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信达生物：信迪利单抗获CHMP积极意见建议批准非鳞状非小细胞肺癌一线治疗
信达生物公告，公司信迪利单抗（欧洲商品名：Zybrivo ）已收到欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的首个积极意见，CHMP建议批准信迪利单抗联合化疗用于晚期非鳞状非小细胞肺癌成人患者的上市许可。该推荐基于III期ORIENT-11研究结果，信迪利单抗联合化疗使疾病进展或死亡风险降低52%（中位PFS：8.9个月vs. 5.0个月），使死亡风险降低35%（中位OS：24.2个月vs. 16.8个月）。欧盟委员会预计将在未来数月内就上市许可作出最终决定。
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