31价肺炎结合疫苗3期成功，艾博mRNA-TCE授权诺华 东吴医药周报

证券分析师 ：朱国广

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2026年10月8日

◼ Vaxcyte：VAX-31三期OPUS-1顶线阳性，IPD覆盖率提升13-36%。2026年10月5日，Vaxcyte公布31价肺炎结合疫苗VAX-31关键性注册三期OPUS-1阳性顶线数据，驱动公司股价当日大涨31%，截至当日市值约100亿美元。VAX-31 是Vaxcyte 开发的下一代肺炎球菌结合疫苗，覆盖 31 种肺炎链球菌血清型。与PCV20（辉瑞）和PCV21（默沙东）共享血清型比对达成非劣效，并对其余三种血清型达成优效，主要终点均为免疫原性指标。对比上述两款已经获批疫苗，VAX-31覆盖人群更广，安全性相似。

◼ 艾博生物:78亿美元授权诺华，mRNA-TCE有望减弱CRS，开启TCE新方向。2026年10月2日，艾博生物宣布与诺华达成BD协议，诺华支付5.75亿美元首付款获得ABO2203全球独家许可，以及基于艾博专有RNA平台开发其他潜在项目的独家许可选择权。目前TCE疗法的难点是克服CRS毒性，ABO2203早期临床数据显示安全性突出，无CRS，对比蛋白TCE，PK曲线更平更持久，更低Cmax有望减轻CRS，持续的mRNA表达则可能带来比蛋白TCE更持久的疗效。此外疗效信号也较为积极。

◼ 2026年诺贝尔生理学或医学奖：光遗传学开启神经科学新纪元。瑞典卡罗琳医学院10月5日宣布，将2026年诺贝尔生理学或医学奖授予Karl Deisseroth（美国）、Peter Hegemann（德国）和Georg Nagel（德国），以表彰他们在光门控离子通道及光遗传学（Optogenetics）方面的开创性发现。

◼ ESMO:中国研究获30项LBA，约占总数1/3，主席LBA占据5席。①中国研究获得30项LBA，占总LBA数量近三分之一，其中主席论坛LBA共12项，中国创新药占5席，占比约42%；②ADC后期数据集中爆发:恒瑞、百利天恒、科伦博泰、宜联、信达、正大天晴等ADC三期数据齐发。③肺癌近乎"包场”:中国研究集中于肺癌，1L/2L/围手术期全时段覆盖;④全球首创数据读出:首个HER2双抗ADC三期、首个B7H3ADC三期阳性密集落地，中国创新药全球话语权显著提升;⑤唯一细胞疗法LBA:君赛生物GC101TIL黑色素瘤注册研究再度更新。

◼ AI制药率先兑现于生命科学上游五大方向。(1)基因合成及蛋白表达CRO: Twist Bioscience 2026财年前三季度DNA合成收入1.61亿美元(131.4%，括号内为同比增速，下同)，我们预计AI 制药相关订单有望实现三年三连跳：2025 年 2500 万美元，2026 年 5000 万美元，2027年 1 亿美元。金斯瑞2025年生命科学事业群收入5.22亿美元(+14.8%)，蛋白表达订单同比+160%，与Latent Labs、字节Seed团队深度合作。(2)蛋白表达与纯化:奥浦迈(培养基+转染试剂)、纳微科技、赛分科技等受益。(3)体外验证:百普赛斯、阿拉丁、皓元医药等覆盖重组蛋白、抗体、生化试剂。(4)模式动物:百奥赛图2025年小鼠业务收入增速+58%、药康生物工业端特续高增。(5)建库测序:华大智造从设备商演进为数据服务平台以及多组学基础设施。

◼ 风险提示：AI 模型迭代不及预期、研发进展不及预期、商业化推进不及预期、海外审批或收益不达预期、集采风险，药品和耗材降价超预期风险、国际地缘政治风险。

1、本周医药核心事件一览表 2、本周热点 3、AI药物发现增量变化 4、风险提示

本周热点：

①Vaxcyte：31价肺炎结合疫苗3期成功

②艾博生物：78亿美元授权诺华，mRNA-TCE有望减弱CRS，开启TCE新方向

③2026年诺贝尔生理学或医学奖：光遗传学开启神经科学新纪元

④ESMO梳理：中国研究获30项LBA，约占总数1/3，主席LBA占据5席事件：2026年10月5日，Vaxcyte公布31价肺炎结合疫苗VAX-31关键性注册三期OPUS-1阳性顶线数据，驱动公司股价当日大涨31%，截至当日市值约100亿美元。

