新品获证 | 国内首批！肾素、血管紧张素II、醛固酮、皮质醇测定试剂盒重磅上市，助力原醛症精准筛查

喜讯

华大吉比爱研发生产的肾素、血管紧张素II、醛固酮、皮质醇测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

正式获得二类医疗器械注册证

注册证编号：京械注准20262400251

近日，由北京华大吉比爱研发生产的肾素、血管紧张素II、醛固酮、皮质醇测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）正式获得二类医疗器械注册证（注册证编号：京械注准20262400251）。

该试剂盒一次性检测血管紧张素I、血管紧张素II、醛固酮、皮质醇四项指标，并提供肾素活性（PRA）、醛固酮与肾素比值（ARR），创新性采用磁珠法前处理（已获国家发明专利），配套全自动样本制备系统，实现了原醛症相关激素检测从样本管到上机板的全流程自动化，大幅提升检测效率，降低人工误差。

这也标志着原醛症筛查正式告别传统免疫法的诸多局限，迈入质谱精准检测的新阶段，为串联质谱技术在高血压精准诊疗中的规模化应用提供了实质性解决方案。

2026专家共识重磅发布：

ARR精准筛查时代已至

在中国，超过3亿人正在与高血压为伴。然而，很多人不知道的是——其中约4%~11.2%的患者，血压升高的真正原因是一种可以被治愈的疾病：原发性醛固酮增多症（PA）。

遗憾的是，绝大多数PA患者未被及时筛查出来。他们长期被当作“难治性高血压”反复调整用药，血压却始终无法达标，心、肾、脑等靶器官在持续的高血压和醛固酮双重打击下加速损伤。

2026年7月，《中华内科杂志》正式刊发了由中国医师协会内分泌代谢科医师分会与中国内分泌性高血压协作组联合制定的《原发性醛固酮增多症分型诊断专家共识（2026）》。

相对于2024版共识，2026版共识更聚焦于分型诊断，共识明确无论是筛查路径、分型预测模型，还是术前评估，醛固酮与肾素比值（ARR）始终是临床决策链条上不可绕过的核心参数。共识警示甾体激素谱检测对技术要求高，免疫法存在交叉反应，导致浓度低估或高估。

2026版共识的发布，标志着ARR已成为PA诊疗不可绕过的核心参数，而ARR的精准计算依赖于质谱法对醛固酮与肾素活性的同平台精准定量。华大吉比爱四项联检质谱试剂盒，正是以液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）金标准方法，为临床提供更准确更可信的诊疗依据。

2026专家共识重磅发布：

ARR精准筛查时代已至

产品名称：肾素、血管紧张素II、醛固酮、皮质醇测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

注册证号：京械注准20262400251

检测指标：血管紧张素I（ANGI）、血管紧张素II（ANGII）、醛固酮（ALD）、皮质醇（F）

适用人群：所有高血压患者（特别是新诊断高血压）至少进行1次原醛症筛查。

适用科室：心血管内科 / 内分泌科 / 高血压专科  / 泌尿外科

产品优势

指标全面，一管血覆盖全貌：一次性同步检测血管紧张素I（ANGI）、血管紧张素II（ANGII）、醛固酮（ALD）、皮质醇（F），精准计算真实肾素活性、ARR比值，提升原发性醛固酮增多症筛查准确性。

专利技术，全自动化：依托自主研发并获国家发明专利授权的磁珠法前处理技术，配套全自动样本制备系统，实现样本全自动前处理，消除手工操作误差，批量化处理重现性优异，结果稳定可靠。

质谱金标准，灵敏准确：质谱法灵敏度达pg/mL级别，低浓度定量依然可靠，从源头杜绝漏诊；同时对被测物进行直接定性定量，不依赖抗体识别路径，有效消除免疫法固有的交叉反应，从根本上解决了2026版共识所指出的甾体激素检测技术瓶颈。

2026共识的发布，标志着中国PA诊疗进入分型精准化时代。ARR不再是可选的参考指标，而是临床决策的核心变量。而ARR的可靠性，从血液离体的那一刻起，就取决于检测方法的选择。

华大吉比爱，作为国内首批获批LC-MS/MS原发性醛固酮增多症筛查四项联检试剂盒的企业，以专利技术、质谱金标准和一站式自动化方案，为临床提供从样本到结果的全流程保障。未来，我们将持续深耕质谱诊断技术创新，让精准检测惠及更多患者。

*本文授权转载自公众号：华大吉比爱

关注我们！获取公司最新资讯！