8月28日上海张江，【干细胞药物研发及质量控制研讨会】诚邀莅临~

7月1日-8月12日，由恺思俱乐部、义翘神州联合主办的“细胞治疗系列线上公开课”成功举办，有近3W听众参加了线上直播，感谢各位观众的持续关注和支持。

感兴趣的伙伴欢迎扫码查看精彩回看~

当前全球干细胞疗法管线已超1600项，国内获批IND的干细胞产品近200项，MSC量产落地与iPSC技术突破双线并行，产业正步入临床转化与产业化的关键阶段。质量标准体系、全流程质控策略、成瘤风险评估，是干细胞产品合规申报与商业化的核心基石。

在此背景下，由恺思俱乐部、义翘神州联合主办的【干细胞药物研发及质量控制研讨会】，汇聚5位产学研资深专家，聚焦干细胞临床转化、质量规范、iPSC与再生胰岛研发、质控风险管控等核心议题，搭建深度交流平台，助力从业者厘清监管要求、落地质控方案，推动干细胞产业高质量发展。诚邀广大干细胞领域同仁莅临参会！

会议时间·地点

8月28日 13:00
上海市浦东新区哈雷路899号A座2楼报告厅

会议相关信息

报名须知：
·本次线下会议为审核邀请制，审核通过后即可免费参加
·名额有限，预报从速
·报名截止时间是8月27日12:00（如提前满员将提前截止报名）

·活动疑问：咨询义翘神州小助手微信（sinobio2023）

嘉宾简介（按演讲顺序）

刘中民

上海干细胞临床转化研究院院长

同济大学附属东方医院名誉院长

俄罗斯工程院外籍院士

法国荣誉军团军官勋章获得者，教育部长江学者，2024/2025全球前2%顶尖科学家。现任上海干细胞临床转化研究院院长，同济大学附属东方医院名誉院长，中国干细胞产业联盟理事长，中国整形美容协会干细胞研究与应用分会会长。国家干细胞转化资源库临床级干细胞资源库负责人、国家863计划项目首席科学家、国家重点研发计划项目首席科学家、国家临床重点专科学科带头人、上海市IV类高峰学科带头人、上海市干细胞临床诊疗工程研究中心负责人。率领团队建成国内首个HLA高匹配的临床级iPS细胞资源库;研发治疗用生物制品1类新药“人脐带间充质干细胞注射液”(适应证为伴CABG指征的缺血性心肌病导致的心衰)获IND;牵头起草国内多项干细胞领域行业/团体标准，推动上海科创中心干细胞战略资源库和临床研究功能平台建设由国际“并跑”向“领跑”转变。同时，荣获国家科技进步奖二等奖、何梁何利科学与技术进步奖、光华工程科技奖、中华医学科技奖一等奖等多项重要奖项。

袁宝珠

同济大学生命科学与技术学院教授

上海质鼎生物董事长&首席科学家

原中国食品药品检定研究院细胞室主任

原国家药监局、中国食品药品检定研究院细胞资源保藏及研究中心主任/研究员，原国家干细胞转化资源库首席科学家，国家干细胞专家委员会委员；袁教授主要从事细胞分子生物学研究、肿瘤学研究、干细胞及细胞治疗研究、细胞质量标准研究，发表过上百篇相关论文、文章；参与国家细胞治疗监管和技术指南起草及修订，其中，负责起草了《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》（2015年）；承担国家及地方科研项目，作为项目首席科学家，获2016年首批国家‘干细胞与转化研究’重点专项资助，用于“临床级干细胞标准化评价体系”项目研究。2021年11月，创建上海质鼎生物科技有限公司，并开始从事细胞药物、再生医学产品的检测检验、标准研究、质量设计、质量体系建立等“质量服务”工作。

杜丽萍

义翘神州 高级科学家

杜博士毕业于北京大学，获得生物化学与分子生物学博士学位。现任义翘神州高级科学家，主要负责细胞治疗产品的国内外相关法规政策解读、质量控制研究及相关检项的方法学开发等，在细胞治疗产品质量控制及检测方面具有丰富经验。

吴岚林

跃赛生物 CEO

吴岚林女士深耕医药行业，拥有8年CGT领域CEO经验，是国内首屈一指的兼具生产、研发与商业化国际视野的复合型领军者，尤擅驱动企业从技术领先迈向产业领先。曾任默沙东抗真菌市场部负责人、丹瑞中国及香港CEO、科镁信生物联合创始人兼CEO，主导全球首款细胞免疫治疗药物Provenge由美至中的完整技术转移，缔造国内首批细胞治疗生产与质控体系，率队完成国内细胞疗法首批Pre-BLA沟通并斩获IND批件。现任跃赛生物CEO，负责公司战略与运营，主导推进iPSC细胞治疗全球化布局。

王小燕

智新浩正 CEO

细胞生物学副研究员，日本山梨大学访问学者，上海闵行春申精英人才，广州市科技“珠江新星”，现任上海智新浩正医药科技有限公司CEO。专注组织器官、多能干细胞及其他细胞治疗产品新药研发和临床转化，熟悉干细胞治疗产品药学研究、非临床研究以及中美临床试验（IND）申请。成功牵头多项干细胞产品的新药临床试验申请及临床试验工作，包括异体通用型再生胰岛治疗糖尿病（全球首款在中、美两国均获IND批件的再生胰岛产品），ipsc来源的心肌细胞治疗心衰，以及多款间充质干细胞临床试验批件，目前均已开展I/II期临床试验。牵头开展的10余项干细胞临床研究获国家卫生健康委员会批准，适应症涵盖心力衰竭、视神经脊髓炎、膝骨关节炎等，并与多家医院合作开展临床研究。担任国家重点研发计划项目课题负责人，主持或参与国家省市各级科研项目16项。荣获中国专利优秀奖，拥有59项授权发明专利及6项PCT专利，发表论文20+篇。

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