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政策规范

01

2026.08.27 科技部 《人工智能医学影像研究伦理指引》

来源：科技部

为指导人工智能医学影像研究的合规开展，规范人工智能医学影像相关的基础算法研究、技术研发、临床验证和转化，防范科技伦理风险，文件提出人工智能医学影像研究伦理指引，包括增进人类福祉等基本原则6项、合法合规等一般要求4项、数据安全等特殊要求12项。

要点

数据要求方面，应重点关注数据全生命周期中的数据安全、数据质量和数据脱敏。应建立覆盖人工智能医学影像研究全流程的数据全生命周期安全管理体系；应确保数据标注的专业性和准确性。使用合成数据开展人工智能医学影像研究进行训练或数据增强时，应充分认识其可能存在的伪相关、偏差放大等局限。

算法要求方面，应重点关注算法选择、算法训练、模型评估和测试、模型优化与持续迭代中的伦理问题，特别是在使用合成影像数据时可能存在的幻觉、内容失真等问题。

伦理审查要求方面，应重点关注数据安全性问题。重点审查数据来源的合法性，确保已获得数据提供方的正式授权：明确划分数据接触与共享的范围及权限等。

02

2026.09.01 国家卫健委等4部门 《关于做好2026年基本公共卫生服务工作的通知》

来源：国家卫健委

文件提出加大基本公共卫生服务宣传力度、强化基本公共卫生主动服务理念、提高基层慢性病健康服务质效、做实“一老一小”健康管理服务、探索数字智能技术与基本公共卫生服务融合应用等7项工作要求。

要点

提高基层慢性病健康服务质效。推动紧密型医联体牵头医院或上级医院与辖区基层医疗卫生机构建立信息互通共享机制，畅通上下转诊渠道，根据居民意愿及时汇总、推送已确诊、病情稳定的高血压、2型糖尿病、慢阻肺病等慢性病患者、65岁及以上失能失智老年人信息至其常住地的基层医疗卫生机构。逐步推进慢性病患者分类分级健康管理，结合慢性病患者的年龄、血压血糖控制情况、并发症发生情况等将其分为红、黄、绿三类，分级开展健康服务，优化服务频次和内容，集中有限资源加强高风险患者管理。

探索数字智能技术与基本公共卫生服务融合应用。探索医学人工智能辅助技术在城乡居民疾病筛查、体质辨识、随访管理、健康评估、健康教育、绩效评价、群众满意度调查等方面应用，减轻基层工作负担，改善群众服务感受。探索通过智能设备自动采集随访结果，实时汇集至居民电子健康档案。全面推进居民电子健康档案安全、有序向个人开放应用，2026年基本实现以县（市、区）为单位电子健康档案向居民开放全覆盖。着力提升电子健康档案数据质量和便民服务，强化信息安全。

03

2026.09.02 国家医保局 《关于印发按病组和病种分值付费3.0版分组方案并做好落地实施相关工作的通知》

来源：国家医保局

文件就做好3.0版分组落地实施提出稳妥推进3.0版分组落地、规范基层病种推进同病同付、提升数据质量夯实信息基础等10项要求，并印发《按病组（DRG）付费3.0版分组方案》、《按病种分值（DIP）付费3.0版分组方案》。

要点

稳妥推进3.0版分组落地。3.0版DRG分组包括核心分组（ADRG）492个病组、细分组（DRGs）825个病组；3.0版DIP核心病种库包括5125个病种。按照医疗卫生强基工程实施方案有关要求，为充分发挥医保支持基层医疗卫生服务发展作用，3.0版分组明确了第一批基层病种，其中DRG基层病组31个，DIP基层病种127个，供地方参考使用。

提升数据质量夯实信息基础。持续推进医保信息平台支付方式管理子系统建设与应用，做好3.0版分组器本地化升级，完善信息系统中相关支付参数、结算规则配置，平稳做好病例入组、结算清算等工作。

稳步提升医保基金结算清算效率，建立数据工作组常态化数据发布机制。通过全国统一的医保信息平台数据工作组功能模块，实现数据自动推送和动态监测。鼓励有条件的地区提升数据发布智能化水平，深度挖掘分组运行、基金使用、医疗服务、成本效率等维度数据价值，自动生成分析报告，以数据赋能医疗机构精细化管理。

