920047

北京诺思兰德生物技术股份有限公司

Beijing Northland Biotech Co., Ltd

半年度报告摘要

2026

第一节 重要提示

1.1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到北京证券交易所网站仔细阅读半年度报告全文。

1.2 公司董事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任公司负责人许松山、主管会计工作负责人高洁及会计机构负责人（会计主管人员）张海智保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

1.3 公司全体董事出席了审议本次半年度报告的董事会会议。

1.4 本半年度报告未经审计。

1.5 权益分派预案

□适用 √不适用

1.6 公司联系方式

第二节 公司基本情况

2.1 报告期公司主要业务及变化情况简介

公司是一家创新型生物制药企业，专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研发、生产及销售。公司秉承“创造价值、服务健康”的宗旨，坚持以临床需求为导向，主要致力于心血管疾病、代谢性疾病、罕见病和眼科疾病等领域生物工程新药的研发和产业化，为疾病治疗提供安全、有效、

质量可控的临床可及药物。

公司深耕生物医药行业二十余载，积累了丰富的药物研发经验，开发了丰富并且具有行业特色的基因治疗和重组蛋白质类药物的产品管线，拥有多个自主知识产权的生物工程新药，已累计获得专利授权30 余项，获得及入选为国家高新技术企业、“北京市科技研发机构”“北京市裸质粒工程技术中心”和北京市“专精特新”中小企业等资质评定。公司具备独立承担药物筛选、药学研究、临床研究与生产工艺放大等药物研发和产业化的技术体系及综合能力，已建立完善成熟的生物工程新药研发和生产技术平台，掌握了基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、生物制剂生产工艺及其规模化生产技术以及眼科药物开发的核心技术，公司目前依托自主核心技术及子公司自建眼科用药生产车间，可开展药品的研发、生产、销售以及技术转让、技术服务和受托加工服务。

生物工程创新药方面，公司始终将基因治疗药物、重组蛋白质类药物的研发作为重点发展方向，依托现有技术平台，围绕已有项目开展新适应症开发，并进行新的药物筛查验证试验探索。报告期内，公司核心产品“塞多明基注射液”（项目代码：NL003，商品名：华索灵®）溃疡适应症于 2026 年 5 月获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，成为我国首个获批的裸质粒基因治疗产品，同时，公司全面推进塞多明基注射液获批后的商业化筹备及落地工作，统筹开展学术推广、省级挂网及医保申报、受托生产保障、商业化团队建设等相关工作，商业化各项工作稳步落地；NL005 项目已正式启动Ⅱc期临床试验；其他创新药项目分别处于临床研究及临床前研究阶段。

眼科用药方面，公司及二级子公司汇恩兰德合计拥有 10 个滴眼液产品注册批件，汇恩兰德在北京市通州区已建成 4 条通过 GMP 认证/检查的生产线（单剂量、多剂量、冲洗剂），采用“吹、灌、封”一体化无菌滴眼液自动化生产等技术，主要产品覆盖领域包括抗菌、抗过敏、干眼症和青光眼等适应症的滴眼液，围绕上述产品领域正逐步开发与丰富眼科用药产品研发管线。报告期内，汇恩兰德 0.05%环孢素滴眼液（II）、酒石酸溴莫尼定滴眼液获得《药物临床试验批准通知书》。

报告期内，公司生物工程新药塞多明基注射液正式获批上市，标志着公司从研发型向研产销一体化企业转型迈出关键一步。报告期内及报告期后至披露日，除上述变化外，商业模式未发生其他重大变化。

2.2 公司主要财务数据

单位：元

2.3 普通股股本结构

单位：股

2.4 持股5%以上的股东或前十名股东情况

单位：股

持股 5%以上的股东或前十名股东是否存在质押、司法冻结股份

□适用 √不适用

2.5 特别表决权安排情况

□适用 √不适用

2.6 控股股东、实际控制人变化情况

□适用 √不适用

公司第一大股东为许松山，其持有 36,496,730 股公司股份，占总股本的 13.3068%。公司第二大股东为许日山，其持有 29,325,957 股公司股份，占总股本的 10.6923%。许松山和许日山为兄弟关系，一致行动人，共持有 65,822,687 股公司股份，占总股本的 23.9991%，为公司控股股东、实际控制人。

许松山，男，1960年 8月出生，中国国籍，无境外永久居留权。医学学士，毒理学硕士。曾任延边大学医学院讲师、吉林化学工业股份有限公司职业病研究所所长、吉林亚泰（集团）股份有限公司副总裁。2004 年至今，历任诺思兰德核心技术人员、法定代表人、董事长兼总经理。现为诺思兰德法定代表人、董事长、总经理。

许日山，男，1963年 3月出生，中国国籍，无境外永久居留权。硕士研究生学历，高级工程师。曾任国家交通部科学研究院研究员，2004年参与发起设立北京诺思兰德生物技术有限责任公司。现任诺思兰德董事。

报告期内，公司控股股东、实际控制人未发生变动。

2.7 存续至本期的优先股股票相关情况

□适用 √不适用

2.8 存续至半年度报告批准报出日的债券融资情况

□适用 √不适用

2.9 存续至本期的可转换公司债券情况

□适用 √不适用

第三节 重要事项

3.1 重要事项说明

具体内容见“第二节 公司基本情况”之“2.1 报告期公司主要业务及变化情况简介”。

3.2 其他事项

3.2.1. 被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的资产情况

单位：元

资产权利受限事项对公司的影响：

北京诺思兰德生物制药有限公司于 2024 年 12 月 11 日与中信银行股份有限公司北京分行签订编号为“(2024)信银京贷字第 0196 号”的固定资产贷款合同，中信银行股份有限公司北京分行向子公司北京诺思兰德生物制药有限公司提供 8000 万元贷款，贷款期限自 2024年 12月 11日起至 2034年 12月 1日。子公司北京诺思兰德生物制药有限公司以拥有的房产、在建工程、土地使用权向该单位提供抵押担保，抵押登记已于 2024 年 12 月 30 日办理完毕；公司以持有的子公司北京诺思兰德生物制药有限公司80%股权向该单位提供质押担保，质押登记已于 2025 年 4 月 14 日办理完毕。根据质押合同约定，为保障中信银行债权的实现，诺思兰德制药公司在申请贷款提款前，以合法拥有的货币资金以保证金形式存入在中信银行开立的保证金账户，并将该账户交由中信银行监管，截至 2026年 6月 30 日，该保证金账户余额为 1,156,335.04 元。此外，根据固定资产贷款协议约定，2026 年 2 月，制药公司对使用银行贷款购买的生产设备运抵项目现场后办理了抵押手续。公司本次事项已经诺思兰德董事会、股东大会审议通过，不会对公司的生产经营及财务状况产生不利影响，不存在损害公司及其他股东特别是中小股东利益的情形。