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长春高新:子公司GenSci148注射液临床试验申请获批准
2026-08-10 18:53:03
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长春高新公告,子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GenSci148注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准,同意开展临床试验,适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)。该药品为自主研发的VEGF多重阻断剂,属于治疗用生物制品1类。
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