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资讯 6月30日，天津市细胞与基因治疗产品质量控制研究专委会、质量复核中心于细胞生态海河实验室正式揭牌成立。中国工程院程涛院士、天津市卫健委相关领导、高校院所、CGT龙头企业代表齐聚现场，共筑覆盖CGT全生命周期的质量安全闭环体系。昭衍药检作为核心共建单位全程参会，深度参与行业标准搭建与第三方质量复核能力建设。
政策驱动，天津率先布局CGT
全链条质控体系
伴随国务院818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》落地实施，CGT行业正式迈入规范化、法治化发展新阶段。质量可控是CGT产品的关键，科学、严谨、权威的质控标准，成为产业可持续发展的核心底座。
天津依托北方首个省级细胞与基因治疗区域制备中心，前瞻性搭建“质控研究专委会+质量复核中心”双平台，打通基础研究、工艺开发、临床转化、产业化全链条质控环节，填补京津冀 CGT 第三方权威复核服务缺口，为全国行业规范建设提供先行样板。
昭衍双重身份入驻，深度赋能行业质控建设
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昭衍药检饶春明教授受聘
专委会专家委员
本次质控研究专委会由程涛院士担任首席顾问，中国医学科学院血液病医院石莉红教授任主任，汇聚天津高校、头部企业近20位顶尖专家组建智库团队，昭衍药检首席科学家饶春明教授受聘为专委会核心专家。
会上，饶春明教授以《818 号令及配套文件解读与细胞治疗制剂检测实验室建设》为题作专题报告，结合多年CGT检定、方法开发、合规申报实战经验，深度解读新规下细胞产品实验室建设、全流程检测、第三方复核落地实操要点，为在场医疗机构、企业提供合规落地实操指引。
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昭衍药检成为质量复核中心
核心共建单位
质量复核中心由中国医学科学院血液病医院、昭衍药检、荷塘生华、武汉珈创、义翘神州、天海未来等多家机构联合组建，是衔接实验室研发与临床转化的关键第三方技术支撑平台。
昭衍药检将依托自身成熟GLP标准化检测平台、完整CGT检定技术矩阵，全面参与复核中心日常技术工作，严格守住CGT产品质量安全关口，切实保障临床受试者安全与患者权益。
深耕CGT质控多年，昭衍持续
筑牢行业合规防线
作为国内专注细胞与基因治疗产品质量研究的第三方专业检定机构，昭衍药检长期深耕 CGT 全链条质量控制技术研究：
覆盖CAR-T、TCR-T、干细胞、AAV/慢病毒载体、mRNA等全品类CGT产品检测；
搭建外源病毒筛查、生物学活性、成瘤性风险、杂质控制全套标准化检测体系；
持续输出CGT质控学术成果，发表多篇行业核心论文，支撑上百项细胞治疗项目临床申报；
遵循ICH、NMPA双重标准，为企业提供从研发、中试到临床申报全周期合规质控服务昭衍新药。
本次两大平台落地，是国内CGT行业落实818号令、完善质量监管技术支撑体系的重要里程碑。昭衍药检将持续承担行业“质量把关人”角色，以专业检定能力、前沿质控技术、完善合规体系，和全行业同仁共建安全、可控、创新的CGT产业生态，加速前沿细胞基因治疗技术安全落地临床，惠及更多患者。
昭衍新药（股份代码：603127.SH / 6127.HK）成立于 1995 年，是中国最早从事药物非临床评价的企业化机构。公司在北京、苏州、广州及美国加州、波士顿等地建有符合国际标准的动物实验设施与配套实验室，总面积逾20万平方米，是国内规模最大、服务能力最完整的非临床CRO企业。
公司拥有CNAS/ILAC认可及通过中美欧日韩多国GLP全面检查的资质，并通过国际AAALAC动物福利认可，构建了符合国际标准的质量管理体系。业务范围涵盖药物发现、药物非临床评价、临床试验服务（I-IV期）、药品质量检定及上市后再评价，实现药物全生命周期研究支持；同时提供实验动物、模式动物以及农药、兽药和医疗器械的安全性评价服务。
昭衍秉承“服务药物创新，专注于药物全生命周期的安全性评价与监测”的宗旨，致力于保障患者用药安全，呵护人类健康。
Website：http://www.joinnlabs.com
E-mail：info@joinnlaboratories.com
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