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明 德 生 物

武汉明德生物科技股份有限公司

2026年半年度报告

2026 年 8 月

第一节 重要提示、目录和释义

公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人陈莉莉、主管会计工作负责人王锐及会计机构负责人（会计主管人员）黎朝辉声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

公司在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分详细描述了未来将面临的主要风险及应对措施，敬请广大投资者认真阅读相关内容，注意投资风险。

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

目录

第一节 重要提示、目录和释义....1

第二节 公司简介和主要财务指标....6

第三节 管理层讨论与分析....9

第四节 公司治理、环境和社会....40

第五节 重要事项....41

第六节 股份变动及股东情况....47

第七节 债券相关情况....52

第八节 财务报告....53

备查文件目录

一、载有法定代表人签名的 2026年半年度报告文本。

二、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告文本。

三、报告期内在中国证监会指定网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上公开披露过的所有公司文件的文本及公告原稿。

四、其他相关资料。

五、以上备查文件的备置地点：公司证券部。

释义

第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司信息

二、联系人和联系方式

三、其他情况

1、公司联系方式

公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化

□适用 √不适用

公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2025 年年报。

2、信息披露及备置地点

信息披露及备置地点在报告期是否变化

□适用 √不适用

公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2025年年报。

3、其他有关资料

其他有关资料在报告期是否变更情况

□适用 √不适用

四、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 √否

五、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 √不适用

公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 √不适用

公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

3、境内外会计准则下会计数据差异原因说明

□适用 √不适用

六、非经常性损益项目及金额

单位：元

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

□适用 √不适用

公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用 √不适用

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

第三节 管理层讨论与分析

一、报告期内公司从事的主要业务

（一）公司主营业务和产品介绍

公司自创立以来始终以满足客户需求、提升救治效率为核心驱动力，从秉承以“至快至简”的POCT体外诊断产品实现“让快速诊断成为可能”的初心，到致力于以诊断解决方案打通急危重症救治从院前到院内的通路，正在逐步实现从体外诊断（IVD）产品研发、生产、销售和服务的供应商向解决方案供应商转型，支持医疗机构提供更加即时、精准、智慧的医疗服务，从而帮助患者享受到更加便捷、优质的医疗健康服务。公司立足围绕急危重症、感染诊断等细分应用场景，构建适用于院内专科场景的产品解决方案；以第三方检测服务实现诊断服务能力的延伸；以营养健康品切入助力从诊断到预防/康复的业务布局。

1、体外诊断产品+信息化产品形成解决方案

聚焦急危重症和感染诊断等细分场景，以即时精准体外诊断产品为核心，以信息化系统为协同，形成软硬件一体化解决方案。公司的体外诊断产品涵盖免疫诊断、血气诊断、分子诊断三大核心技术平台，重点围绕急危重症快速诊断、感染性疾病病原体检测的需求进行产品研发；信息化产品聚焦五大中心绿道建设与急诊专科系统，打通院前急救、院内分诊、多学科协作等全流程信息通路，实现诊断数据与临床救治数据无缝衔接，助力提升救治效率。

（1）急危重症解决方案

急危重症场景是公司战略聚焦的首要领域。该场景具有时间窗口紧迫、决策链条复杂、多学科协作频繁等特点，对诊断产品的即时性、精准性以及救治流程的协同效率提出了高要求。公司围绕这一场景构建了“诊断产品→五大中心绿道与急诊专科系统→配套硬件与认证咨询服务”的整体解决方案。通过信息化系统实现数据的实时联动：例如，免疫POCT的肌钙蛋白结果可自动同步至急诊临床信息系统，触发胸痛中心的多学科会诊流程；血气诊断的结果可实时推送至ICU的重症监护系统，为医生调整治疗方案提供动态参考。这种“产品+数据”的协同，已在部分客户处验证了其临床价值。

1) 体外诊断产品矩阵

聚焦“黄金救治时间窗”的即时诊断需求，提供免疫诊断、血气诊断两大核心产品。免疫诊断产品（如肌钙蛋白I、BNP检测试剂）可以快速出具结果，为心梗、心衰等疾病的急诊分诊提供关键依据；血气诊断产品可实时监测患者酸碱平衡、电解质紊乱情况，适配院前急救、ICU床旁检测等。

血气诊断产品线是公司实现国内进口替代和海外快速拓展市场的核心产品，构建了“PT1000经典款+PT2000旗舰款+GA1200干式”的“血气三重奏”格局，覆盖从三甲医院重症科室到基层医疗机构、应急救援的全场景检测需求。

公司免疫诊断检测试剂代表产品如下：

2）信息化产品：五大中心绿道与急诊专科系统

信息化软件产品、配套硬件和认证咨询服务构成了公司急危重症信息化解决方案。信息化软件产品主要包括提供胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心、ICU及区域急救协同平台等信息系统；配套硬件主要提供搭配信息系统使用的PDA、电子手环、移动心电图机、体外诊断仪器等；认证咨询服务主要包括为不同等级医院在各急救中心建设中涉及到的救治流程、资源配置、会议组织、数据管理、标识标牌、网络医院建设等方面提供咨询服务，协助医院规划建设的时间进度和资源安排，并对建设过程中遇到的问题提供建议和解决方案。