◼ 试验设计：VAX-31 是Vaxcyte 开发的下一代肺炎球菌结合疫苗，覆盖 31 种肺炎链球菌血清型。OPUS-1为VAX-31的关键性注册三期临床，总入组 4047 例，约 30 个美国中心。与PCV20（辉瑞）和PCV21（默沙东）共享血清型比对达成非劣效，并对其余三种血清型达成优效，主要终点均为免疫原性指标。

试验结果：①对比已经获批疫苗，覆盖人群更广。相比已上市PCV20（辉瑞）/PCV21（默沙东），VAX-31覆盖更广。IPD 覆盖率方面：PCV2059%、PCV21 82%、VAX-31 95%；肺炎覆盖率方面：PCV20 57%、PCV21 69%、VAX-31 88%。VAX-31 比 SoC 多覆盖 13–36% IPD 以及19–31% 肺炎。②有效性：与PCV20/PCV21共享血清型达成非劣效，单独三个血清型达成优效；③安全性：与 PCV20/PCV21 相似，绝大多数48 小时内缓解。

◼ 市场空间：根据Vaxcyte官网，2025年全球肺炎结合疫苗市场为85亿美元，我们预计2030年达120亿美元。已上市20价（辉瑞Prevnar）和21价（默沙东Capvaxive）为主导品种，2025年的销售额分别为65亿美元和7.6亿美元。VAX-31作为31价，属于下一代疫苗市场升级的弹性品种。

◼ 后续催化剂：VAX-31另外两个3期临床的结果预计将在27H1读出。OPUS-2（N=1390，与流感疫苗联合使用）。OPUS-3（N=752，既往接种过肺炎疫苗人群）。公司预计将在28H1递交BLA。

◼ 国内映射：国内已上市品种以13价肺炎结合疫苗为主，辉瑞的20价国内处于3期阶段；康泰生物20价、长春高新24价处于国内II期，康希诺24价处于国内I/II期。

图1：VAX-31 对比已获批肺炎结合疫苗

图2：后续催化剂——VAX-31另外两项3期临床结果预计将在27H1读出

VAX-31 is Designed to Offer Comprehensive Coverage to Address Current Gaps Broadening of Serotype and Disease Coverage Would Eliminate Tradeoffs Required by Current SoC

2026-10-05 OPUS-1 顶线 全部主终点达成 n=4,047

27H1 OPUS-2/3 顶线 OPUS-2: 流感联用 OPUS-3: 既往接种

27H2制造一致性研究批次一致性数据入 BLA

28H1BLA 递交FDA 受理冲刺上市

◼ 艾博生物与诺华就mRNA-TCE达成重磅BD：首付款5.75亿美元，里程碑最高72亿美元。2026年10月2日，艾博生物宣布与诺华达成BD协议：①诺华支付5.75亿美元首付款获得ABO2203全球独家许可，以及基于艾博专有RNA平台开发其他潜在项目的独家许可选择权。②若协议内项目的全部选择权均被行使，在达成约定的开发、监管及商业化里程碑后，艾博生物有资格获得最高约72亿美元的潜在里程碑付款，同时还将获得未来产品销售的潜在分成。

◼ ABO2203机制：mRNA体内生成TCE，差异化重置B细胞。ABO2203是一款由脂质纳米颗粒（LNP）包裹、编码CD3×CD19双特异性T细胞衔接器 （ TCE） 的 mRNA 候 选 药 物 。 通 过 mRNA 实 现 体 内 TCE 表 达ABO2203旨在降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生，同时保持稳健的临床疗效。

◼ 目前TCE疗法的难点——克服CRS毒性。目前几乎所有上市的蛋白类TCE药物都带有CRS的黑框警告，这仍然是该类疗法开发的主要安全性挑战。当TCE疗法从肿瘤向自身免疫疾病拓展时，这些挑战会被进一步放大。自免患者通常免疫反应更强、对不良事件耐受度更低，安全阈值更高。考虑到自免疾病是慢性、通常不致命的，CRS相关风险在门诊场景下构成显著的临床障碍。在长期疾病稳定依赖治疗安全的自免疾病中，良好的安全性比单纯的疗效更具差异化竞争力。

