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近日,经浙江省湖州市市场监督管理局专项核查组专家组现场评审,红日药业下属湖州展望药业有限公司完成食品生产许可证延续换证现场核查。本次现场核查通过后,企业食品生产许可资质将延续5年,并换发全新食品生产许可证。
核查过程中,专家组严格依据《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》及食品安全国家标准,通过实地查验生产场所、现场问询、审核文件资料等方式,对湖州展望药业磷酸氢钙、可溶性淀粉等产品的生产过程、运行状况及管理体系运行情况进行全面审核与评估。核查过程中,专家组对公司整体管理水平给予了高度认可。经综合评定,最终一致给予现场核查“通过”的结论。
作为国内少数拥有全线固体药用辅料的企业,湖州展望药业有限公司深耕药用辅料领域,拥有多个药用辅料、原料药、食品添加剂品种,并先后通过了美国FDA、欧盟COS、日本PMDA等多项国际权威认证。凭借雄厚的研发储备与完善的质量管理体系,企业正加速推进高端药用辅料的国产替代进程,持续巩固在细分领域的龙头地位。
在成都兴城集团的战略指引下,红日药业及下属子公司将持续深化全链条质量管理,以扎实的管控实力守护产品安全底色,以全产业链创新培育新质生产力,为推动医药产业高质量发展注入强劲动能。
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