凭借多年深耕急危重症领域的积累，公司推出“软件产品+硬件销售+认证咨询”的急危重症信息化解决方案，通过优化院前、院中及院后救治流程，实现患者急救全流程闭环管理，并通过信息化流程破解多科室之间协作效率低下难题，打通救治绿道；通过定位手环、无线蓝牙、子母钟等电子化设备实现数据填报智能化，解放医务人员，提高数据填报效率进而提高救治效率。急危重症区域协同平台可以突破时空限制，形成区域实时联动，利用救护车车端的床旁体外诊断设备和明德智能大数据后台分析，提示最近的有救治能力的医院，确保患者可以及时得到救治，缩短救治时间，以达到提升急诊救治效率并降低死亡率的目的。

急危重症信息化代表产品如下：

（2）感染场景产品与解决方案

公司聚焦病原微生物精准检测，在病原微生物分子检测上形成了特色性技术平台：

2020年2月，公司新冠核酸检测试剂研发成功，系国内首家采用预混设计将酶液加入到反应液中进行核酸检测的产品。2021年11月，公司荧光定量快速PCR仪QPT1000获批，可以搭载公司新冠核酸检测试剂，高效稳定的温控系统将扩增时间缩短20分钟以上，能够满足海关、发热门诊等场景应用。2023年12月，公司研制的新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获批上市，该产品可提升临床对于新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒感染的诊断能力，能够满足医疗机构急诊科、儿科、发热门诊、检验科等不同应用场景下相关呼吸道感染辅助诊断的需求。该产品采用冻干工艺，将常规的液体试剂冻干成微球形态，使产品具备常温储运的特性，可减少运输成本；其次，产品采用预分装单管单人份形式，可减少用户手动操作步骤，最快35min即可完成扩增，进一步提高检测效率。近两年，公司研制的肺炎支原体核酸检测试剂盒、合胞病毒检测试剂盒、腺病毒检测试剂盒、六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒等呼吸道感染病原体检测试剂，以及生殖道病原体核酸检测试剂盒、淋球菌核酸检测试剂盒、解脲脲原体核酸检测试剂盒、沙眼衣原体核酸检测试剂盒等生殖道感染病原体检测试剂陆续获批上市，进一步丰富了公司在感染检测领域产品布局。分子诊断产品结合免疫诊断产品的检测，能判断病原微生物的类别，并能评估感染的严重程度，区分不同感染类型，指导用药。

公司分子诊断试剂代表产品如下：

2、其他医疗健康产品和服务

（1）第三方医学检验服务

作为院内诊断能力的延伸，为医疗机构等客户提供第三方医学检验服务。探索从等级医疗机构到基层医疗、健康管理等多场景检测服务覆盖，依托专业医学检验平台，为各类客户提供精准、高效的检测服务，补齐院内检测短板，完善全场景诊断服务网络。

（2）营养健康产品业务

依托公司技术积累，积极探索布局营养健康领域，实现从疾病诊断到预防、康复的一体化闭环，聚焦免疫健康管理、肠道健康管理、生殖健康管理、睡眠健康管理四大板块，以科研实力打造科学营养产品，衔接诊疗与健康管理环节，以此为切入探索从诊断到预防康复的闭环。在食品毒素检测领域，公司基于霉菌毒素快速定量检测产品，推进脱毒技术在饲料原料生产中的产业化应用，体现了技术平台向更广泛健康领域的延展能力。

（二）公司所处行业地位

公司主要从事体外诊断试剂和诊断仪器的研发、生产、销售和服务，聚焦急危重症领域，延伸出体外诊断检测、第三方医学检验、认证咨询服务和数字医疗平台建设等一系列综合解决方案，支持医疗机构提供更加即时、精准、智慧的医疗服务，从而帮助患者享受到更加便捷、优质的医疗健康服务。历经多年发展，公司已成为中国领先的体外诊断综合解决方案供应商。

近年来，国家持续加强对国产医疗器械的扶持，并由国家卫健委规划发展与信息化司委托中国医学装备协会负责设备遴选工作。2021年7月，公司自主研发生产的PT1000血气分析仪首次入选优秀国产医疗设备产品目录，2024年再度入选。PT1000血气分析仪为公司自主研发并于2019年6月获批，产品以优秀性能打入进口品牌腹地，真正实现高精尖领域进口替代。2025年8月上市的PT2000和GA1200进一步丰富了产品组合：PT2000搭载国内领先湿式碳氧模块，实现17项全维度检测；GA1200以单人份即开即检设计精准匹配急诊急救场景。2024年，公司血气测定试剂盒（电极法）通过欧盟IVDR及CE认证，系国内首个获CE认证的卡包一体血气试剂盒，已在哥伦比亚、俄罗斯、马来西亚等国获得注册证，海外布局持续深化。