◼ ABO2203初步临床数据亮眼。今年AACR上，ABO2203报告了在R/R B-NHL中的早期临床数据，共汇报了剂量爬坡阶段9例患者的数据。①安全性突出：剂量爬坡3 μg–1920 μg，共n=9，中位既往4线、全部CD20失败；MTD未达。全剂量组无DLT、CRS、ICANS，最常见AE为1–2级发热，3/4级事件少见且仅为血液学毒性。②PK/PD有利：三队列均检出表达Tmax 5.5天、半衰期7.9天，支持qw→q2w→q3-4w给药；对比同序列蛋白TCE ，PK曲线更平更持久，更低Cmax有望减轻CRS，持续的mRNA表达则可能带来比蛋白TCE更持久的疗效。③疗效信号令人鼓舞：低/中/高剂量组ORR 33% / 67% / 100%，高剂量组CR率100%；覆盖DLBCL及FL/MCL/MZL惰性瘤种，FL ORR 100%。

图3：艾博生物管线

Product

Target

Indication /Virus

Drug Type

Route of administration

Mono/Combo

Preclinical

Ph I

Ph II

Ph III

NDA/EUA

Competent Authority

Immuno-oncology

ABO2011

IL-12

Advanced NPC (3L+)

IL-12-encoding mRNA

Intratum oral Injection

+Toripalimab

NMPA

Advanced NPC (1L)

+Toripalimab+ Chemo

NMPA

Advanced HCC (1L)

+Toripalimab +bevacizumab

NMPA

Advanced TNBC (1L)

+Toripalimab+ Chemo

NMPA

ABO2102

KRAS

KRASm Solid Tumors

Therapeutic vaccine

Intramus cular Injection

Mono /+Sintilimab+C hemo

NMPA

FDA

ABO2013

EGFR

EGFRm NSCLC

Therapeutic vaccine

Intramus cular Injection

Mono /+Sintilimab

NMPA

FDA

ABO2109 (Personalized Cancer Vaccine)

Tumor neoantigens

Solid Tumors

Therapeutic vaccine

Intramus cular Injection

Mono /+PD-1

NMPA

FDA

ABO2203

CD3/CD19

Hematologic Malignancies

mRNA-encoded TCE

Subcuta neous injection

Mono

NMPA

FDA

Autoimmune Diseases

IND Enabling

NMPA

FDA

Infectious Diseases Vaccine

ABO1108

VZV gE protein

VZV (40 years of age and older)

Prophylactic Vaccine

Intramus cular Injection

Mono

NMPA

ABO1105

RSV Pre-F protein

RSV (50 years of age and older)

Prophylactic Vaccine

Intramus cular Injection

Mono

NMPA

ABO1022

Multiple Antigens

TB

Prophylactic Vaccine

Intramus cular Injection

Mono

NMPA

获奖主题：发现光门控离子通道与光遗传学。瑞典卡罗琳医学院2026年10月5日宣布，将2026年诺贝尔生理学或医学奖授予Karl Deisseroth（美国）、Peter Hegemann（德国）和Georg Nagel（德国），以表彰他们在光门控离子通道及光遗传学（Optogenetics）方面的开创性发现。

◼ 核心贡献：藻类感光蛋白跨界成为神经细胞的光开关。①Hegemann与Nagel：从单细胞藻类中发现通道视紫红质（Channelrhodopsin）证实该蛋白可使任意细胞获得感光能力。②Deisseroth：2005年将通道视紫红质基因导入大鼠神经元，蓝光照射成功触发神经信号；2007年进一步在活体小鼠大脑实现光控神经元开关。该技术由此被命名为光遗传学。

◼ 重大意义：揭开大脑记忆-情绪-行为的神秘面纱。①研究工具：全球神经科学实验室的标准方法，已用于绘制记忆、情绪、行为相关神经环路。②临床转化：已尝试帮助视网膜疾病患者恢复部分视觉，并用于研究抑郁症、阿尔茨海默病、疼痛等疾病的神经机制。

◼ ①中国研究获得30项LBA，占总LBA数量近三分之一，其中主席论坛LBA共12项，中国创新药占5席，占比约42%。

◼ ②ADC后期数据集中爆发:恒瑞、百利天恒、科伦博泰、宜联、信达、正大天晴等ADC三期数据齐发。

◼ ③肺癌近乎“包场”:中国研究集中于肺癌，1L/2L/围手术期全时段覆盖。

◼ ④全球首创数据读出:首个HER2双抗ADC三期、首个B7H3ADC三期阳性密集落地，中国创新药全球话语权显著提升。

◼ ⑤唯一细胞疗法LBA:君赛生物GC101TIL黑色素瘤注册研究再度更新。

表1：ESMO 2026 中国 LBA 研究管线一览

数据来源：2026ESMO，东吴证券研究所

AI药物发现增量变化

➢ 科技巨头正由通用工具供应商转向药物研发参与者，扩大专业技术供给。Isomorphic Labs先后完成6亿美元A轮和21亿美元B轮融资，Anthropic以约4亿美元股票对价收购Coefficient Bio，反映科技公司开始通过不同路径补齐生命科学能力。前者以融资支持模型平台和研发团队扩张，后者通过收购吸纳专业人才与技术。竞争由通用模型能力延伸至如何理解生物问题、组织研发任务并获得实验反馈，为专业研发平台打开新的资金和技术来源。

