鲁抗医药：吉非替尼片获药品注册证书

2025-07-08 17:14:03

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鲁抗医药公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的吉非替尼片《药品注册证书》及吉非替尼原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。吉非替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。国内现有吉非替尼片文号15个，2024年销售额为2.63亿元。公司在吉非替尼片的研发投入约为1114.91万元，原料药研发投入约为990万元。

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