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资讯 一
指南更新：近视防控进入“分期精准”时代
国家卫生健康委发布的《近视防治指南（2026年版）》，围绕近视的定义、分类分期、筛查、预防、矫正与并发症防治，重构了一套更具操作性的防控体系[1]。以下五点变化最值得关注。
其一，建立四级分期分级管理机制
指南首次从公共卫生策略层面，将屈光发育状态划分为近视前驱期、近视发展期、高度近视期与病理性近视期，并给出明确量化界值：6岁儿童远视储备参考值约+1.50 D，此后每增长1岁约消耗25度（+0.25 D）；近视发展期定义为年进展>50度或眼轴年增长>0.20 mm；高度近视期为等效球镜≤-6.00 D或眼轴>26.00 mm。这一分期把“远视储备快速下降”确立为高危预警信号，使干预窗口前移至近视发生之前。
其二，量化科学用眼的硬性规范
学龄前儿童每日日间户外活动累计≥3小时，中小学生≥2小时（或每周≥14小时）；单次近距离用眼30～40分钟后休息远眺10～20分钟；读写遵循“一拳一尺一寸”，桌面平均照度≥300勒克斯。新版还纳入夜间光暴露证据，建议入睡后卧室光照控制在10勒克斯以下，理想为全暗环境。
其三，检查体系前移与规范化
24月龄起开展屈光筛查，幼儿园阶段起定期监测视力、屈光度数、眼轴长度与角膜曲率，建立屈光发育档案；睫状肌麻痹验光被明确为诊断金标准，并按年龄区分三类药物的适用人群。指南同时给出生理性眼轴增长参考值：6～10岁儿童每年不超过0.2 mm，12岁以上青少年不超过0.1 mm。
其四，干预手段的临床应用框架更为清晰
特殊光学设计框架镜、角膜塑形镜（8岁及以上）、低浓度阿托品滴眼液各自的适用人群、禁忌证、复查周期与联合方案被逐一界定；随访还明确了“控制效果良好”的标准——眼轴年增长≤0.20 mm或屈光度年进展≤50度。
其五，对病理性近视与手术的表述更为审慎
指南明确指出后巩膜加固术（PSR）循证等级有限，不应作为常规近视控制手段；成人屈光手术仅矫正屈光度数、并未从根本上治愈近视，术后仍需定期监测眼底结构。
二
指南中的药物治疗
在“近视的矫正和控制”一章中，指南写道：目前，低浓度阿托品滴眼液是经过循证医学验证可有效延缓近视进展的处方药物[1]。这句表述的重要意义，不仅在于确认了低浓度阿托品延缓近视进展的有效性，更在于明确了其作为处方药物在近视防控体系中的重要医疗属性。不同于一般消费属性的视光产品，低浓度阿托品的临床应用需要由专业医疗人员进行严谨的评估、处方和随访，并对适用人群、用药浓度、疗效及不良反应进行规范管理。与此同时，围绕阿托品近视防控开展的随机对照试验、真实世界研究及系统评价都较为丰富，其有效性与安全性经过了较为系统的循证医学验证。因此，低浓度阿托品并非光学矫正之外的简单“可选项”，而是近视综合防控中具有明确循证基础和医疗属性的重要干预手段。
指南提出，低浓度阿托品滴眼液主要用于6～12岁、近视100～400度的近视儿童青少年，须个性化制定方案并每3～6个月复查[1]；而近二十年的国内外研究中，已经积累了大量在不同年龄、不同近视发生发展阶段及不同近视进展风险人群中应用低浓度阿托品的循证医学证据。
三
低浓度阿托品的循证全景
3.1
从ATOM研究到荟萃分析：优势浓度窗逐步清晰
阿托品的近视防控作用主要为非调节机制：作用于视网膜、脉络膜及巩膜的毒蕈碱受体，上调多巴胺释放，抑制巩膜重塑与眼轴延长[2]。这解释了为何远低于产生明显散瞳效应的浓度仍可显著延缓眼轴增长——此即“低浓度”路线的生物学基础。
新加坡ATOM1研究（400名6～12岁儿童）证实1%阿托品可使2年近视进展减缓约77%，但畏光、视近模糊突出，停药后反弹明显[3]。ATOM2比较0.5%、0.1%与0.01%三种浓度，2年治疗显示疗效呈浓度依赖性，而0.01%组耐受性最佳[4]。
2026年一项纳入33项随机对照试验、共6301名4～18岁儿童的剂量-反应Meta分析进一步描绘了浓度与疗效的关系：0.01%、0.02%、0.03%、0.04%和0.05%阿托品对年等效球镜进展的改善分别为0.21、0.35、0.42、0.45和0.46 D，对眼轴延长的改善分别为0.07、0.12、0.15、0.16和0.16 mm。疗效在0.01%～0.04%区间明显递增，达到0.04%后趋于平台，继续增至0.05%几乎无额外获益；与此同时，当浓度从0.04%提升至0.05%，调节幅度下降、瞳孔扩大及畏光风险呈现线性关系，大幅增加。因此，0.04%可视为低浓度阿托品接近疗效平台的“最大效应浓度”，而0.02%则兼具较明确的增效空间与相对平衡的耐受性[5]。
3.2
年龄与人群：循证边界持续拓宽
指南提出的6～12岁与现行说明书一致，而国内外临床证据覆盖了更多年龄区间。
国际研究已完成跨年龄、跨人种验证：CHAMP研究纳入576名3～16岁多族裔儿童，低浓度阿托品在主要疗效终点上显著优于安慰剂，安全性良好，停药后未见明显反弹[6]，LAMP研究（438名4～12岁儿童）则提示，低浓度阿托品防控需长期规划，逐步减量而非骤然停药可显著降低反弹[7]。
