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在信息化时代的宏大背景下,各行业实验室正致力于加强规范管理并提升实验效率,纷纷启动了实验室信息化建设。与此同时,众多高等学府的内部实验室也面临着类似的需求。
以国内知名院校的分析测试中心为例,这些中心不仅肩负着科研任务,还承担着对外委托的检验检测工作。它们既服务于校内科研团队,也向社会各界开放,接受各类检验检测委托。这不仅展示了其业务的复杂性,也彰显了其卓越的业务能力。
然而,随着分析测试中心的持续发展,业务量的增加导致对数据管理的需求日益迫切,特别是在实验室物料管理、设备管理、实验数据汇总、自动化测试等领域。随着实验室信息管理系统(LIMS)的逐步实施,这些数据管理问题已得到有效解决。
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物料管理数字化
对于传统实验室管理来说,实验室资源管理是较为繁琐和容易出错的部分,包括实验室物料的管理,尤其对于高校下属实验室来说更为关键。通常情况下,分析测试中心的物料与科研团队共有,科研团队可领用分析测试中心的实验材料,因此可能会因人员不固定而导致出现对物料管理不够及时、无法准确有效记录物料分配的情况。
随着实验室信息管理系统的上线,已经基本解决了这个问题:在LIMS中,各科研团队可使用对应账号在库存管理申购、领用、归还物料,大大减少分析测试中心管理物料的压力,同时也可以准确统计出实验室物料的使用情况,并且可自动根据剩余数量提前进行库存预警,方便物料负责人及时采购。
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采购管理数字化
在实验室库存管理工作中,也可根据采购申请流程自动关联采购物料并进行批量入库,同时兼顾物料退回,实现从采购入库到领用归还的闭环管理,大大降低了实验室物料管理的时间成本。
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检测过程数字化
对于分析测试中心而言,其核心业务是科研检测,为科研团队执行科研任务提供坚实的支持。面对每日产生的海量测试数据,中心不仅要确保数据的准确性,还要对这些数据进行分批汇总,并向科研团队提供完整的测试数据汇总表。在缺乏LIMS(实验室信息管理系统)支持的情况下,数据汇总工作只能依赖人工手动抄录,这不仅消耗了实验人员大量的时间和精力,而且容易导致数据遗漏或抄录错误。
而在LIMS的辅助下,这一问题已得到有效解决:通过在线下单,测试项目信息可以作为分派任务自动下发给检验人员进行实验操作。在各个测试项目的数据结果提交后,LIMS能够自动汇总这些测试结果数据,并自动生成测试数据汇总表文件。
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原始记录电子化
在测试流程中,输出结果的汇总表是必要的。同时,测试过程中的原始记录文件也是实验室测试不可或缺的组成部分。测试前、测试中和测试后的过程数据以及结果数据都需通过系统化管理。
实验过程数据包括仪器设备的输出文件、数据采集以及手动录入LIMS系统的数据。LIMS能够自动进行二次计算,以减少人工计算的错误,确保结果数据的准确性。通过LIMS维护的既定规则,自动计算出的结果数据可以实现自动判定,这是实验结果数据关联判定依据的体现。在自动判定的同时,系统能够统一整理质控样、标准物质等辅助测试数据,并将其与真实实验数据区分开来。此外,系统还能利用辅助测试数据参与真实实验数据的计算与判定。
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全过程数字化溯源
在实现测试数据的统一管理的同时,测试过程文件同样不可或缺。例如,原始记录单——检验检测中至关重要的过程记录文件。它不仅记录了实验的过程数据,还体现了实验的有效性。对于LIMS(实验室信息管理系统)而言,数据从纸质手写转变为系统录入,原始记录单的角色逐渐演变为过程文档。由于所有实验过程数据都在系统中完成录入和计算,系统会详细记录所有数据的录入和修改情况。这些数据留痕包括但不限于录入时间、录入人员、录入内容、修改时间、修改人员以及修改前后的具体内容。
通过这种方式,不仅可以确保原始记录单的完整性,还可以根据需求统计所有实验数据的修改情况等信息,从而方便实验室有效控制实验质量。LIMS输出原始记录单的方式非常便捷,一键生成,实现全数据关联,无需人工干预。生成的原始记录单作为不可编辑文件存档于LIMS实验数据中,从而实现了从数据到报告的闭环管理。
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