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华西医院皮肤科专家科普热议玫瑰痤疮!CKBA乳膏凭借局部抗炎与免疫平衡的双重机制带来全新治疗希望


玫瑰痤疮反复发作、面部潮红灼热、丘疹脓疱久治难愈,困扰国内数千万患者。近日,四川大学华西医院皮肤科专家团队做客四川卫视《华西论健》科普节目,聚焦玫瑰痤疮诊疗难点,重点介绍在研创新药CKBA乳膏。节目通过权威专家深度科普与受试者真实用药体验,详细解读了玫瑰痤疮与普通痤疮的本质区别,并展示了这款“零到一”的原始创新分子差异化的新药治疗价值。泰恩康正全力加快临床开发进程,力争打造国内首款玫瑰痤疮1类创新药,填补临床治疗空白。



玫瑰痤疮是高发于面中部的慢性复发性损容性皮肤病,国内流行病学数据显示患病率约3.48%,患者规模接近5000万人。疾病带来持续性红斑、阵发性潮红、丘疹脓疱、毛细血管扩张等症状,严重影响容貌,极易诱发焦虑、自卑等负面情绪,患者治疗意愿迫切。玫瑰痤疮发病机制及诱因尚未十分明确,其治疗是一个复杂的过程,患者通常需要长期维持治疗以控制现状。



痤疮≠玫瑰痤疮:认清“带刺的玫瑰”


在节目中,四川大学华西医院皮肤科宋德宇博士首先纠正了一个常见误区:痤疮与玫瑰痤疮虽然名字都带“痤疮”,但是完全不同的两种疾病。宋德宇博士形象地将玫瑰痤疮比喻为“一朵带刺的玫瑰”——名字浪漫,实则棘手。


人群与部位差异显著:

普通痤疮多见于青春期,男女发病率相当,皮损常从额头开始,逐渐向下延伸至口周、下颌缘,面颊特定部位反而不突出;而玫瑰痤疮则高发于30岁至60岁的中青年女性,皮损严格集中在面中部(鼻、面颊、额头、下巴等面部中央区域),具有鲜明的“中央突出”特征。


“红”是核心识别信号:

玫瑰痤疮最为明显的特征是“红”,主要表现为两种形式:一是持续性红斑,二是受温度变化、情绪波动、日晒等因素诱发的阵发性潮红。与之相对,玫瑰痤疮患者几乎见不到粉刺(粉刺是痤疮的重要特征),往往在红斑基础上直接出现炎性丘疹、脓疱。此外,部分患者还会出现毛细血管扩张(红血丝)、鼻赘(酒糟鼻),甚至累及眼睛导致眼型玫瑰痤疮,对视力造成严重影响。


现有治疗方案有限,国内尚无专用处方药获批


宋德宇博士指出,由于玫瑰痤疮前些年不受重视,治疗药物选择非常有限。虽然部分抗炎药物如甲硝唑、口服米诺环素/多西环素等可用于治疗,但疗效与针对性均存在不足。国内至今尚无治疗玫瑰痤疮的专用处方药物尤其是1类创新药获批上市,患者面临“无药可用”的困境,迫切需要安全、有效、专用的创新药物。



CKBA乳膏:源自天然乳香的“双重机制”破局者


在四川卫视《华西论健》节目录制现场,宋德宇博士重点介绍了在研创新药CKBA乳膏。他指出,玫瑰痤疮不只是简单的皮肤炎症,自身免疫紊乱尤其是神经免疫失调是疾病迁延反复的核心因素之一。传统药物仅局限于抗炎抑菌,难以兼顾局部抗炎与免疫平衡的交互作用。


CKBA乳膏突破现有治疗思路,具备三大核心优势:

1. 双重作用机制,直击发病源头。CKBA是全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新小分子,在局部抗炎基础上,具备独特的免疫调节包括神经免疫调控的双重作用机制,能够从发病源头干预病程进展,而非仅仅控制表面症状。


2. 源自天然乳香,安全性突出。CKBA是上海交通大学医学院附属第一人民医院王宏林团队从乳香天然产物修饰而来的创新小分子。作为天然产物,它没有太强的刺激性,对玫瑰痤疮这类皮肤屏障受损的患者极为友好。


3. 不干扰全身免疫,长期潜力优异。CKBA是一种全新靶点(First-In-Class,靶向ACCA/MFE2)的免疫调节剂,而非传统的强效免疫抑制剂,不干扰全身免疫系统,拥有中国、美国、欧盟和日本等全球自主知识产权。


受试者真实分享:六年“战痘”困局,两个月迎来转机


节目邀请受试者现身分享。作为一名拥有25年“战痘”史、二次复发的患者,伍女士因身体原因无法接受口服药或注射治疗,只能单纯外用CKBA乳膏。她反馈:


“基本上在第三天,肉眼就能看到消炎;两个月左右,比较严重的情况就得到了非常明显的改善。”



伍女士感慨,在之前长达六年的治疗过程中,她要经历前期、中期、后期多个阶段,最后配合光子嫩肤才能达到理想状态。没想到仅用CKBA乳膏两个月,面部灼热、泛红、炎性丘疹就明显消退,达到了可以接受的状态,整体满意度非常高。


这与四川大学华西医院牵头开展的IIa期临床试验前期阶段性数据相互印证:随访受试者炎性皮损计数显著减少,多项疗效指标持续改善,无严重不良反应发生,患者依从性高,提示CKBA乳膏具有良好的短期疗效与长期治疗潜力以及优异的安全性。


CKBA乳膏IIb期临床招募进行中


鉴于CKBA乳膏治疗玫瑰痤疮适应症获得积极的IIa期临床试验初步数据,泰恩康已提前启动IIb期临床试验,四川大学华西医院为本次临床试验的组长单位,全国约有17家研究中心参与,计划纳入195例试验参与者。目前四川大学华西医院正在招募试验参与者,受试者可享受免费用药及免费相关检查。欢迎有兴趣参加的患者点击下方链接进一步了解。


临床研究志愿者招募—— 中重度玫瑰痤疮丘疹脓疱型


泰恩康将持续加快推进临床进度,争取早日获批,为广大玫瑰痤疮患者带来全新治疗选择,终结“无专用药”的历史。

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