医药生物行业点评报告

BioNTech 2026Q2：肿瘤管线催化密集释放，新冠疫苗拖累全年指引

增持（维持）

投资要点

◼ 事件：2026 年 8 月 4 日，BioNTech 披露 2026H1 业绩，整体低于一致预期。2026Q2 收入 1.06 亿欧元；其中 Comirnaty 0.52 亿欧元。2026H1收入约2.24亿欧元（同比-49.6%），归母净亏损约13.5 亿欧元（亏损同比扩大约68.6%），其中2026Q2归母净亏损约8.2亿欧元。全年收入指引由20–23亿欧元下调至16–19亿欧元（中点下修约4 亿欧元，约80%来自新冠），研发费用指引由 22–25 亿欧元下调至20–23 亿欧元，SG&A维持 7–8 亿欧元；预计 2026 年大部分收入仍于 2026H2 确认。2026Q2末现金及等价物166亿欧元。

◼ 收入低于预期主因 需求持续走弱：全球接种意愿偏弱，德国按监管建议本接种季优先消耗库存、不以 XFG 新苗为主；另有一笔对外授权研发里程碑不计入 2026 年。XFG 已于 2026 年 7 月获欧盟批准并向 FDA 申报，但对年内收入贡献有限。全年研发指引下调约 2 亿欧元至20–23亿欧元，资源向后期项目集中；2026Q2末现金 166亿欧元。对冲因素包括：管理层仍指引收入大头在 2026H2 确认；Pumitamig（BNT327，与 BMS 合作）2026H1 启动 5 项关键性临床，2026Q3 有望确认约6.13亿欧元合作相关收入。肿瘤管线 2026年尚无产品销售。

◼ 公司持续由新冠疫苗向实体瘤后期资产迁移。关键跟踪如下：①G i （ 316，C A 4）：2L+鳞状 NSCLC（已用铂类+PD-(L)1）。Stage1 于 2026 年 3 月 ELCC 显示 mOS 获益、安全性可控。2026年 9 月 12–15 日 WCLC 更新更长随访；2026 年底完成 Stage2 首次中期分析。②T-Pam / BNT323（HER2 ADC）：内膜癌 I/II 期数据积极；BLA路径调整为等待 2026Q4 DYNASTY-Breast02（HR+/HER2-low mBC）III期，综合乳癌+内膜数据再定申报范围；公司计划2026 年内提交BLA。对标已上市 HER2 ADC 在 mBC 中的 PFS 基准约 9–13 个月。

^◼ 核心资产 Pumitamig / BNT327（PD-L1×VEGF，与 BMS 50:50 合作）：ASCO 2026 II 期在鳞/非鳞 NSCLC 及各 PD-L1 表达水平人群均较高应答，披露SCLC/NSCLC/TNBC 上中国与全球人群应答一致性；联用 BNT324（B7-H3 ADC）肺癌 I/II 期预计 2026 年内读出；1LNSCLC 对照帕博利珠+化疗 III 期在招。1L TNBC（中国）III 期中期由2026延至 2027。2026Q3 约 6.13亿欧元合作相关收入与此绑定。

◼ 肿瘤管线进入后期密集推进阶段：Pumitamig 2026H1 新启动 5 项关键性临床（覆盖TNBC、结直肠、胃癌、NSCLC 等），同步推进自研ADC联用；后期读出，2026H2 包括 Gotistobart 鳞 NSCLC III 期中期、T-PamHER2-low 乳癌 III 期、Pumitamig 联合 B7-H3 ADC 肺癌早期数据和BNT113 HPV16+头颈癌 III 期中期。BNT324（B7-H3 ADC）对照多西他赛 mCRPC III 期已于 2026 年 5 月启动；BNT122（个体化 mRNA，罗氏合作）CRC II 期最终分析预计 2027 年。新 CEO 预计 2027 年 2 月 1 日前履职。

◼ 后续催化剂节奏：①2026 年 9 月 WCLC（Gotistobart 随访） ②2026Q4T-Pam 乳癌 III 期及 BLA 路径明确 ③年底 Gotistobart Stage2 中期 ④年内 Pumitamig+ADC 数据 ⑤TNBC 中期已推迟至 2027

◼ 风险提示：研发进展不及预期；商业化推进不及预期；海外审批或收益不达预期；国际地缘政治风险。

2026 年 08 月 07 日

证券分析师 朱国广

执业证书：S0600520070004

zhugg@dwzq.com.cn

证券分析师 肖鸿德

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证券分析师 孙芊荟

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公司投资评级：

买入：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上；

增持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与 15%之间；

中性：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与 5%之间；

减持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间；

卖出：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。

行业投资评级：

增持： 预期未来 6个月内，行业指数相对强于基准5%以上；

中性： 预期未来 6个月内，行业指数相对基准-5%与5%；

减持： 预期未来 6个月内，行业指数相对弱于基准5%以上。

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