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益诺思ABSL-2实验室:一站式呼吸系统感染模型研发平台,加速抗感染新药临床前转化

益诺思ABSL-2实验室:一站式呼吸系统感染模型研发平台,加速抗感染新药临床前转化 2026-08-10 益诺思 ABSL-2 专业平台,打造感染疾病全链条研发载体 益诺思搭建覆盖体外细胞实验、大小动物感染评价的综合性BSL-2/ABSL-2 生物安全实验平台,已完成生物安全实验室、动物病原微生物实验室双重合规备案,具备标准化开展病原微生物动物实验的完整资质。平台累计完成病毒、细菌、真菌近百种病原微生物备案,搭建包含流感病毒、呼吸道合胞病毒、白色念珠菌、烟曲霉、肺炎克雷伯菌等主流致病微生物的标准化毒菌资源库,配套成熟吸入给药专属实验平台,可承接从体外化合物初筛、小动物感染药效验证到大动物机制评价的全流程业务,为感染性疾病机制解析、抗真菌/抗细菌/抗病毒创新药物开发提供一站式临床前研发服务。 01 呼吸道感染疾病临床需求迫切,标准化动物模型是新药研发核心关键 呼吸道是病原微生物入侵人体的最主要通道,细菌、真菌及病毒类呼吸道感染的临床负担持续加重。其中,免疫低下人群高发的严重肺部真菌感染、耐药菌引发的难治性肺炎、婴幼儿易感的呼吸道合胞病毒、以及季节性暴发的流感病毒,均存在致死风险高、可选治疗药物有限、耐药问题凸显等临床痛点。创新抗感染药物及吸入制剂的研发,离不开能够高度复刻人体发病进程的动物感染模型。而合规的ABSL-2实验环境、多元化的呼吸道给药设备、完整的病理与药效检测体系,是保障模型数据可靠、支撑新药申报的硬性条件。益诺思依托完备的硬件设施与标准化造模方案,可精准模拟各类呼吸道病原感染的病理进程,客观评价候选药物的预防与治疗效果。 02项目案例—肺部感染小鼠模型 完整造模 + 吸入给药 + 详实药效验证 呼吸道病原感染临床研究背景 致病真菌、细菌为临床高危害呼吸道病原,广泛存在于自然环境中。病原孢子/菌体经呼吸道吸入后,极易侵袭免疫缺陷人群,诱发严重肺部感染。随着放化疗、器官移植及长期激素使用人群规模扩大,非中性粒细胞缺乏人群的肺部病原感染发病率逐年升高。当前临床现有抗感染药物存在不良反应明显、耐药现象频发等局限,吸入给药作为给药策略之一,也被用于抗感染药物开发,因此亟需建立标准化动物感染模型用于候选药物的药效学评价。 多模式吸入给药平台,贴合临床给药场景 益诺思搭建三类呼吸道吸入给药体系,匹配不同研发需求: - 口鼻暴露系统:采用全自动气溶胶暴露设备,密闭腔体可实现药物均匀持续吸入,最大程度模拟人体雾化给药场景,适用于仿真无创给药评价 - 气管内雾化给药套装:精准直达下呼吸道,剂量可控、肺部沉积效率高,适合精准定量治疗给药实验 - 鼻喷给药装置:适配鼻腔给药制剂开发,透明小鼠固定舱配合专用雾化鼻喷头,操作便捷,贴合鼻用制剂临床应用方式 本次肺部感染模型采用气管内滴注方式构建小鼠肺部感染模型,搭配特定吸入方式开展候选药物吸入给药,还原临床吸入治疗路径。 多维度药效学数据,充分验证吸入给药治疗优势 多维度药效学评价,验证模型构建有效性及药物治疗效果 设置正常组、感染模型组、吸入给药治疗组,从生存、脏器损伤、病原载量、病理切片四大维度完成指标检测: - 生存率指标:单纯感染组小鼠10天内 100% 死亡;经吸入给药干预后,动物生存率维持 80%,药物可显著降低感染致死风险。 - 肺重指数(脏器水肿评价):感染组肺部严重水肿、全肺重量显著升高;吸入治疗组肺重回落至与正常组无明显差异,药物可有效缓解肺部炎症水肿。 - 肺组织病原载量:感染组肺内病原载量显著升高;治疗组CFU 数值明显下降,证明药物可抑制肺部病原定植与增殖。 - 组织病理染色(H&E+PAS): H&E 染色:模型组肺组织大面积炎性浸润、组织破损;治疗组肺部结构完整,无明显损伤。 特殊病原染色:模型组可清晰观察大量病原菌丝、菌体;治疗组肺内未见明显病原结构,直观证实药物清除病原效果。 整套实验数据完整证明,吸入给药路径可高效作用于肺部病灶,在抑制病原、减轻肺损伤、提升动物生存方面具备明确药效,为吸入型抗感染新药临床前申报提供完整、可信的数据支撑。 除真菌/细菌肺部感染模型外,益诺思已标准化搭建流感病毒、呼吸道合胞病毒(RSV) 两大主流呼吸道病毒感染动物模型,可承接广谱抗病毒药物、吸入抗病毒制剂、疫苗候选物药效评价。 呼吸道合胞病毒(RSV)模型 RSV 是婴幼儿重症肺炎首要诱因,同时会加重老年、慢阻肺患者呼吸道疾病。平台构建多亚型 RSV 小鼠感染模型,可检测肺组织病毒载量(LgPFU),直观对比不同候选药物抑制病毒复制能力,适配抗 RSV 小分子、中和抗体、雾化制剂筛选。 甲型流感(H1N1)感染模型 流感病毒持续变异易引发季节性流行,造模后小鼠出现明显体重下降、肺部炎症损伤,通过连续 14 天体重变化监测、肺指数、病毒载量、病理切片综合评价药物缓解感染症状、抑制病毒复制的作用,适用于抗流感新药、广谱呼吸道抗病毒药物临床前药效研究。 结语:益诺思 ABSL-2 呼吸系统感染模型平台,整合合规生物安全实验室、全品类吸入给药设备、真菌 / 病毒标准化动物模型、多维度完整药效评价体系,一站式解决吸入制剂、抗真菌药、抗病毒药临床前药效评价需求,可根据客户研发管线定制造模方案,助力抗感染创新药物快速推进临床转化。 Copyright © 2017-2021©Shanghai InnoStar Bio-tech Co., Ltd. All Rights Reserved. Created By VPABrand.com
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