医药生物行业跟踪周报

卫建委、医保局及药监局等多部门支持创新药商业化，重点推荐百济、信达等龙头

增持（维持）

投资要点

◼ 本周、年初至今 股生物医药指数涨跌幅分别为 、 ，相对沪深 的超额分别为 个百分点、 个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为 5.18%、-1.65%，相对于恒生科技指数的超额分别为-0.82个百分点、12.17个百分点。本周A股涨幅居前ST 海王（+33.10%）、和元生物（+22.00%）、太极集团（+21.91%），跌幅居前赛伦生物（ ）、宏源药业（ ）、花园生物（20.04%）。本周H股涨幅居前劲方医药-B（+27.53%）、派格生物医药-B（+25.31%）、三爱健康集团（+24.68%），跌幅居前 GUANZE MEDICAL（-26.22%）、现代中药集团（-24.60%）、中生北控生物科技（-21.00%）。

年创新药上升为国家支柱产业发生哪些重大变化？医保局方面，《国家基本药物目录（2026 版）》2026 年 9 月 1 日起实施。化学药品和生物制品从2018年版的 417个增至476个（+14.1%）。1）基本药物遴选标准重大突破，多款创新药纳入目录。在肿瘤领域，奥希替尼（AZ）、奥拉帕利(AZ)等高价靶向药被纳入；在免疫领域，司普奇拜单抗（康诺亚）、泰它西普（荣昌）等生物制剂进入目录（且进医保均不满8 年）；在代谢领域，司美格鲁肽首次亮相。此次目录调整，说明国家基本药物目录逐步从价格导向转向临床价值导向，基本药物将更加追求用药结构优化及治疗质量提升，创新药将在基层市场获得放量机会。2）本轮医保谈判引入了预申报及 年价格保护等新机制，进一步稳定了创新药企业的价格预期，其中 1类新药连续纳入谈判目录满4年可享受降幅减半红利。药监局方面，7月3 日下午就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见。符合临床价值的CGT 直接纳入 30 个工作日正式审评通道，不再适用 60 天默示；审评时限由 个工作日缩短为 个工作日。

◼ 辉瑞利特昔替尼与BMS氘可来昔替尼同日获批上市，自免领域迎来两款全球首创靶向新药：7 月 10 日，翰森制药 B7-H3 ADC（HS-20093）治疗 SCLC 的 III 期 ARTEMIS-008 研究达到 OS 主要终点，成为全球首个在III期临床中证实B7-H3 ADC 显著OS 获益的阳性研究，将于近期与CDE 沟通推进NDA。7月7日，恒瑞医药口服小分子GLP-1受体激动剂 HRS-7535 在中国成人肥胖及超重人群 III 期临床（HARBOR-1）取得积极顶线数据，44周达到所有主要终点，180mg组第50周平均减重11.1%，即将申报上市，有望成为国内首个获批的口服小分子GLP-1减肥药。7月6日，安斯泰来递交维恩妥尤单抗围手术期治疗 MIBC 新适应症上市申请，Nectin-4 ADC适应症拓展至早期膀胱癌。

◼ 具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药 医疗器械等，具体标的思路：从 角度，建议关注科伦博泰生物、百利天恒等。从PD1 PLUS角度，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从 、上游科研服务角度，建议关注药明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从 AI 制药角度，建议关注英矽智能、晶泰控股等。从药店角度，建议关注益丰药房、老百姓等。

◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。

2026 年 07 月 12 日

证券分析师 朱国广

执业证书：S0600520070004

zhugg@dwzq.com.cn

行业走势

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内容目录

1. 本周及年初至今各医药股收益情况....4

2. 创新药成为支柱产业后，有哪些政策变化？....7

3. 研发进展与企业动态....10

3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）....10

3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况....14

3.3. 重要研发管线一览....17

3.4. 行业洞察与监管洞察....18

4. 行情回顾....18

4.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为32.38倍，较历史均值低5.96倍....19

4.2. 医药子板块追踪：本周医疗服务、医药商业涨幅较大....19

4.3. 个股表现....20

5. 风险提示....21

6. 附录....21

图表目录

图1：创新药与生物制剂进入2026年国家基本药物目录....8

图2：1类新药连续纳入谈判目录满4年可享受降幅减半红利....8

图3：新政对CGT产业链的传导逻辑....9

图4：26M6国内获批临床的CGT疗法&核酸药物....9

图5：国内创新药BD交易和首付款金额一览....9

图6：2026H1中国创新药BD出海授权总包超10亿美元项目汇总....10

图7：医药行业2021年初至今（2026年7月10日）市场表现....19

图8：2007年7月至今（2026年7月10）期间医药板块绝对估值水平变化....19

图9：子行业估值情况....20

表1：本周建议关注组合....4

表2：板块表现（%）....20

表3：A股本周涨跌幅前十....21

表4：A股2026年年初至今涨跌幅前十....21

表5：国内药品注册分类....21

1. 本周及年初至今各医药股收益情况

本周、年初至今 A股生物医药指数涨跌幅分别为 0.81%、-0.65%，相对沪深 300的超额分别为 1.46 个百分点、-9.41 个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为 5.18%、-1.65%，相对于恒生科技指数的超额分别为-0.82个百分点、12.17个百分点。本周A股涨幅居前ST海王（+33.10%）、和元生物（+22.00%）、太极集团（+21.91%），跌幅居前赛伦生物（-24.51%）、宏源药业（-20.60%）、花园生物（-20.04%）。本周H股涨幅居前劲方医药-B（+27.53%）、派格生物医药-B（+25.31%）、三爱健康集团（+24.68%），跌幅居前 GUANZE MEDICAL（-26.22%）、现代中药集团（-24.60%）、中生北控生物科技（-21.00%）。

具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等。具体标的选择思路：

➢ 具体标的：从ADC角度，建议关注科伦博泰生物、百利天恒等。

➢ 从 PD1 PLUS 角度，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。

➢ 从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特等。

➢ 从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物等。

➢ 从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。

➢ 从 CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技等。

➢ 从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。

➢ 从 AI制药角度，建议关注英矽智能、晶泰控股等。

➢ 从药店角度，建议关注益丰药房、老百姓等。

表1：本周建议关注组合

数据来源：wind（数据截至 2026 年7 月 10 日收盘价。本表使用的货币单位均为人民币，港股市值由当日汇率换算得到），公司公告，东吴证券研究所

2. 创新药成为支柱产业后，有哪些政策变化？

自 2024年发布全链条支持方案后，我国创新药产业连续三年进入《政府工作报告》，2026年已上升为国家支柱产业。我们认为，随着产业政策持续完善，从2026年开始正式进入中国创新药 3–5年超级上行产业周期，监管逻辑彻底从“控费”转向“做大生物医药新质生产力”，估值体系将全面对标美股 Biotech。

医保局方面，《国家基本药物目录（2026版）》将于 2026年 9月1日起正式实施。2026版总品种数从基本药品目录（2018版）的685个增至794个，增幅15.9%；化学药品和生物制品从 417个增至476个（+14.1%），中成药从268 个增至 318个（+18.7%）。

其中，基本药物遴选标准重大突破，多款创新药纳入目录。在肿瘤领域，奥希替尼、奥拉帕利等高价靶向药被纳入；在免疫领域，司普奇拜单抗、泰它西普等生物制剂进入目录（且进医保均不满 8年）；在代谢领域，司美格鲁肽首次亮相。此次目录调整，说明国家基本药物目录逐步从价格导向转向临床价值导向，基本药物将更加追求用药结构优化及治疗质量提升，创新药将在基层市场获得放量机会。

价格方面，本轮医保谈判引入了预申报及8年价格保护等新机制，进一步稳定了创新药企业的价格预期，其中 1 类新药连续纳入谈判目录满4年可享受降幅减半红利。

图2：1 类新药连续纳入谈判目录满 4 年可享受降幅减半红利

1、所有符合临床价值的CGT，直接纳入30 个工作日正式审评通道，不再适用60 天默示；

2. 截至目录调整当年12月31日，连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”达到或超过4年的品种，其支付标准的下调比例在前述计算值基础上减半。

数据来源：国家医保局，东吴证券研究所

药监局方面，7月 3日下午，国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见。根据 25 年9 月86 号文，原有规则是普通 1 类化药/生物药 60 天默示许可，优质全球同步 MRCT 可以走 30 日专项通道，但细胞、基因治疗（CAR-T、AAV、溶瘤病毒、体内基因编辑）之前一直被排除在外，只能 60天。而此次新政核心：

