华东医药携全球首创ADC药物索米妥昔单抗最新数据即将亮相2023 IGCS年会

转自公众号：华东医药投资者关系管理http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU1MTM0MzMwNQ==&mid=2247491596&idx=2&sn=cfc5d453a14ee1ba5b6b11e79858ab62资讯学术前沿NEWSLETTER作为妇科肿瘤领域国际上最为顶尖的几大学术会议之一，2023年国际妇科肿瘤协会（IGCS）全球大会/年会将于11月5日至7日在韩国首尔举行。华东医药索米妥昔单抗中国单臂注册研究（研究代号IMGN853-301）疗效和安全性数据将在IGCS大会上首次公开，以壁报形式展示。EP323 摘要号：#463标题：EFFICACY AND SAFETY OF  MIRVETUXIMAB SORAVTANSINE IN CHINESE PATIENTS WITH PLATINUM-RESISTANT OVARIAN CANCER WITH HIGH FOLATE RECEPTOR ALPHA EXPRESSION: RESULTS FROM IMGN853-301 (SORAYA CHINA) STUDY关于卵巢癌卵巢癌是女性三大生殖系统恶性肿瘤之一。根据2022年国家癌症中心发布的最新肿瘤数据，我国卵巢癌患者发病率和死亡率均高于世界卫生组织标准[1]。由于卵巢癌早期通常无任何临床症状，又缺乏有效的筛查手段，约 2/3的卵巢癌患者确诊时即为晚期（FIGO分期III期-IV期），5年生存率约为40%。以铂类为基础的联合化疗是卵巢癌的一线化疗方案，尽管大多数卵巢癌患者最初会对铂类化疗有反应，但80%的患者会出现复发[2,3]。而几乎所有的复发性卵巢癌患者最终都会发展为铂耐药卵巢癌（PROC），PROC患者的预后很差，治疗选择有限，目前主要的治疗方法为无铂化疗单药±贝伐单抗[3]。 关于索米妥昔单抗华东医药与美国ImmunoGen, Inc.合作开发的索米妥昔单抗于2022年11月获得美国FDA批准用于治疗既往经1-3线系统治疗，叶酸受体α（FRα）阳性的铂耐药卵巢癌（PROC），并纳入NCCN指南推荐，成为全球FRα阳性PROC患者治疗的新选择。IMGN853-301研究作为索米妥昔单抗在中国关键性注册临床研究于2021年8月获得NMPA临床试验批准，2022年底完成患者入组，2023年10月25日NMPA上市许可申请获得受理。华东医药近年来向创新药企加速转型，肿瘤领域是公司创新研发的核心战略领域之一。目前，通过自主研发及外部合作的驱动模式，公司在肿瘤领域已形成了丰富的产品管线，拥有近十款全球创新药，覆盖实体瘤与血液瘤领域。尤其在ADC领域，公司持续加大差异化纵深布局，先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物，孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物，控股了多抗平台型研发公司道尔生物，已具备较强的ADC研发技术积累。通过与ADC领域全球新兴的科技公司Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作，力争打造全球领先的肿瘤创新药物研发平台，逐步实现差异化的ADC自主研发平台建设。参考文献：1.Zheng, R., et al., Cancer incidence and mortality in China, 2016. Journal of the National Cancer Center, 2022. 2(1): p. 1-9.2.Armstrong, D.K., et al., NCCN Guidelines(R) Insights: Ovarian Cancer, Version 3.2022. J Natl Compr Canc Netw, 2022. 20(9): p. 972-980.3.Bogani, G., et al., Immunotherapy for platinum-resistant ovarian cancer. Gynecologic Oncology, 2020. 158(2): p. 484-488.前瞻性声明本新闻稿中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。