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报告摘要
事件：
1）10月8日，阿斯利康、康诺亚和乐普生物，联合开发的CLDN18.2ADC药物SonesitatugVedotin——Sonesitatug Vedotin（Sone-Ve），提交中国上市申请，用于治疗胃癌/胃食管结合部癌。2）9月29日，阿斯利康宣布以20亿美元入股Summit Therapeutics，并将推动依沃西单抗和Sone-Ve的胃肠道联用临床探索。3）公司发布2026年中期报告，26H1实现营业收入6.17亿元，其中药品销售收入约3.93亿元，合作收入约2.24亿元。期内实现净利润12.2亿元。
点评：
Sone-Ve已提交上市申请，胃肠道肿瘤全面覆盖
Sone-Ve治疗晚期2L+CLDN18.2+胃癌的全球III期于7月底达到OS主要终点，结果将在2026 ESMO上最高级别的主席论坛（LBA）公布。我们认为本品正在全球范围内进入商业化和适应症拓展的双重驱动阶段：1）2L+GC 适应症全球上市申请预计将陆续启动；2）针对1L胃癌的CG02研究正在入组，联合化疗±rilvegostomig/O药，对照含CLDN18.2单抗的SoC；3）胰腺癌、胆道癌等消化道肿瘤的早期临床探索陆续推进。
司普奇拜单抗商业化快速放量，双轮驱动模式成效显著
26H1司普奇拜单抗（康悦达）销售收入约3.93亿元，同比大幅增长132%。公司国内销售+海外BD的双轮驱动增长模型得到验证。国内商业化加速推进：截至2026年6月30日，商业化团队规模已近500人，覆盖医院超1,600家和280多个城市。康悦达已获批的三项适应症（成人中重度AD、CRSwNP、SAR）均已纳入国家医保目录，并于2026年7月被纳入《国家基本药物目录》，有望加速下沉县域、基层医疗市场，进一步提升药品可及性。海外BD持续兑现：CM336的NewCo合作企业被吉利德和Lakefront收购，公司已收到2.57亿美元首付款；CMG901一线胃癌全球III期临床完成首例患者给药，触发阿斯利康4500万美元里程碑付款。
风险提示：研发进度不达预期的风险；商业化销售不及预期的风险。
发布日期：2026-10-10
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