1、所有符合临床价值的 CGT，直接纳入 30 个工作日正式审评通道，不再适用 60天默示；

2、针对已上市细胞与基因治疗药品生产工艺优化升级的重大变更，涉及药品注册核查、检验的补充申请，审评时限由 200个工作日缩短为130个工作日；

3、强制鼓励中国牵头全球Ⅰ/Ⅱ期同步研发、国际多中心Ⅲ期，境外临床数据无条件互认；

4、重点倾斜：实体瘤CGT、罕见病、神经退行性疾病、遗传性遗传病四大方向。

图4：26M6 国内获批临床的 CGT疗法&核酸药物

数据来源：研究园公众号，东吴证券研究所

此次新政配合 5月落地的818号令（卫健委技术审批+CDE药品审批双轨制），彻底打通 CGT 从基础研究→临床→新药申报全链条监管壁垒。随着产业政策持续完善，从2026 年开始正式进入中国创新药3–5年超级上行产业周期，监管逻辑彻底从“控费”转向“做大生物医药新质生产力”，估值体系将全面对标美股 Biotech。

上半年创新药 BD梳理：医药魔方统计数据显示，2026年上半年中国创新药BD 出海交易金额为997亿美元，约为2024 年的 2 倍，是2025 年的 73%。其中，BD 对外授权交易首付款总额约为 52亿美元，已占到去年全年的七成左右。我们预计2026年全年BD 交易金额有望再创新高。

根据药出海数据，2026H1创新药 BD首付款总额超50亿美元。上半年单笔交易金额超10 亿美元的合作共计23 笔，超 50亿美元的有5笔，其中超 100亿美元的重磅交易有3笔，交易量级与质量均创同期历史新高。

图6：2026H1 中国创新药 BD 出海授权总包超 10 亿美元项目汇总

数据来源：药出海，东吴证券研究所

3. 研发进展与企业动态

3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）

表1:本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表

数据来源：CDE，东吴证券研究所

3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

表2:本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表

数据来源：CDE, 东吴证券研究所

3.3. 重要研发管线一览

➢ 7 月 10 日，翰森制药宣布 Risvutatug Rezetecan（HS-20093）治疗小细胞肺癌（SCLC）的 III 期 ARTEMIS-008 研究达到总生存期（OS）主要终点。 在预设的期中分析中，与托泊替康相比，HS-20093在OS 方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善，包括无进展生存期（PFS）在内的次要临床终点亦观察到一致的获益。安全性特征与既往研究结果一致，未发现新的安全性信号。ARTEMIS-008 是首个在肿瘤 III 期临床试验中证实 B7-H3 ADC 能带来显著 OS获益阳性结果的研究。基于这些研究结果，翰森制药将于近期与国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）启动沟通，推进新药上市申请准备工作。

➢ 7 月 10 日，国家药监局（NMPA）官网显示，首个埃克替尼片剂仿制药获批上市，来自昆山龙灯瑞迪制药，批准文号为国药准字 H20265131。该品种是目前唯一一款递交上市申请的埃克替尼片剂仿制药。原研埃克替尼是贝达药业自主研发的一代EGFR-TKI，也是中国第一个自主创新的小分子靶向抗癌新药，201年 5月首次在国内获批上市，商品名为凯美纳，可用于二线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）、一线治疗EGFR突变型局部晚期或转移性 NSCLC和术后辅助治疗 EGFR 突变型 II-IIIA 期 NSCLC。埃克替尼的化合物专利已于2023年到期，受晶型等多项相关专利权保护，其保护期可延长至 2029-2034年。据医药魔方PharmaBI IPM数据库估计，埃克替尼片剂 2025年院内销售额约为9.81亿元，全渠道销售额约为 12.5亿元。

➢ 7 月7日，恒瑞医药宣布其口服小分子GLP-1受体激动剂 HRS-7535（大中华区外称 KAI-7535，由 Kailera Therapeutics 开发）在中国成人肥胖及超重人群中的 III期临床试验（HARBOR-1）取得积极顶线数据。 HRS-7535所有剂量组（120mg、180mg）在治疗 44 周时达到了所有主要终点和关键次要终点；且继续治疗减重效果持续，第 50 周时180mg组平均减重可达 11.1%；同时观察到了多项心血管代谢指标的改善。基于该积极结果，恒瑞医药即将申报上市。

