家医保目录；脯氨酸恒格列净片、瑞维鲁胺片、富马酸泰吉利定注射液、奥特康唑胶囊、恒格列净二甲双胍缓释片（I）/（II）、注射用卡瑞利珠单抗、普瑞巴林缓释片续约成功保留在国家医保目录。具体情况如下：
一、药品纳入《国家医保目录》情况
| 序号 | 药品名称 | 剂型 | 适应症 | 上市时间 | 调整形式 |
| 1 | 泽美妥司他片 | 片剂 | 本品用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。 | 2025年8月 | 首次纳入 |
| 2 | 鲁兹诺雷钠片 | 片剂 | 本品适用于痛风伴高尿酸血症患者。 | 2026年5月 | 首次纳入 |
| 3 | 恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(II) | 片剂 | 本品配合饮食控制和运动,用于经盐酸二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者改善血糖控制。 | 2025年10月 | 首次纳入 |
| 4 | 注射用瑞康曲妥珠单抗 | 注射剂 | 1.本品单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。2.本品适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。 | 2025年5月 | 新增适应症(第2项) |
| 5 | 羟乙磺酸达尔西利片 | 片剂 | 1.本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者:与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗;或与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。2.本品联合内分泌治疗用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。 | 2021年12月 | 续约且新增适应症(第2项) |
| 6 | 脯氨酸恒格列净片 | 片剂 | 本品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。1.单药:本品单药可配合饮食控制和运动,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。2.与盐酸二甲双胍联合使用:在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。3.与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用:在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,本品可与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 | 2021年12月 | 续约 |
| 7 | 瑞维鲁胺片 | 片剂 | 本品适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。 | 2022年6月 | 续约 |
| 8 | 富马酸泰吉利定注射液 | 注射剂 | 本品适用于治疗术后中重度疼痛。 | 2024年1月 | 续约 |
| 9 | 奥特康唑胶囊 | 胶囊剂 | 本品用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)。 | 2023年6月 | 续约 |
| 10 | 恒格列净二甲双胍缓释片(I)/(II) | 片剂 | 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受脯氨酸恒格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 | 2023年12月 | 续约 |
| 11 | 注射用卡瑞利珠单抗 | 注射剂 | 1.本品用于既往接受过索拉非尼和/或仑伐替尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。2.本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。3.本品用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。 | 2019年5月 | 续约 |
| 4.本品用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。5.本品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。6.本品联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。7.本品联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。8.本品联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。9.本品联合苹果酸法米替尼用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。 | |||||
| 12 | 普瑞巴林缓释片 | 片剂 | 治疗带状疱疹后神经痛。 | 2021年9月 | 续约 |
二、对公司的影响
公司上述药品2025 年度合计销售额约为69.51 亿元，2026年1-3 季度合计销售额约为68.60 亿元。公司上述药品纳入国家医保目录，将有利于药品的销售，对公司经营业绩的影响暂无法估计。国家医保目录（2026年）将于2027年1月1日起正式实施，医保支付标准、医保报销细则等相关信息，需以国家医疗保障局等相关政府部门公示信息为准。敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投资风险。
特此公告。
江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
2026 年 11 月 15 日
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