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吉贝尔:抗抑郁新药JJH201501III期临床试验结果公布

吉贝尔公告,公司正在研发的抗抑郁新药JJH201501已完成III期临床试验。试验采用随机、双盲、安慰剂及阳性对照多中心设计,共设置试验药物10mg组、试验药物15mg组、安慰剂组和阳性对照组4个组别,试验药物10mg组、试验药物15mg组和安慰剂组各150例受试者,阳性对照组75例受试者,共525例受试者,接受为期8周的双盲试验。研究结果显示,试验药物JJH201501片10mg组和15mg组连续服用8周后,治疗抑郁症患者的临床疗效均显著优于安慰剂组,具有统计学意义,且与氢溴酸伏硫西汀片20mg组相当。
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