➢ 7 月 7 日，恒瑞医药启动 HRS-3095 的 I 期临床试验，拟评估其在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。HRS-3095为一款小分子药物，本研究拟探索其单次给药后的相关表现。该研究为一项随机、双盲、安慰剂对照 I期临床试验，登记编号为 NCT07686484，目标入组人数为 36例。

➢ 7 月6日，安斯泰来递交维恩妥尤单抗（enfortumab vedotin）新适应症上市申请，用于联合帕博利珠单抗围手术期治疗无论是否适合接受顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成人患者。维恩妥尤单抗是安斯泰来与 Seagen（已被辉瑞收购）合作开发的一款 Nectin-4 ADC药物，2019年12月首次在美国获批上市，目前已在美国获批 3项适应症，其中前两项适应症（既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌；联合帕博利珠单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌）已在中国获批。

3.4. 行业洞察与监管洞察

➢ 7月 11日，为落实深化药品审评审批制度改革要求、促进细胞和基因治疗药品高质量发展，药审中心制定发布《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》和《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》，明确相关药品的范围界定、归类标准及审评监管要求。两份指导原则主要基于当前行业发展与申报现状、国内外监管与标准协调实践、科学技术发展与认知水平制定，随着科技发展与研发推进以及科学认知积累，后续将结合该领域的发展情况适时更新。对于其他复杂情形或随着技术发展出现的新情况，鼓励研发者/申请人就类别归属与审评机构进行沟通交流。

4. 行情回顾

本周、年初至今 股生物医药指数涨跌幅分别为 、 ，相对沪深 的超额分别为 1.46 个百分点、-9.41 个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为 5.18%、-1.65%，相对于恒生科技指数的超额分别为-0.82个百分点、12.17个百分点。

4.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为 32.38倍，较历史均值低 5.96倍截至2026年7月 10日，医药指数市盈率为 32.38倍，环比上周下降 0.32倍，低于历史均值5.96倍；沪深300指数市盈率为14.35倍，医药指数估值溢价率为125.6%，环比上周下降2.7pp，低于历史均值 53.9pp。

4.2. 医药子板块追踪：本周医疗服务、医药商业涨幅较大

本周、年初至今 A股生物医药指数涨跌幅分别为 0.81%、-0.65%，相对沪深 300的超额分别为 1.46 个百分点、-9.41 个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为 5.18%、-1.65%，相对于恒生科技指数的超额分别为-0.82个百分点、12.17个百分点。其中，医疗服务（+2.63%）、医药商业（+1.78%）、生物制品（+1.32%）的涨幅靠前；中药（+1.30%）、化学制药（+0.26%）涨幅次之；医疗器械（-0.71%）、原料药（-2.88%）有所下跌。

表2：板块表现（%）

数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：2026 年 7 月 10 日）

4.3. 个股表现

本周A股涨幅居前ST海王（+33.10%）、和元生物（+22.00%）、太极集团（+21.91%），跌幅居前赛伦生物（-24.51%）、宏源药业（-20.60%）、花园生物（-20.04%）。本周H股涨幅居前劲方医药 （ ）、派格生物医药 （ ）、三爱健康集团（+24.68%），跌幅居前 GUANZE MEDICAL（-26.22%）、现代中药集团（-24.60%）、中生北控生物科技（-21.00%）。

表3：A 股本周涨跌幅前十 表4：A 股 2026 年年初至今涨跌幅前十

数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至 2026 年 7 月 10 日）

5. 风险提示

1、药品或耗材降价幅度继续超预期：

国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。

2、医保政策进一步严厉等：

医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。

3、产品销售及研发进度不及预期。

5. 风险提示

6. 附录

表5：国内药品注册分类

3. 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品 4. 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

数据来源：CDE, 东吴证券研究所

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东吴证券投资评级标准

投资评级基于分析师对报告发布日后 6 至 12 个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期（A 股市场基准为沪深 300 指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普指数，新三板基准指数为三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的），北交所基准指数为北证 50指数），具体如下：

公司投资评级：

买入：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上；

增持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与 15%之间；

中性：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与 5%之间；

减持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间；

卖出：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。

行业投资评级：

增持： 预期未来 6个月内，行业指数相对强于基准5%以上；

中性： 预期未来 6个月内，行业指数相对基准-5%与5%；

减持： 预期未来 6个月内，行业指数相对弱于基准5%以上。

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