国家药监局决定开展化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）一致性评价

2026-09-02 17:24:06

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国家药监局发布公告，决定开展化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）一致性评价。公告提出，将一致性评价逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展。药品上市许可持有人应当依据国家药监局发布的《化学仿制药参比制剂目录》选择参比制剂，并开展一致性评价的研发申报。本公告自发布之日起启动滴眼剂的一致性评价工作，2027年7月1日启动贴剂和喷雾剂的一致性评价工作。

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国家药监局决定开展化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）一致性评价

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