2017年以来，国家卫健委连续发文支持五大中心建设，公司自2017年开始布局急危重症信息化产品，是市场上最早看到这一趋势并明确将战略重心转移至急危重症领域的综合解决方案供应商。2020年12月召开的全国第十届胸痛大会上，明德生物斩获“信息化建设杰出贡献”奖项。明德生物合作的十堰市太和医院、南宁市武鸣区中医医院及黄冈市英山县人民医院三家医院也分别取得了“智慧胸痛中心建设优秀奖”，获得行业肯定。2022年公司信息化产品不断打磨，推出了多中心解决方案、区域急危重症一体化平台、急危重症解决方案、多中心站点解决方案等产品。凭借优秀的产品和服务，公司荣获2021年中国心血管健康大会“医院智慧医疗建设特别推动奖”，同时采用了明德生物解决方案的6家医院分别获奖：南京明基医院荣获智慧胸痛中心建设最佳解决方案金奖；湖北省荆门市第一人民医院荣获智慧胸痛中心建设优秀成果奖；内蒙古民族大学附属医院荣获智慧胸痛中心建设优秀成果奖；哈尔滨医科大学附属第一医院荣获智慧胸痛中心最佳人气奖；合阳县医院荣获智慧胸痛中心最佳人气奖。2022年12月，在中国心血管健康大会上，采用公司信息化解决方案的湖北省英山县人民医院荣获智慧胸痛中心建设最佳解决方案金奖，成为全国唯一一家荣获智慧胸痛中心建设最佳解决方案金奖的县级医院。

公司一直高度重视技术积累和产品研发创新。截至2026年6月30日，公司已取得产品注册证书260项，其中三类医疗器械注册证书21项、二类医疗器械证书211项、一类医疗器械备案证28项。另外，公司取得欧盟CE认证77项，取得专利数量为148项，其中发明专利达43项，取得软件著作权101项。

（三）公司医疗器械注册证情况

截至2026年6月30日，公司已获得注册证的医疗器械情况如下：

NMPA：

CE：

二、核心竞争力分析

公司的核心竞争力主要体现在以下四个方面：

（一）技术和研发优势

经过坚持不懈地扩大研发投入、优化研发流程、提升研发质量和效率，公司在IVD领域实现了多项技术创新和突破，掌握了多重抗体标记技术、化学发光免疫技术、电化学技术、微流控技术、复杂运动机械的时序控制技术、磁分离及清洗技术、高精度信号采集及数据处理技术、精确温控技术、高性能低功耗的心电前端采集技术、自动心电诊断技术、冻干技术、多重荧光PCR技术等，并依托上述技术平台建立了产品矩阵丰富的免疫产品线、分子产品线、血气产品线、凝血产品线等。除了既往成熟的产品以外，近年来不断增加的新产品使公司进一步提升了差异化竞争能力，如公司推出系列血气分析产品，以优秀性能打入进口品牌腹地，真正实现高精尖领域进口替代；全血化学发光技术能够实现化学发光技术和POCT应用场景的完美结合，既有POCT应用操作简便、检测快速的特点，又有化学发光检测灵敏度高和特异性强的优势。

公司最初深耕POCT领域，主打免疫层析技术路线，并逐渐形成自身在心脑血管疾病诊断、感染性疾病诊断POCT领域的领先优势。随着人民生活水平的不断提高，互联网技术的发展应用和延伸，现阶段人民群众对于医疗健康提出了更高的要求。单一产品模式已不能完全满足群众对于医疗服务和健康管理的需求。为顺应社会发展的需要，公司在不断巩固自身在POCT领域优势地位的同时，逐步将产品线延伸至分子诊断、化学发光、血气诊断等领域，并已经具备丰富全面的体外诊断产品管线。其次，公司在急危重症信息化解决方案方面不断取得突破与发展，公司开发的胸痛中心、卒中中心、创伤中心管理软件等急危重症信息化系统应用案例不断丰富，产品不断迭代，并已在多地建立示范中心，标杆案例获专家充分认同。凭借在体外诊断全产业链的产品布局、先进的急危重症信息化软硬件一体化服务能力，公司已转化为体外诊断产品综合解决方案服务商，为客户持续提供即时、精准的产品综合解决方案。

公司积极引进专业技术研发人才进行产品自主研发，逐渐形成了以归国博士为主体的精英研发团队，建立了科学高效的研发项目管理模式，可将研发成果快速转化为实际生产力。2022年12月，国家发展改革委发布了2022年（第29批）拟认定国家企业技术中心名单，公司被认定为国家企业技术中心。

（二）产品结构优势

经过多年发展，公司从早期高通量POCT领导者发展为国内领先的IVD综合解决方案企业，公司产品线涵盖了院前医疗机构实验室、急救中心等医疗信息化建设、院中体外诊断产品供应、院后第三方独立医学检验服务全产业链，目前公司体外诊断产品矩阵日趋完善，产品管线储备日益丰富，急危重症信息化建设，逐渐构筑起坚实产品结构优势。

在体外诊断产品领域，公司依托免疫胶体金、免疫荧光、化学发光、电化学、分子诊断等全面的体外诊断产品平台，形成了应用于心脑血管、感染性疾病、肾脏疾病、糖尿病、传染病、优生优育、健康体检、甲状腺、激素、血气、凝血、药物代谢、病原体检测等丰富产品线，公司校准、品控、自动化能力亦较为突出，是国内为数不多技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业。

