沈阳兴齐眼药股份有限公司

关于获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

今日，沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的贝美前列素滴眼液《药品注册证书》。现将有关事宜公告如下：

一、药品基本情况

药品通用名称：贝美前列素滴眼液

英文名/拉丁名：Bimatoprost Ophthalmic Solution

剂型：眼用制剂

规格：（1）0.03%（0.4ml：0.12mg）（2）0.03%（3ml：0.9mg）

注册分类：化学药品4类

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

上市许可持有人名称：沈阳兴齐眼药股份有限公司

注册地址：辽宁省沈阳市浑南区新运河路 25 号

生产企业名称：沈阳兴齐眼药股份有限公司

生产地址：沈阳市浑南区泗水街68 号

药品批准文号：（1）国药准字 H20264473（2）国药准字 H20264474

药品批准文号有效期：至2031 年05 月19 日

二、药品的其他相关情况

本品是以贝美前列素为活性成份的滴眼剂，共两种规格的产品获批，分别为0.03%（0.4ml：0.12mg）不含抑菌剂单剂量滴眼液产品及 0.03%（3ml：0.9mg）多剂量滴眼液产品，两种规格产品的适应症均为用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。已进口中国的原研药品为含抑菌剂多剂量产品。截至目前，除本品外，国内已有一家同类单剂量仿制药、两家多剂量仿制药获批上市。

三、风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品未来市场销售情况可能受到市场环境变化、招投标开展等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

沈阳兴齐眼药股份有限公司

董事会

2026 年 5 月 21 日