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百利天恒2026年中报点评:宜泽康开启商业化,全球注册与多管线研发全面提速【东吴医药朱国广团队】



  投资要点 





投资要点

事件:2026H1公司实现营业收入1.87亿元(同比+9.43%);归母净利润-16.37亿元,扣非归母净利润-16.89亿元,亏损扩大主要系全球临床研发投入持续增加。研发费用14.83亿元(+42.75%),研发人员增至1,894人。截至6月30日,公司货币资金34.35亿元,为全球临床开发及商业化推进提供有力保障。

宜泽康商业化落地,国内注册适应症进入密集兑现期:EGFR×HER3双抗ADC宜泽康(iza-bren)已于2026年6月获批用于后线复发/转移性鼻咽癌,成为全球首款获批上市的双抗ADC;截至半年报披露日,后线食管鳞癌适应症亦已获批上市,TNBC上市申请已获CDE受理。EGFR突变NSCLC、HR+/HER2-乳腺癌两项III期研究期中分析达到主要终点,国内适应症有望持续扩容。

全球注册开发进入加速期:公司与BMS共同推进iza-bren海外开发,目前已开展4项全球关键注册研究,其中iza-bren联合EGFR-TKI一线治疗EGFR突变NSCLC的全球III期研究已经启动。截至中报披露日,iza-bren已在国内外开展超45项临床试验,累计入组近9,000名患者,覆盖一线、后线、维持及围手术期治疗,覆盖包括肺癌、乳腺癌、胃肠癌、头颈鳞癌、妇科癌症以及泌尿生殖系统癌症等主要实体瘤类型的单药及联合治疗,具有成为下一代癌症基石疗法及超级重磅药物的潜力。

多管线进入全球关键临床阶段:截至中报披露日,公司拥有15款临床阶段候选药物,全球开展100余项临床试验,其中32项为关键注册研究,包括5项全球研究和27项中国研究。其中DLL3 ADC BL-M14D1联合PD-L1一线治疗ES-SCLC的全球III期已完成首例给药,为全球首个一线ES-SCLC ADC联合免疫III期研究,也是公司首项独立开展的全球III期;T-Bren正在国内外开展18项临床试验,包括8项III期及1项II/III期;CLDN18.2 ADC BL-M05D1已进入国内胃癌III期。此外,BL-B16D1、CD33 ADC及BL-ARC001/002等下一代ADC、血液瘤和核药管线持续推进,研发矩阵进入密集催化期。

盈利预测与投资评级:随着宜泽康商业化起步、全球III期快速推进,公司正式迈入“商业化+全球化”的新阶段,我们维持公司2026-2028年营收预测为20.35/25.41/34.07亿元,基本维持26-28年归母净利润-11.21/-8.67/-4.45亿元。我们认为公司以iza-bren为首的平台技术领先,商业化潜力大,研发顺利推进,待公司后续创新产品兑现实现扭亏,维持“买入”评级。

风险提示:研发进度不及预期,临床结果具备不确定性,市场竞争恶化,以及公司持续亏损带来的经营风险等。




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东吴证券投资评级标准:

投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期(A 股市场基准为沪深 300 指数,香港市场基准为恒生指数,美国市场基准为标普 500 指数,新三板基准指数为三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的),北交所基准指数为北证50指数),具体如下:

公司投资评级:

买入:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上;

增持:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与15%之间;

中性:预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间;

减持:预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间;

卖出:预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。

行业投资评级:

增持: 预期未来6个月内,行业指数相对强于基准5%以上;

中性: 预期未来6个月内,行业指数相对基准-5%与5%;

减持: 预期未来6个月内,行业指数相对弱于基准5%以上。

我们在此提醒您,不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系,表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况,如具体投资目的、财务状况以及特定需求等,并完整理解和使用本报告内容,不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。


分析师承诺:本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,报告所采用的数据均来自合法合规渠道,分析逻辑基于分析师的职业理解,通过合理判断得出结论,独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。


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