04

2026.08.28 北京市药监局 《北京市“十五五” 时期药品安全及高质量发展规划》

来源：北京市药监局

文件提出北京市“十五五”时期药品安全及高质量发展规划主要指标，预期到2030年，人工智能应用业务领域覆盖率≥70%。要求强化全链条全过程监管、促进医药健康产业高质量发展、推进药品监管能力现代化建设等。

要点

突出改革创新，促进医药健康产业高质量发展。加速创新药械研发创制和规模跃升，推动医疗器械产业升级。聚焦脑机接口、医用机器人、高端医学影像设备、人工智能及新型生物材料医疗器械等前沿领域，构建“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—央地联动培育赋能”的创新生态，培育一批具有显著临床应用价值的医工融合标志性产品。加速医药企业数智化转型，推动新一代信息技术与医药产业链深度融合，支持医药工业重点领域接入工业互联网标识解析体系。

聚焦提质增效，推进药品监管能力现代化建设。大力提升全链条数智化监管能力，全面推进“智慧监管”。持续优化完善药品全生命周期管理系统功能，强化数据汇聚和治理能力，提高数据共享、服务和开放水平。以数据要素为驱动、以场景应用为牵引，深入推进人工智能在药品全生命周期监管业务中的创新应用，实现人机协同效率有效提升。构建“云、网、数、算”一体化多层次支撑体系，提升算力支持和网络安全防护能力。

行业动态

01

国家：首部医疗保障专门法律表决通过

来源：国家医保局

8月28日，十四届全国人大常委会第二十四次会议表决通过《中华人民共和国医疗保障法》，将于2027年1月1日实施。该法共7章56条，搭建多层次医疗保障制度框架。法律明确定点机构可依规开展远程诊疗、在线复诊等互联网医疗；依托医保信息平台推动数据共享，强化医保数据、网络安全保护，同时对医保电子凭证使用、医药器械信息化追溯、数据篡改丢失等违规情形作出规制。

02

国家：已归集医保影像数据4.98亿份

来源：中国新闻网

8月29日，由国家医保局、贵州省人民政府联合主办的全国医保影像云示范成果发布活动”在贵阳国际生态会议中心举行。截至8月28日，全国已归集医保影像数据4.98亿份，为基金精准监管、便民就医、临床诊疗和医学科研创新等核心场景提供了坚实数据支撑。据介绍，国家医保局将推动实现分级存储、全域归集和智能核验，加快拓展医保个人云便民应用场景，让数据在真实场景中释放价值，切实提升群众获得感。

03

国家：大力推进医保数智化

来源：国家医保局

9月4日，国务院新闻办公室举行“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会，国家医保局介绍，“十五五”期间将着力建设个人医保云。一是建设标准。已发布医保影像云索引方案和基础规范、医保病理云的索引编码规范，同步组织编制个人医保云场景实施方案。二是归集数据。完整记录个人参保、就医、购药等全生命周期数据，打造个人医保健康档案、财务档案、信用档案三大账本。三是构建生态。部署地方开展个人医保云试点工作，在确保数据安全和隐私保护的前提下，打造数据驱动、服务引领、个性精准、产业协同的医保数智新生态。

04

国家：行业标准《远程手术机器人通信技术要求 血管介入诊疗 机器人》发布

来源：中国信通院CAICT

近日，依托中国通信标准化协会5G医疗健康子工作组（TC5 WG9 SWG3），上海微创医疗器械（集团）有限公司、中国信息通信研究院等多家单位联合研制的《远程手术机器人通信技术要求 血管介入诊疗机器人》（行业标准编号：YD/T 7075—2026）正式发布。该标准对远程血管介入诊疗机器人的系统架构、功能要求、性能要求、安全要求作出系统性规范，为血管介入诊疗机器人产品的远程测试评估提供了标准依据。