更具本土指导意义的是《中国儿童青少年近视防控循证指南（2026年）》：由中华预防医学会儿少卫生分会视觉健康（近视防控）学组牵头，采用GRADE标准完成证据质量评估与推荐强度分级，覆盖3～18岁未近视及近视度数<6.00 D的儿童青少年，围绕环境干预、行为矫正、药物与光学矫治三大方向，针对8大核心临床问题形成推荐[8]。低浓度阿托品的循证人群，由此向学龄前与青春期后段两端延伸。
结合《眼科慢性病基层健康管理指南（2026）》可给出以年龄为轴的分级路径：10～14岁近视儿童具有一般的近视进展风险，可以0.02%起始并动态调整；<10岁眼轴生长迅速，具有较高的近视进展风险，推荐0.02%起步并联合光学干预，条件允许可选用0.04%；>14岁则可选用0.01%维持[9]。
3.3
从“延缓进展”到“延迟发生”
指南新设“近视前驱期”，把干预窗口前移至近视发生之前；药物能否进入这一窗口，是近年循证的新方向。
前述《循证指南》明确将防控重心由控制近视进一步前移至预防近视，并推荐0.01%或0.02%作为起始浓度[7]。2026年第41届亚太眼科学会年会（APAO 2026）何鲜桂教授团队的一项评估0.01%、0.02%、0.04%用于近视预防的研究显示：0.02%与0.04%均可有效降低近视发生率，效果呈浓度依赖性与人群异质性；其中0.02%安全性接近0.01%，可作为预防近视的起始浓度，年龄小于8岁者可酌情选用0.04%[10]。
一项纳入644名4～12岁近视前期儿童的Meta分析也得出了相似结论：低浓度阿托品组近视发生率显著降低（RR 0.62，95%CI 0.40～0.97）[11]。药物干预的价值边界，正从“已近视者的减速”向“高危者的延缓发生”延伸。
3.4
联合增效
联合治疗是指南强调的另一方向：对于近视进展迅速(≥75度/年或眼轴增长≥0.40mm/年)者，低浓度阿托品亦可与光学矫正手段联合使用以增强疗效。APAO 2026中魏瑞华教授团队报告的一项国内多中心随机双盲对照研究显示，针对低龄中、高度近视儿童（-3.00 D至-9.00 D），相较单用离焦框架镜，联合0.02%与0.04%阿托品可使眼轴增长控制效果分别提升24%与41.4%，近视控制良好的比例分别达57.1%和65.1%[12]。药物与光学机制互补，为进展迅速或难治性患儿提供更有力的选择。
另一项纳入150名8～15岁低至中度近视儿童的研究，比较了0.01%、0.02%和0.04%阿托品分别联合角膜塑形镜的效果。13个月时，三组眼轴增长分别为0.18±0.07、0.09±0.08和0.05±0.07 mm，组间差异有统计学意义（P<0.001）；以0.01%联合组为参照，0.02%和0.04%联合方案的眼轴增长分别减少约50%和72%[13]。该结果提示，联合方案疗效与阿托品浓度仍呈现浓度依赖性，对于具有较高近视进展风险的儿童青少年，可考虑0.02%阿托品滴眼液联合光学治疗方案，以获得进一步增效，及时降低此类人群的试错成本。
四
结语
《近视防治指南（2026年版）》最深刻的变化，是把近视防控的时间轴整体前移：从“发现近视再矫正”，走向“监测远视储备、识别高危、分期干预”。在这条时间轴上，低浓度阿托品既是近视发展期延缓进展的循证手段，也在近视前驱期展现出延迟发生的潜力。
同时值得关注的是，近视防控是一项持续全生命周期的系统性工程。指南把充足户外活动、规范用眼行为置于所有干预之前，正是因为环境行为干预成本最低、覆盖面最广。药物、光学与行为三者协同，在专业医师指导下制定个体化方案并长期随访，才是当下最可行的防控路径。
本文仅供医疗卫生专业人士参考。文中涉及的药物使用均须在眼科医师指导下进行。
参考文献：
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[1] 国家卫生健康委员会. 近视防治指南（2026年版）[S]. 北京：国家卫生健康委员会，2026.
[2] 中华医学会眼科学分会眼视光学组，中国医师协会眼科医师分会眼视光专业委员会. 低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2024）[J]. 中华眼视光学与视觉科学杂志，2024，26(9):641-648.
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[7] Zhang XJ, Zhang Y, Yip BHK, et al. Five-year clinical trial of the Low-Concentration Atropine for Myopia Progression (LAMP) Study: Phase 4 report[J]. Ophthalmology, 2024, 131(9):1011-1020.
[8] 中华预防医学会儿少卫生分会视觉健康（近视防控）学组. 中国儿童青少年近视防控循证指南（2026年）[J]. 中华眼科杂志, 2026, 62(6): 406-424.
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有效期截至2027年8月31日
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