在急危重症信息化解决方案领域，公司在胸痛中心、卒中中心、创伤中心、急诊分诊和ICU系统、重点疾病诊断辅助系统以及移动医疗均有布局，产品在快速迭代且已不断应用于医疗机构客户，具备了急危重症信息化软硬件一体化解决方案能力。凭借优秀的产品和服务，2022年12月，在中国心血管健康大会上，采用公司信息化解决方案的湖北省英山县人民医院荣获智慧胸痛中心建设最佳解决方案金奖，成为全国唯一一家荣获智慧胸痛中心建设最佳解决方案金奖的县级医院。领先的急危重症信息化建设能力使得公司更了解医疗机构的诉求，为导流公司诊断试剂和设备销售起到了先发优势，增强了客户粘性。

（三）服务优势

“产品+服务+平台”一体化是公司的核心竞争力之一，其中深耕客户需求的一体化服务是竞争力重要组成部分。公司设立了专业的销售部和市场部队伍，对业务人员进行严格的培训与考核，强调服务的专业性与及时性，在线上及线下高效、多维度地对经销商、医院等客户提供产品培训、疑难问题解答和售后回访等链条式服务。对于终端客户，公司一向注重服务的专业性和客户满意度，旨在以增值服务增加用户粘度和品牌认可度，打造公司的优良口碑。

针对体外诊断试剂和仪器的产品特性以及使用特点，公司专门制定并严格执行《用户反馈和售后服务控制程序》等一系列制度文件，建立了一套行之有效的技术服务模式。营销中心市场部负责市场调研和分析、产品策划和推广；营销中心销售部负责拓展新客户以及做好经销商、配送商、终端医疗机构的沟通协调和售前售后服务；营销中心技术支持部负责提供新产品培训、故障排除等售后技术服务。完善的售后服务体系使公司在产品维护、服务质量等方面得到了客户的认可。

（四）质量管理优势

公司推行以客户为中心的全生命周期质量管理，确保产品和服务质量。

首先，强化质量体系基础，推行标准化工作。公司编制了符合ISO13485和NMPA医疗器械相关法律法规要求的质量管理体系制度并加以实施，贯彻了五大工具（APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP）的理念和方法，做到操作标准化、研发平台标准化、工艺标准化、检验标准化和体系标准化，做到质量、标准、合规工作的规范、统一、科学。

其次，公司坚持以客户为中心的全面质量管理。从客户端收集需求和痛点，最后回到客户中去，即打通从端（客户）到端（客户）全链条通路，通过四个主要质量过程（研发质量、客户质量、生产质量、物料质量），以及四大保障体系（法规体系、持续改进、关键指标、纠正预防）等对全流程产品质量进行管理和监控，实现产品质量合规性、可靠性、有效性的统一；实施精益生产、合理化改善活动和六西格玛改善专项等，既有自上而下的质量策划和质量改进，又有逆向驱动带动质量体系系统改善；综合SPC、六西格玛、CAPA等质量工具应用，正向激励员工创新改进潜能，不断创新与改进。

再次，推行“4331”工程。质量管理活动中，公司推行“4331”工程，“4331”代表四全，指全面质量管理、全员质量管理、全过程质量管理、全生命周期质量管理；三会，指现场检讨会、研产销质量沟通会、质量改进周/月/年例会；三个一切，指一切以法律法规为准则，一切以数据说话，一切为预防为主；一个中心，指以客户为中心。

公司向来把产品质量放在首位，质量管控贯穿于设计开发、原料采购、产品生产、销售和服务的全过程。公司针对各个环节制定了以《质量手册》为核心，以《设计和开发控制程序》《生产过程控制程序》《检验和试验控制程序》《标识和可追溯性控制程序》等程序文件为支撑的质量管控体系，对产品全流程进行严格的程序化、流程化、精细化管理，保证了公司产品质量稳定、安全可靠。目前，公司已取得湖北省药品监督管理局出具的《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核报告》，并通过了德国莱茵TÜV医疗器械行业ISO质量管理体系认证。

2023年2月，公司被授予2022年度“光谷质量奖·卓越奖”，此次荣获“光谷质量奖·卓越奖”是武汉东湖高新区对公司高质量发展的充分认可及鼓励。2024年2月，公司被武汉市人民政府授予“第八届武汉市市长质量奖”。今后，公司将不断提升综合发展能力，积极践行社会责任，树立医疗企业高质量发展标杆作用。