05

北京：首届全国数智健康大赛决赛结果公布

来源：健康报

8月28日，由国家卫健委统计信息中心主办的首届全国数智健康大赛决赛在北京收官，大赛主题为“数智赋能，守护健康”。本次大赛设便民、助医、辅政、促研四大赛道，全国共5626个项目参赛，36个项目晋级总决赛。决赛采用真实脱敏医疗数据测评+现场路演模式，因无项目达到一等奖评分标准，一等奖空缺，评出二等奖12项、三等奖24 项，集中展示医疗智能体、临床辅助大模型、智慧随访等数智医疗创新成果。

06

上海：瑞金医院发布瑞智病理大模型RuiPath 2.0

来源：HC3i中数新医

8月30日，上海交通大学医学院附属瑞金医院联合华为云正式发布瑞智病理大模型RuiPath 2.0，在性能、诊断能力、病理诊断可解释性、罕见病种数据训练、轻量化部署方面带来五大重磅升级。医院可基于RuiPath病理大模型结合本院数据开展强化学习，仅用不到传统训练10%的数据即可训练适合本院的专属模型。目前，重庆大学附属三峡医院等全国90多家医院已应用RuiPath病理大模型。

07

天津：超算智慧医院系统落地应用

来源：天津开发区科技

9月2日，由国家超算天津中心“智临天河”团队牵头研发的人工智能医院系统确认开始落地应用。这套系统融合数据协同治理与智能体工程，通过智能文书、辅助诊断、实时检测等几十个垂类智能体，让医院的数字系统具备自主学习与辅助决策能力。目前开发出的门诊、住院、病案质量管控、运营分析等智能体，已在天津市第五中心医院的急诊、心内科、病案科等十几个科室投入应用；海河医院、泰达国际心血管病医院、医科大学总医院等也已展开场景落地。

08

卫宁健康：通过数据管理能力成熟度评估（DCMM）四级评估

来源：卫宁健康

9月1日，卫宁健康通过数据管理能力成熟度评估（DCMM）四级评估，获评信息技术服务方（乙方）量化管理级证书。在“(1+X)^AI”战略背景下，该项认证不仅是对卫宁健康数据管理能力的权威认可，也系统性验证了公司从项目实践经验中沉淀可复用产品与服务体系的能力。

研究报告

01

IDC：《卫宁健康：以Agent Native医疗软件为基石，构建Agentic Hospital》

来源：IDC

报告分析了医疗机构向Agentic Hospital演进的趋势以及Agent Native医疗软件的技术架构、实施路径与未来方向，并深入介绍了卫宁健康在Agent Native产品战略、WiNEX IHS、WiNEX Copilot、AI产品体系及医疗机构实践等方面的探索。IDC认为，下一代医疗软件需要由传统业务系统演进为以Medical OS为核心的Agent Native软件形态。医疗软件将由业务流程支撑平台逐步演进为医院智能运行平台，医疗软件的竞争重点将从业务功能覆盖，转向平台能力、智能体运行能力和生态承载能力。

全球视野

01

美国：Aidoc联合12家医疗系统成立诊断AI联盟

来源：PR Newswire

9月1日，临床AI企业Aidoc宣布成立诊断 AI 联盟，美国12家大型医疗系统参与，旨在探索诊断AI的评估、部署和治理。联盟将制定统一的诊断AI评估和治理标准，研究AI如何优化诊断流程、优先处理高风险病例并缩短患者从影像检查到诊断的时间。Aidoc将提供CARE临床AI基础模型及aiOS企业级AI操作系统作为技术底座，并计划持续监测模型在不同患者群体、医院和设备上的表现变化，以及偏差和准确率下降的问题。

02

HIMSS：将更新适配AI时代的数字健康指标

来源：Healthcare IT News

9月1日，HIMSS在HIMSS26亚太大会公布数字健康指标DHI2.0预览版，框架共设五大维度，AI要素贯穿全部维度。新版将“AI 赋能人员队伍”从原有模块拆分独立，以应对人工智能对临床环境日益增大的影响。该框架将重点关注跨机构可信数据流转、数据可访问性、完整性及隐私安全保障，分别评估人员能力、AI治理风控、AI临床集成应用等内容。目前HIMSS仍在细化五大维度下的具体评估构成项。