➢ MNC通过研发合作连接模型与实验，新增需求有望向上游传导。Isomorphic与礼来、诺华的合作潜在金额分别最高达17.45亿美元和12.375亿美元；礼来与NVIDIA计划计划在2026-2030 年合计最高投入10亿美元建设联合实验室。药企提供靶点、实验数据与项目需求，技术方提供模型和计算能力，推动设计进入研发决策。TuneLab连接金斯瑞、Twist等实验服务，进一步衔接合成、表达与功能检测，让真实读数反馈模型，上游客户也由传统药企拓展至技术平台。

图5：科技资本与药企项目共同进入AI制药

图6：模型、研发平台与实验服务的任务分工

➢ 9月21日 · 艾伯维与Iambic签署多年期AI小分子发现合作：艾伯维将使用Iambic的Enchant v3平台（基于6,000多种分子性质训练的多模态Transformer），在免疫、神经科学和肿瘤领域发现小分子药物。金额未披露，Iambic获首付款、里程碑付款及分级销售分成；Iambic现有伙伴还包括武田（最高17亿美元）、拜耳、灵北、Jazz等。

➢ 9月21–22日 · Iambic Therapeutics递交纳斯达克IPO申请（代码IAM）：获英伟达和卡塔尔投资局支持，由摩根大通、Jefferies、美银、花旗承销；累计融资约4.62亿美元，6月末现金2.08亿美元。核心管线IAM1363为可入脑HER2抑制剂（Ⅰ期），计划2027年初启动注册性试验。

➢ 9月22日 · 勃林格殷格翰与Envisagenics签署最高10亿美元肿瘤靶点合作：勃林格将使用SpliceCore平台（AI结合转录组学，覆盖1,400万余个RNA剪接事件）寻找肿瘤特异性靶点，并获得用于ADC、T细胞衔接器和多特异性抗体的独家许可选择权。

➢ 9月22日 · 晶泰控股XtalPi Science升级，多项药物发现任务表现优于Claude：公司科学智能体平台XtalPi Science 完成重要产品升级，正式上线80 余项晶泰专有科学技能与工具。经测试，平台在多项内部药物发现任务中表现优于 Claude；同时，平台进一步强化与晶泰自主实验室的连接，能够调度机器人执行实验、采集数据，并根据实验结果推进后续任务。

➢ 针对先导化合物发现（hit discovery）及从苗头化合物到先导化合物（hit to lead）等药物发现阶段，晶泰科技对XtalPi Science 进行了专项优化。内部测试结果显示，平台在多项真实业务任务中的推荐有效性与优秀率均优于 Claude。

➢ 在 hit to lead 阶段的一项典型“设计-合成-测试-分析”（DMTA）工作流测试中，经药物化学专家盲审，Claude的推荐有效率为70%，XtalPi Science达到90%。这里的“有效推荐”指专家在真实项目场景中愿意采纳并最终推进至实验的分子建议。

➢ 在同一测试中，Claude 推荐分子的优秀率约为20%，XtalPi Science约为60%。优秀推荐指通常需要专家经过较复杂分析与判断才能提出且具备较高研究价值的分子建议。

➢ 9月22日 · 医药工业“十五五”规划首次将AI药物研发纳入国家战略：规划于9月18日由工信部等十部门发布，提出在药物研发中应用AI、量子计算和超算，点名AI辅助靶点筛选与分子设计；目标2030年行业营收超3.5万亿元、全球首创新药占比25%。

9月23日 · Anthropic Claude发现带类CRISPR重复序列的新型酶系统（ART）：约950个Claude智能体通过Claude Science与ClaudeCode并行搜索21小时，消耗2.1亿token，从20万余条逆转录酶中筛出约3,500个候选系统，再深度分析最有希望的20个。结果是一类此前未被表征的噬菌体系统，Anthropic命名为“阵列相关逆转录酶”（ART），由逆转录酶、伴随基因和类似CRISPR阵列的等距DNA重复序列组成，初步实验显示重复序列会被表达为一组不同的短RNA。

