心泰医疗｜心泰医疗MemoSorb可降解系列主题卫星会于第五届心房颤动现代化治疗与规范化管理研讨会期间圆满召开

转自公众号：心泰医疗http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=Mzg2NzY0NTkyMA==&mid=2247496060&idx=1&sn=5200f2778810dd779fc9735fee16aeb5近日，心泰医疗“从心而降，于脑而安”MemoSorb可降解系列主题卫星会于第五届心房颤动现代化治疗与规范化管理研讨会期间成功举办。此次会议邀请江苏省人民医院陈红武教授、合肥高新心血管病医院周清教授、刘亮教授担任主持嘉宾，邀请海军军医大学附属长海医院秦永文教授、合肥高新心血管病医院周文兵教授担任授课嘉宾，共同探讨结构性心脏病心源性卒中防治领域创新成果和未来发展新方向。规范操作，可降解PFO封堵手术转播一例刘亮教授在本届心房颤动现代化治疗与规范化管理研讨会上，刘亮教授率先带来了一例MemoSorb?可降解PFO介入封堵手术转播，成功为一名31岁PFO相关脑卒中患者植入生物可降解PFO封堵器，帮助患者重获心脑健康。结合手术演示，刘亮教授详细介绍了可降解PFO封堵器经皮介入封堵的操作要领，从封堵器装载到术中封堵器植入“5S”规范操作步骤，并强调了超声在术前评估、术中引导、术后随访等患者介入治疗及康复管理全程中的重要性。最后，刘亮教授表示，期待生物可降解PFO封堵器临床应用的规范化发展，为临床提供医疗解决新方案的同时，持续给患者带来心脑健康的长远获益。可降解左心耳封堵器研发及临床研究进展秦永文教授卫星会上，秦永文教授提出左心耳封堵术（LAAC）已成为目前临床实践中房颤患者预防脑卒中的主要手段，并就相关器械——创新Bio-Lefort可降解左心耳封堵器研发及临床研究最新进度展开深度分享。他介绍道，可降解左心耳封堵器在材质上实现了金属到可降解的创造性跨越，植入人体完成有效封堵后，逐渐降解，避免更多金属异物残留体内可能存在的异物反应等健康隐患。基于材料特性及创新结构设计优势，Bio-Lefort能更好地顺应贴合形态各异的左心耳解剖结构，通过性更佳且不易对心房壁造成损伤，在降低术后心包填塞、避免器械相关血栓（DRT）等不良并发症发生率、减少残余分流方面具有显著优势，可为房颤患者带来更长效的卒中预防获益，其临床意义及社会价值巨大。结合动物实验数据及正在进行中的临床研究随访结果显示，Bio-Lefort操作应用安全，疗效可靠，无残留分流，无血栓、无炎症反应，未见组织磨损，有力验证了可降解左心耳封堵器应用于LAAC的安全性和有效性。最后，秦永文教授总结表示，Bio-Lefort可降解左心耳封堵术作为房颤卒中预防领域的一项革命性技术，将进一步推动我国LAAC规范化、高质量发展，未来临床应用前景更是值得期待。可降解PFO产品设计及临床试验数据解读周文兵教授分享中，周文兵教授围绕最新上市的MemoSorb?生物可降解卵圆孔未闭（PFO）封堵器设计特点及相关临床试验结果展开详细解读。首先，该封堵器由医用高分子材料制成，植入人体完成卵圆孔闭合功能后，逐步降解，避免了金属封堵器永久留存体内可能带来远期并发症风险；结构设计上，双盘加腰部三层阻流膜，可贴合PFO复杂解剖结构，形成有效封堵，降低残余分流发生；其专利锁边、成型锁定设计，赋予封堵器力学补偿，利于内皮化，确保释放后封堵器成型稳定，贴壁防脱。此外，由于可降解材料放射线下不显影，故增加了显影点设计，与超声评估引导形成双重判定，让手术可视化操作更精确可靠，也给予了临床术者信心和安全感。结合临床研究结果显示，生物可降解PFO封堵器的效果非劣于传统金属封堵器，且试验组术后并发症发生率较低，未出现术后房颤、血栓、与PFO相关的脑栓塞事件及其他严重心律失常事件；根据超声随访结果，封堵器植入一年后主体结构基本降解完全，房间隔再造完成，保有组织弹性，不影响房间隔介入治疗路径，可给患者带来更大的远期收益，充分验证了该封堵器应用于卵圆孔未闭封堵治疗是安全的、有效的。分享结束后，与会专家就MemoSorb?生物可降解PFO封堵器上市后的规范化应用及临床获益展开深入讨论，并一致表示该创新器械临床应用刚刚起步，还需广大临床同道共同努力，积累经验，推动其临床应用规范化发展，造福更多心源性卒中及PFO相关病症（如不明原因偏头痛、头晕等）患者。■ 创新赋能 行而致远此次MemoSorb可降解系列主题卫星会的圆满召开，再次展示了心泰医疗在结构性心脏病介入治疗器械研发领域的创新实力和成果，其核心技术产品线——可降解系列封堵器获得了多中心诸多专家的认可和赞誉。未来，心泰医疗将继续加大研发投入，推动可降解技术在结构性心脏病介入治疗中的应用及成果转化，服务临床，为广大患者提供更安全、更有效的医疗解决新方案。