新诺威：控股子公司SYS6040抗体偶联药物获得美国药物临床试验批准通知书

2025-06-10 15:50:03

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财联社6月10日电，新诺威(300765.SZ)公告称，公司控股子公司巨石生物收到FDA通知，注射用SYS6040药品临床试验申请已获批准，可在美国开展临床试验。SYS6040是一款单克隆抗体偶联药物，本次获批的临床适应症为晚期实体瘤。此前，该药物已获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。SYS6040在临床前研究中显示出对多种癌症的抗肿瘤作用，具有较高的临床开发价值。然而，药物研发存在高投入、高风险和周期长的特点，可能面临临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门审批等风险。短期内对巨石生物及公司业绩不会产生明显影响。