2025年4月22日,上海--阿斯利康今日宣布,中国国家药品监督管理局于2025年4月15日正式批准荃科得?(英文商品名:Truqap?,通用名:卡匹色替片)联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
药监局截图卡匹色替片作用机制
卡匹色替是丝氨酸/苏氨酸激酶 AKT(AKT1、AKT2 和 AKT3)抑制剂,可抑制下游AKT 底物的磷酸化。肿瘤中 AKT 的激活可由上游信号转导通路激活、AKT1 突变、磷酸酶和张力蛋白同源物(PTEN)功能丧失以及磷脂酰肌醇 3-激酶催化亚基α(PIK3CA)突变介导。
在体外模型中,卡匹色替可减缓乳腺癌细胞系生长,包括 PIK3CA 或 AKT1 突变或PTEN改变的细胞系。在体内模型中,卡匹色替单独给药或与氟维司群联合给药均可抑制小鼠异种移植肿瘤模型中的肿瘤生长,包括存在 PIK3CA、AKT1 和 PTEN 改变的雌激素受体阳性乳腺癌模型。
温馨提示:该药品为处方药,需凭合格处方购买,遵医嘱使用!
全程紧盯到货进度,确保第一时间到达门店惠及患者!
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数据来源于公司2025年一季报
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