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资讯 来源：国际糖尿病
*仅供相关医药专业人士进行医学科学交流
编者按：在近期举行的中华医学会第二十三次内分泌学学术会议（CSE 2026）上，由中华医学会内分泌学分会肥胖学组牵头组织，联合国内相关专业学科专家共同制订的《肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南（2026版）》[1]（以下简称《指南》）重磅发布，引发广泛关注，为临床减重治疗提供了系统化、标准化的全新诊疗依据。值得注意的是，中国原研博凡格鲁肽是全球首个被新版《指南》纳入的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂。其凭借每两周一次皮下注射的给药方案，有望进一步改善患者治疗依从性，助力长期体重管理，为肥胖患者带来可持续的治疗获益。
肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南（2026版）
指南更新，进一步规范超重/肥胖人群长期体重管理
随着饮食、运动等生活方式及社会经济模式转变，我国超重与肥胖的患病率逐年上升。肥胖不仅会引发慢性轻度炎症反应，还可能导致全身多系统代谢损伤，包括糖代谢异常、血脂异常、高血压、心血管疾病、慢性肾脏疾病、代谢相关脂肪性肝病等等。因此，国家卫健委已将体重管理纳入慢性病防治核心策略，并于2024年启动实施3年“体重管理年”活动，以全面提升超重与肥胖预防控制的规范化水平[1]。
近年来，创新减重药物种类众多、发展迅速，临床亟需规范化、合理化应用。新版《指南》强调，肥胖症治疗的长期目标应当是实现个体化最佳体重并长期维持，以谋求远期结局（如心血管结局、全因死亡）的全面改善，提高整体生活质量和健康状况。临床实践中，专科医生应和患者沟通，根据患者全身状况、接受度与依从性制定个体化方案，进行长期甚至终身管理[1]。
创新纳入中国原研GLP-1RA双周制剂，优化长周期方案和治疗依从性
鉴于多数肥胖症治疗周期较长，新版《指南》将长期目标分为强化治疗期和治疗维持期，以实现个体化最佳体重并长期维持。其中强化治疗期可根据个体情况分解为多个短期阶段目标逐一攻克，以提升患者依从性；而治疗维持期是一个长期甚至终身的过程，患者依从性尤为重要，可选择其易于接受和长期执行的方案[1]。
新版《指南》进一步强调，在患者强化治疗后达到减重目标或最大减重幅度后，“减少药物剂量、延长给药间隔，或调整为更便捷的减重药”是临床常用的治疗维持方案。在此背景下，中国原研博凡格鲁肽注射液是首个被新版《指南》纳入的GLP-1RA双周制剂，其采用每两周一次皮下注射的给药方式，有望减少持续治疗过程中的用药负担，为提高治疗便利性和长期依从性提供了更多可能。
不同类型在研减重药物的体重降幅
疗效实证：博凡格鲁肽减重疗效显著，同时有望改善患者依从性
博凡格鲁肽已经在超重/肥胖人群中开展了多项研究，持续积累临床循证。其中GRADUAL-1研究是一项在中国成年肥胖/超重受试者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。该研究纳入640例受试者，随机分配至博凡格鲁肽24 mg组、博凡格鲁肽48 mg组或安慰剂组，每两周一次给药，治疗52周。入组受试者的基线平均体重为93.71 kg，BMI为33.28 kg/m2，各剂量组间基线特征整体均衡。
研究结果表明，治疗52周后，每两周一次博凡格鲁肽24 mg和48 mg组受试者体重较基线平均分别降低15.12%、18.54%（安慰剂组降低1.11%），达到指南定义的“强”减重效果；此外，博凡格鲁肽24 mg和48 mg组受试者体重降幅≥5%的比例分别为91.8%、98.1%，为绝大多数超重/肥胖患者带来了体重减轻可能。同时，博凡格鲁肽治疗能综合改善腰围、血压、甘油三酯和血尿酸等心血管代谢指标。
安全性方面，博凡格鲁肽24 mg和48 mg组的耐受性和安全性良好，不良反应类型与已上市GLP-1受体激动剂类药物已知安全性特征一致，胃肠道不良反应大多为轻度或中度，且多为一过性，未发现新的安全性信号。
在强效减重之余，博凡格鲁肽创新性的采用每两周一次皮下注射的给药方式。对于需要长期甚至终身管理的肥胖患者，更低的给药频次有望减少持续治疗过程中的用药负担，为提高治疗便利性和长期依从性提供了潜在新选择，从而帮助患者实现长期体重管理目标。
总之，肥胖是一种慢性、进行性、复发性疾病，需要长期规范管理；有效减重是实现临床获益的基础，而长期依从性则是维持减重效果和持续获益的重要保障。博凡格鲁肽作为潜在的全球首款GLP-1RA双周制剂，在兼顾强效减重与减少给药频次的同时，为肥胖患者实现从“减得下来”到“长期坚持、长期维持”的全程体重管理提供了新的治疗选择。
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参考文献
1.中华医学会内分泌学分会. 肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南(2026版)[J]. 中华内分泌代谢杂志,2026,42(08)：641-669. DOI:10.3760/cma.j.cn311282-20260512-00213
关于甘李药业
甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。
目前，公司拥有六款核心胰岛素产品，包括五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖?）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖?）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖?）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖?25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖?30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖?30）及相关配套器械，产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。
甘李药业在中国胰岛素第二次集中带量采购中，胰岛素类似物中选协议量居中选企业首位，国内市场基础持续夯实。与此同时，公司国际化进程稳步推进，甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液均已获得欧盟委员会（EC）上市批准，正稳步向全球代谢疾病领域核心参与者迈进。
未来，甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药，重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。
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