三、主营业务分析

概述

参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

主要财务数据同比变动情况

单位：元

公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动

□适用 √不适用

营业收入构成

单位：元

占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况

√适用 □不适用

单位：元

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1期按报告期末口径调整后的主营业务数据

□适用 √不适用

四、非主营业务分析

单位：元

五、资产及负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

单位：元

2、主要境外资产情况

□适用 √不适用

3、以公允价值计量的资产和负债

单位：元

其他变动的内容

无

报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化

□是 √否

4、截至报告期末的资产权利受限情况

六、投资状况分析

1、总体情况

√适用 □不适用

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

√适用 □不适用

单位：元

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

□适用 √不适用

4、金融资产投资

（1）证券投资情况

□适用 √不适用

公司报告期不存在证券投资。

（2）衍生品投资情况

□适用 √不适用

公司报告期不存在衍生品投资。

5、募集资金使用情况

（1）募集资金总体使用情况

单位：万元

注：“尚未使用募集资金总额”不包含理财利息等收入。

（2）募集资金承诺项目情况

单位：万元

（3）募集资金变更项目情况

□适用 √不适用

公司报告期不存在募集资金变更项目情况。

七、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

□适用 √不适用

公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况

□适用 √不适用

八、主要控股参股公司分析

√适用 □不适用

主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况

单位：元

报告期内取得和处置子公司的情况

√适用 □不适用

主要控股参股公司情况说明

报告期内，公司取得湖南蓝怡 51%控股权，纳入公司合并报表。

九、公司控制的结构化主体情况

□适用 √不适用

十、公司面临的风险和应对措施

（一）行业政策变化风险

体外诊断行业景气度与医疗卫生政策环境具有较高的相关性，行业发展易受各类医疗卫生相关政策调整的影响。近年来，随着我国医疗卫生改革的持续深化，集中带量采购、医保控费等政策得以常态化推进并不断完善，行业整体盈利空间受到压缩。公司将主动拥抱政策变化和创新，积极参与各省市招标及集中采购，持续加大创新产品的研发投入，并从学科建设、人才培养、学术科研、运营管理等多个维度提升产品竞争力和给医院提供更高附加值的服务。此外，公司将积极拓展基层医疗、居家健康等非院端市场，丰富市场布局；同时通过投资并购行业内优质标的，整合技术、产品、渠道等核心资源，构建完善的产品生态体系，实现资源协同、优势互补，推动公司持续稳定发展。

（二）市场竞争风险

随着国内体外诊断行业的持续发展，行业竞争呈现日趋激烈的态势。国内同行技术不断提升、持续追赶，产品同质化现象日益突出，部分企业通过低价竞争抢占市场份额，进一步压缩行业盈利空间；国际巨头与国内头部企业凭借品牌、规模优势，降价参与集采竞争，对公司市场份额形成挤压。公司若不能及时优化产品结构、提升成本控制能力，可能面临市场份额下降、盈利能力进一步减弱的风险。

面对激烈的市场竞争，公司重点在前沿技术布局、创新产品研发和报批、产业链延伸、高精尖人才队伍搭建等方面取得突破，继续强化和提升产品力和自身的竞争优势，持续打造以医疗健康服务需求为中心的服务闭环，以在激烈的竞争中立于不败之地。

（三）技术与研发风险

医疗器械行业属于技术密集型行业，对企业的技术创新和产品研发能力要求较高，且新产品研发周期较长、投入较大。因此在新产品研发的过程中，可能面临因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程不及预期等问题，进而引发研发失败的风险。为持续保持公司在行业内的核心竞争力，公司需要精确评估与掌握市场需求及行业技术发展趋势，不断研发新技术及新产品。若公司未来不能很好应对新产品研发中存在的风险，则将对公司新产品的研发进程造成不利影响，甚至导致新产品研发的失败。

针对上述风险，自成立以来，公司高度重视研发体系建设，持续保持对研发创新的高投入，坚持自主创新掌握核心技术。未来公司将不断夯实基础，加强主营业务领域研发创新能力的管理，提升综合研发创新实力，保持技术上的领先优势。

（四）海外业务风险

近年来，公司积极拓展海外市场，海外业务覆盖多个国家和地区。但在海外业务开展过程中，公司销售易受目标市场医疗行业政策调整、全球政治局势波动等外部因素影响。针对海外业务相关风险，公司已组建了专业的海外注册和销售团队，持续关注各目标市场的产品注册审批、医疗行业监管要求，保障产品合规准入。对海外经销商，公司建立了相应的考核机制和动态管理体系，加强对海外经销商的常态化培训与指导，规范经销商运营行为，强化合作粘性，确保海外业务稳步拓展。

十一、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况

公司是否制定了市值管理制度。

□是 √否

公司是否披露了估值提升计划。

√是 □否

2026年 4月 20日，公司召开第五届董事会第五次会议，审议通过了《关于制定<2026 年度估值提升计划>的议案》，将通过提升经营质量、开展投资并购、持续股份回购、适时开展中长期激励计划、优化信息披露与投资者关系管理等举措，提升公司投资价值和股东回报能力，推动公司投资价值合理反映公司质量，增强投资者信心、维护全体股东利益，促进公司高质量发展。估值计划详细内容请见2026年 4月 21 日于巨潮资讯网披露的《武汉明德生物科技股份有限公司 2026年度估值提升计划》。