➢ 9月24日 · 英伟达联合发布2,800余种病毒的蛋白复合物结构预测：英伟达与Google DeepMind、EMBL-EBI、CEPI、首尔大学等机构合作，将2,800多种病毒的蛋白复合物3D结构预测收录进AlphaFold数据库。预测使用AlphaFold2，并通过英伟达BioNeMo InferenceRuntime加速；新增的蛋白相互作用中约30%此前未被记录。英伟达同时开源了“BioNeMo结构预测流水线”，供研究者自行生成预测，用于大流行防范。

➢ 9月24日 · 英矽智能 Pharma.AI 2026秋季发布前瞻，智能体接管药物研发平台：平台全面接入Model Context Protocol (MCP) 服务器，使AI智能体可直接调用生物、化学和生物药引擎。Generative Biologics新增智能体式抗体设计，可在72小时内完成基于表位的新型生物药设计；PandaOmics加入单细胞与结构靶点评估技能；Chemistry42升级药效团奖励与逆合成功能。公司称其MMAI专用模型在70余项基准任务上达到SOTA。秋季更新网络研讨会于美东时间 9 月 30 日上午 10 点举行。

➢ 9月28日 · 德睿智药将AI设计口服GLP-1 MDR-001中国商业化权益授予三生制药旗下公司：交易总额最高17.5亿元人民币，德睿智药保留研发权益；MDR-001为小分子口服GLP-1激动剂，正在中国开展减重Ⅲ期关键试验，24周减重约10.3%。

➢ 9月29日 · 微软研究院发布生物多模态世界模型Quine：Quine连接基因组、蛋白、化学、细胞状态和影像，让科学家先在计算机上检验假设；与博德研究所合作在一个周末内筛选数千种化合物促使胰腺癌细胞转换状态，多个高分候选在湿实验中验证有效。

➢ 9月29–30日 · Ortet成立“健康前沿AI实验室”，获Thoreau 5亿美元承诺：由GRU共同发明者、前基因泰克前沿研究负责人KyunghyunCho领导，计划构建覆盖生物、临床、运营和财务数据的全栈基础模型。

➢ 9月30日 · 英矽智能提名新一代小分子GIPR拮抗剂ISM1354：适应症为肥胖、2型糖尿病及心血管代谢疾病，使用Chemistry42的药物性肝损伤（DILI）预测模型过滤与自由能微扰（FEP）计算模块设计。公司称其血浆暴露量较参照化合物高18倍，跨物种口服生物利用度75%–104%，肝细胞安全窗约45倍。这是英矽2026年第10个、2021年以来第34个临床前候选药物。

➢ 10月5–6日 · Google DeepMind发布AlphaProtein Novo：扩散模型围绕催化位点同时生成结构和序列，从头设计酶，命中率最高达80%；所设计的一种酶以99:1区域选择性和94% ee合成哌啶类药物砌块，还产生了7个降解塑料添加剂DEHP的新酶家族。

➢ AI 模型迭代不及预期：

若 AI 模型预测精度、泛化能力迭代不及预期，AI 输出的候选分子与湿实验结果偏差较大，可能延缓新药管线推进，影响技术平台合作落地与商业化价值兑现。

➢ 研发进展不及预期：

对于依赖于新产品的公司，由于新药、新器械研发周期长、难度大，在研发过程中可能存在研发失败、或研发进展不及预期的风险。

➢ 商业化推进不及预期：

公司产品在招标进院和医药代表商业化推广改革导致商业化推广不及预期，未来招标降价政策的出台可能会导致业绩不及预期。

➢ 海外审批或收益不达预期：

公司产品在国际化方面受疫情影响或受宏观政策影响导致海外临床注册、申请、上市进度不及预期，收益或存在风险。

➢ 集采风险，药品和耗材降价超预期风险：

生物类似物、耗材等可能会面对进一步的集采风险。

➢ 国际地缘政治风险：

国际地缘政治紧张可能会影响海外临床进度，海外订单，以及美国证交会（SEC）对中概股公司的审查等。

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公司投资评级：

买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上；

增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与15%之间；

中性：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间；

减持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间；

卖出：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。

行业投资评级：

增持： 预期未来6个月内，行业指数相对强于基准5%以上；

中性： 预期未来6个月内，行业指数相对基准-5%与5%；

减持： 预期未来6个月内，行业指数相对弱于基准5%以上。

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