宣泰医药：泊沙康唑肠溶片通过欧盟DCP核准，获5国上市许可

2026-07-24 18:36:04

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宣泰医药公告，公司产品泊沙康唑肠溶片近日通过欧盟分散审批程序（DCP）核准，在荷兰、德国、西班牙、法国和意大利获得上市许可。该药品主要用以治疗侵袭性曲霉菌或念珠菌感染，系美国FDA及中国NMPA批准的首仿药，此前已在澳大利亚、新加坡、沙特阿拉伯、以色列、加拿大、越南获批。本次获批标志着公司具备在上述5个国家销售该产品的资格，有利于扩大欧洲市场销售规模，但短期内业绩影响存在不确定性。

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