十二、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况

公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案。

□是 √否

第四节 公司治理、环境和社会

一、公司董事、高级管理人员变动情况

□适用√不适用

公司董事和高级管理人员在报告期没有发生变动，具体可参见2025年年报。

二、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况

□适用√不适用

公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

□适用 √不适用

公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。

四、环境信息披露情况

上市公司及其主要子公司是否纳入环境信息依法披露企业名单

□是 √否

五、社会责任情况

报告期内，公司未开展巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴相关活动。

第五节 重要事项

一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项

□适用 √不适用

公司报告期不存在由公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项。

二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□适用 √不适用

公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金。

三、违规对外担保情况

□适用 √不适用

公司报告期无违规对外担保情况。

四、聘任、解聘会计师事务所情况

公司半年度报告是否已经审计

□是 √否

公司半年度报告未经审计。

五、董事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□适用 √不适用

六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明

□适用 √不适用

七、破产重整相关事项

□适用 √不适用

公司报告期未发生破产重整相关事项。

八、诉讼事项

重大诉讼仲裁事项

□适用 √不适用

本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。

九、处罚及整改情况

√适用 □不适用

十、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

√适用 □不适用

报告期内公司及控股股东、实际控制人的诚信状况良好，不存在未履行法院生效判决、所负数额较大的债务到期未清偿等情况。

十一、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

□适用 √不适用

公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□适用 √不适用

公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3、共同对外投资的关联交易

适用 √不适用

公司报告期未发生共同对外投资的关联交易

4、关联债权债务往来

□适用 √不适用

公司报告期不存在关联债权债务往来。

5、与存在关联关系的财务公司的往来情况

□适用 √不适用

公司与存在关联关系的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况

□适用 √不适用

公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

7、其他重大关联交易

□适用 √不适用

公司报告期无其他重大关联交易。

十二、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

（1）托管情况

□适用 √不适用

公司报告期不存在托管情况。

（2）承包情况

□适用 √不适用

公司报告期不存在承包情况。

（3）租赁情况

√适用 □不适用

租赁情况说明

公司租赁情况披露见本报告第八节 财务报告 七、82、租赁。

为公司带来的损益达到公司报告期利润总额10%以上的项目

□适用 √不适用

公司报告期不存在为公司带来的损益达到公司报告期利润总额10%以上的租赁项目。

2、重大担保

□适用 √不适用

公司报告期不存在重大担保情况。

3、委托理财

单位：万元

公司作为单一委托人委托金融机构开展资产管理，或投资安全性较低、流动性较差的高风险委托理财具体情况

□适用 √不适用

4、其他重大合同

□适用 √不适用

公司报告期不存在其他重大合同。

十三、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

□适用 √不适用

十四、其他重大事项的说明

（一）增资并收购湖南蓝怡

2026年 1月 19日，公司召开第五届董事会第三次会议，审议并通过了《关于增资并收购蓝怡（湖南）医疗器械有限公司股权的议案》，公司首期以现金 3570.10万元通过增资及股权收购方式取得蓝怡（湖南）医疗器械有限公司（以下简称“湖南蓝怡”）51%股权。2026年 2月，湖南蓝怡完成首期收购后的工商变更登记，成为公司的控股子公司，纳入公司合并报表范围。

具体内容详见公司于 2026年 1月 20日、2026年 2月 6日刊登在指定媒体和巨潮资讯网上的《关于增资并收购蓝怡（湖南）医疗器械有限公司股权的公告》《关于增资并收购蓝怡（湖南）医疗器械有限公司股权的进展公告》，公告编号分别为：2026-003、2026-007。

（二）与专业机构共同投资情况

1、2026年 1月，公司作为有限合伙人出资人民币 3,000万元参与投资武汉泽森聚芯贰号创业投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“泽森聚芯贰号基金”），泽森聚芯贰号基金于 2026年 1月完成工商注册登记、2026年 2月完成中国证券投资基金行业协会备案。2026年 6月，泽森聚芯贰号基金全体合伙人签署新的《武汉泽森聚芯贰号创业投资合伙企业（有限合伙）之合伙协议》，基金规模由 9,500万元变更为 12,400万元，公司认缴出资额不变。具体内容详见公司于 2026年 1月 21日、2026年 2月11 日、2026年 6 月 3 日刊登在指定媒体和巨潮资讯网上的相关公告，公告编号分别为：2026-004、2026-008、2026-043。

2、2023 年 6 月 20 日公司召开第四届董事会第五次会议，审议通过了《关于参与私募股权投资基金暨关联交易的议案》，同意公司作为有限合伙人以自有资金 17,500 万元参与设立武汉市明君合纵创业投资基金合伙企业（有限合伙）（以下简称“明君合纵”）。2026年 4月，明君合纵全体合伙人签署《武汉市明君合纵创业投资基金合伙企业（有限合伙）有限合伙协议之补充协议》，对明君合纵投资期和“种子期、初创期企业”定义进行调整，具体内容详见公司于 2026年 4月 30日刊登在指定媒体和巨潮资讯网上的《关于公司参与设立投资基金暨关联交易的进展公告》（2026-037）。

（三）重大资产重组进展情况

公司于 2025年 12月 31日披露了《关于筹划重大资产重组暨签署<股权收购意向协议>的提示性公告》，公司拟以现金方式收购蓝帆医疗股份有限公司持有的武汉必凯尔救助用品有限公司 100%股权。2026年 6月 29日，公司召开第五届董事会第七次会议，审议通过了《关于<武汉明德生物科技股份有限公司重大资产购买报告书（草案）>及其摘要的议案》等关于重大资产重组的相关议案。2026年 8月

13日，公司召开 2026年第一次临时股东会审议通过《关于<武汉明德生物科技股份有限公司重大资产购买报告书>及其摘要的议案》等提案，同意公司以现金 19,000万元收购蓝帆医疗股份有限公司持有的武汉必凯尔救助用品有限公司 100%股权。2026年 8月 14 日，公司购买必凯尔 100%股权工商变更登记办理完毕，必凯尔取得了武汉市硚口区行政审批局换发的新的《营业执照》。

