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正大天晴ADC新药拟纳入优先审评,针对胃癌 | 1分钟药闻速览


医线药闻

5月18日,太极集团发布公告,近日,公司全资子公司太极集团(600129)重庆涪陵制药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的DSC158A片的《药物临床试验批准通知书》。DSC158A片是公司自主研发的新一代RNA聚合酶抑制剂,拟用于成人甲流、乙流的治疗。5月18日,阿斯利康Baxfendy(baxdrostat)在美国获批,作为同类首创的醛固酮合成酶抑制剂(ASI),用于与其他抗高血压药物联合治疗高血压,以降低血压控制不佳的成年患者的血压。5月18日,海特生物(300683)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》。该药品适用于治疗成人患者侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病,为国家医保乙类品种。近日,CDE公示显示,正大天晴申报的注射用维特柯妥拜单抗拟纳入优先审评,适应症为:拟申请单药适用于既往接受过至少两线系统性治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌患者。维特柯妥拜单抗(LM-302)是由中国生物制药全资子公司礼新医药研发的靶向CLDN18.2的抗体偶联药物(ADC)。

投融药事

5月13日,复星医药发布公告,其控股子公司复星医药产业与韩国生物技术公司AriBio共同宣布,双方在前期合作的基础上,就阿尔茨海默病创新药AR1001的开发、注册、生产和商业化等的权利,签署了全球独家选择权协议。本次交易采用“选择行权费+许可费支付”的模式,复星医药将向AriBio支付6000万美元(约合人民币4.08亿元)的选择权费,并有权于约定行权期限内决定是否行权;选择行权后,复星医药将支付至多1.8亿美元的首付款和监管里程碑付款;当许可产品年销售额达到至少25亿美元,将触发销售里程碑付款。科技药研5月13日,《Nature》的研究报道“Large-scale discovery, analysis and design of  protein energy  landscapes”,把这个过去很难规模化测量的问题推向了高通量时代。研究人员建立了多重氢氘交换质谱(multiplexed  hydrogen–deuterium exchange mass spectrometry,  mHDX-MS)方法,一次并行分析数百个蛋白结构域,最终得到5778个、长度为28–64个氨基酸的小蛋白结构域的开合能量信息,其中3590个被判定为可测稳定结构域。Ferrari  áJR, Dixit SM, Thibeault J, Garcia M, Houliston S, Ludwig RW, Notin P,  Phoumyvong CM, Martell CM, Jung MD, Tsuboyama K, Carter L, Arrowsmith  CH, Guttman M, Rocklin GJ. Large-scale discovery, analysis and design of  protein energy landscapes. Nature. 2026 May 13. doi:  10.1038/s41586-026-10465-z. Epub ahead of print. PMID: 42129553.

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