十五、公司子公司重大事项

□适用 √不适用

第六节 股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

单位：股

股份变动的原因

√适用 □不适用

股份变动为报告期初中国证券登记结算有限责任公司对公司高管锁定股重新计算。

股份变动的批准情况

□适用 √不适用

股份变动的过户情况

□适用 √不适用

股份回购的实施进展情况

√适用 □不适用

公司于 2026年 3月 23日召开第五届董事会第四次会议，审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》，同意使用自有资金或自筹资金以集中竞价方式回购公司股份，用于维护公司价值及股东权益，本次回购的股份后续将按有关规定予以全部出售。

2026年 3月 31日，公司首次通过回购专用账户以集中竞价交易方式回购公司股份。截至 2026年 6月 22日，公司本次回购股份方案已实施完毕。本次回购，公司通过回购专用证券账户以集中竞价方式回购公司股份 9,436,952股，占公司总股本的 4.06%；回购股份最高成交价为 17.5元/股，最低成交价为15.13 元/股，支付总金额为 153,656,652.18 元（不含交易费用）。

采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况

□适用 √不适用

股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响

√适用 □不适用

因公司股份回购对本报告期主要财务指标影响情况详见本报告“第二节公司简介和主要财务指标”之“四、主要会计数据和财务指标”。

公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 √不适用

2、限售股份变动情况

√适用 □不适用

二、证券发行与上市情况

□适用 √不适用

三、公司股东数量及持股情况

单位：股

持股 5%以上股东、前 10名股东及前 10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前 10名股东及前 10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

公司前 10名普通股股东、前 10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易

□是 √否

公司前 10名普通股股东、前 10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

四、董事和高级管理人员持股变动

□适用 √不适用

公司董事和高级管理人员在报告期持股情况没有发生变动，具体可参见 2025年年报。

五、控股股东或实际控制人变更情况

公司前期已披露实际控制人筹划控制权变更但尚未完成的，请说明控制权变更进展情况。

□适用 √不适用

控股股东报告期内变更

□适用 √不适用

公司报告期控股股东未发生变更。

实际控制人报告期内变更

□适用 √不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。

六、优先股相关情况

□适用 √不适用

报告期公司不存在优先股。

第七节 债券相关情况

□适用 √不适用

第八节 财务报告

一、审计报告

半年度报告是否经过审计

□是 √否

公司半年度财务报告未经审计。

二、财务报表

财务附注中报表的单位为：元

1、合并资产负债表

编制单位：武汉明德生物科技股份有限公司

2026 年 6 月 30 日

单位：元

法定代表人：陈莉莉 主管会计工作负责人：王锐 会计机构负责人：黎朝辉

2、母公司资产负债表

单位：元

3、合并利润表

单位：元

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0.00元，上期被合并方实现的净利润为：0.00元。 法定代表人：陈莉莉 主管会计工作负责人：王锐 会计机构负责人：黎朝辉

4、母公司利润表

单位：元

5、合并现金流量表

单位：元

6、母公司现金流量表

单位：元

7、合并所有者权益变动表

本期金额

单位：元

上年金额 单位：元

8、母公司所有者权益变动表

本期金额

单位：元

上年金额 单位：元

三、公司基本情况

2008年 1月，自然人陈永根、汪汉英、祖淑华、陈莉莉、王颖共同出资设立武汉明德生物科技有限责任公司（以下简称“明德有限”）。2013年 9月，明德有限召开股东会决议通过，同意明德有限整体变更为股份公司，整体变更后股份公司的名称为武汉明德生物科技股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）。公司的企业法人营业执照注册号：9142010066953862X0。2018年 7月，公司在深圳证券交易所上市。所属行业为医药制造业。

截至 2026 年 6 月 30 日止，本公司累计发行股本总数 232,520,957.00 股，注册资本为232,520,957.00元，注册地：湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙中路 77号武汉明德生物科技产业园（一期）（全部自用）1栋 1单元 1层 1号 C区。

本公司主要经营活动为：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械租赁；第三类医疗器械经营；医疗器械互联网信息服务；依托实体医院的互联网医院服务；建设工程施工；建设工程设计；检验检测服务；食品生产；饮料生产；食品销售；食品互联网销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械租赁；第二类医疗器械租赁；第二类医疗器械销售；专用化学产品销售（不含危险化学品）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；专用设备修理；软件销售；信息技术咨询服务；实验分析仪器制造；实验分析仪器销售；生态环境监测及检测仪器仪表销售；生态环境监测及检测仪器仪表制造；农林牧渔专用仪器仪表制造；农林牧渔专用仪器仪表销售；电子元器件制造；电子元器件批发；电子元器件零售；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；软件开发；健康咨询服务（不含诊疗服务）；塑料制品销售；通讯设备销售；通信设备销售；电力电子元器件销售；电子产品销售；办公用品销售；电气信号设备装置销售；专用化学产品制造（不含危险化学品）；电子元器件与机电组件设备销售；五金产品批发；五金产品零售；日用品销售；日用品批发；货物进出口；技术进出口；进出口代理；信息系统集成服务；网络设备销售；医院管理；远程健康管理服务；非居住房地产租赁；住房租赁；工程和技术研究和试验发展；医学研究和试验发展；仪器仪表制造；仪器仪表销售；计算机及通讯设备租赁；家用电器销售；塑料制品制造。（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）。

本公司的实际控制人为陈莉莉。

本财务报表业经公司董事会于 2026年 8月 27日批准报出。

四、财务报表的编制基础

1、编制基础

本财务报表按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》和各项具体会计准则、企业会计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定（以下合称“企业会计准则”），以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第 15 号——财务报告的一般规定》的相关规定编制。

2、持续经营

本财务报表以持续经营为基础编制。

公司自报告期末至少 12 个月内具备持续经营能力，无影响持续经营能力的重大事项。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示：

以下披露内容已涵盖了本公司根据实际生产经营特点制定的具体会计政策和会计估计。详见本节“11、金融工具”、 “17、存货”、“24、固定资产”、“29、无形资产”、“37、收入”。

1、遵循企业会计准则的声明

本财务报表符合财政部颁布的企业会计准则的要求，真实、完整地反映了本公司 2026年 6月 30日的合并及母公司财务状况以及 2026半年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

2、会计期间

自公历 1月 1日起至 12月 31日止为一个会计年度。

3、营业周期

本公司营业周期为 12个月。

4、记账本位币

本公司采用人民币为记账本位币。

5、重要性标准确定方法和选择依据

√适用 □不适用

6、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

同一控制下企业合并：合并方在企业合并中取得的资产和负债（包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉），按照合并日被合并方资产、负债在最终控制方合并财务报表中的账面价值为基础计量。在合并中取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值（或发行股份面值总额）的差额，调整资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。

非同一控制下企业合并：合并成本为购买方在购买日为取得被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债以及发行的权益性证券的公允价值。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉；合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，计入当期损益。在合并中取得的被购买方符合确认条件的各项可辨认资产、负债及或有负债在购买日按公允价值计量。

为企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益；为企业合并而发行权益性证券或债务性证券的交易费用，计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

7、控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

（1）控制的判断标准

合并财务报表的合并范围以控制为基础确定，合并范围包括本公司及全部子公司。控制，是指公司拥有对被投资方的权力，通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报，并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。

（2）合并程序

本公司将整个企业集团视为一个会计主体，按照统一的会计政策编制合并财务报表，反映本企业集团整体财务状况、经营成果和现金流量。本公司与子公司、子公司相互之间发生的内部交易的影响予以抵销。内部交易表明相关资产发生减值损失的，全额确认该部分损失。如子公司采用的会计政策、会计期间与本公司不一致的，在编制合并财务报表时，按本公司的会计政策、会计期间进行必要的调整。

子公司所有者权益、当期净损益和当期综合收益中属于少数股东的份额分别在合并资产负债表中所有者权益项目下、合并利润表中净利润项目下和综合收益总额项目下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有份额而形成的余额，冲减少数股东权益。

（3）增加子公司或业务

在报告期内，因同一控制下企业合并增加子公司或业务的，将子公司或业务合并当期期初至报告期末的经营成果和现金流量纳入合并财务报表，同时对合并财务报表的期初数和比较报表的相关项目进行调整，视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。

因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资方实施控制的，在取得被合并方控制权之前持有的股权投资，在取得原股权之日与合并方和被合并方同处于同一控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、其他综合收益以及其他净资产变动，分别冲减比较报表期间的期初留存收益或当期损益。

在报告期内，因非同一控制下企业合并增加子公司或业务的，以购买日确定的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值为基础自购买日起纳入合并财务报表。

因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的，对于购买日之前持有的被购买方的股权，按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量，公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益。购买日之前持有的被购买方的股权涉及的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动转为购买日所属当期投资收益。

（4）处置子公司

①一般处理方法

因处置部分股权投资或其他原因丧失了对被投资方控制权时，对于处置后的剩余股权投资，按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额与商誉之和的差额，计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动，在丧失控制权时转为当期投资收益。

②分步处置子公司

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的，处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况，通常表明该多次交易事项为一揽子交易：

ⅰ．这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的；

ⅱ．这些交易整体才能达成一项完整的商业结果；

ⅲ．一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生；

ⅳ．一项交易单独看是不经济的，但是和其他交易一并考虑时是经济的。

各项交易属于一揽子交易的，将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理；在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额，在合并财务报表中确认为其他综合收益，在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。

各项交易不属于一揽子交易的，在丧失控制权之前，按不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资进行会计处理；在丧失控制权时，按处置子公司一般处理方法进行会计处理。

（5）购买子公司少数股权

因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。

（6）不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资

处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。

8、合营安排分类及共同经营会计处理方法

合营安排分为共同经营和合营企业。

共同经营，是指合营方享有该安排相关资产且承担该安排相关负债的合营安排。

本公司确认与共同经营中利益份额相关的下列项目：

（1）确认本公司单独所持有的资产，以及按本公司份额确认共同持有的资产；

（2）确认本公司单独所承担的负债，以及按本公司份额确认共同承担的负债；