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资讯 ESMO 2026 前瞻：完整数据落地，看获益纵深
本届 多数关键 期已披露阳性顶线，核心看点在于具体获益幅度与临床替代空间。在2026 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）12 项主席论坛LBA 中，至少5 项的对照组已含免疫或同类靶向药，且有5 项研究药物为中国原研。完整数据将明确新药的增量获益能否匹配其毒性与管理成本。我们重点关注 DeLLphi-305、OptiTROP-Lung06 与 INTerpath-001，分别对应 TCE 一线维持、ADC 一线替代化疗及个体化 mRNA 疫苗辅助治疗，其中 INTerpath-001 主要结果已于 10 月 22 日提前公布，其余两项将于 10 月24–25 日（周末）披露。
DeLLphi-305 有望支持 TCE 由后线前移至广泛期 SCLC 一线维持治疗。Tarlatamab+度伐利尤单抗一线维持的 OS、PFS 与 ORR 均已达统计学显著，生存获益幅度与给药管理要求将决定其临床渗透率。以 IMforte（OS）为背景参照，若 且 级 以及神经毒性发生率可控，TCE 有望成为广泛期SCLC一线维持的新标准。试验中前两次给药后仅需留观 1–2 小时（欧洲等部分地区 6–8 小时）；低于美国二线说明书的6–8小时，一线维持若沿用试验方案，给药可及性有望进一步改善。
sac-TMT 通过两项 III 期分别验证一线替代化疗潜力与全球临床价值。Lung06 针对驱动基因阴性、PD-L1 TPS＜1%的非鳞 NSCLC，sac-TMT＋K 药对比化疗＋K药的PFS已达显著、OS 呈积极趋势。若 PFS HR≤0.55且因不良事件停药率可控，其一线渗透预期有望上调。默沙东主导的全球III期 TroFuse-005（子宫内膜癌）OS 与 PFS 双主要终点均达显著，为科伦博泰海外里程碑款与销售分成提供关键临床支撑。
INTerpath-001 总体 RFS HR 0.58，重点关注后续分期亚组数据。默沙东与 Moderna 于 10 月 22 日公布：V940＋K 药对比 K 药单药 RFS HR 0.58（95% CI 0.45–0.75），2 年 RFS 率 82.2% vs 70.0%，DMFS HR 0.62（0.45–0.85），中位随访 24.6 个月；数值上高于 IIb 期 KEYNOTE-942 的 5 年 RFSHR 0.51（157 例 IIIB–IV 期）。前 6 个月 RFS HR 0.99，6 个月后（完成接种后）预设敏感性分析 HR 0.42。10 月24 日LBA1 重点看分期亚组数据。
ADC 竞争重点由靶点转向治疗线次、载荷。23项ADC相关LBA 中15项为中国原研。其中，iza-bren 与TQB2102 的双靶点／双表位 III期均以化疗为对照；HER2 低表达中双表位 TQB2102 与单靶点 SHR-A1811 对化疗的PFS HR接近（0.29 vs 0.27，跨试验），相对单靶点的增量获益尚待验证。后线序贯越发受载荷机制影响：SWITCH 研究中TOP1 耐药后仅更换靶点未见缓解，而 MMAE 载荷的 9MW2821 在 TOP1-ADC 经治三阴乳腺癌中取得 30%的ORR 与3.7 个月的中位PFS。我们预计 ADC整体渗透率将随治疗线次前移持续提升，份额向更早线次、具备 OS 证据及差异化载荷的产品集中。
EGFR-TKI后线治疗将先按 MET 状态分流，OS获益与安全性决定细分份额。目前在中国市场，sac-TMT、依沃西＋化疗及赛沃替尼＋奥希替尼已获批，恒瑞HER3 ADC已申报上市，多款EGFR双抗ADC数据亦将于10月24–26 日集中披露。在各自适用人群内，OS 数据、颅内控制与血液学毒性将共同决定竞争格局。
投资风险：完整临床数据低于预期；安全性问题限制临床应用；同靶点或同机制竞品增多，摊薄单品市场份额；监管审评及商业化进度不及预期。
季昶阳
首席医药分析师
joule\_ji@spdbi.com
(852) 2808 6434
2026 年 10 月 23 日
图表 1：重点读出的会前结果、竞品标尺与会中看点
| 研究与相关企业 | 会前结果/试验对照 | 现行SOC/竞品数据标尺 | 会中看点与我们的判断 |
| DeLLphi-305LBA3 | DLL3 TCE安进/阿斯利康 | 广泛期SCLC一线化免后未进展者(n=563);TCE+度伐利尤 vs 度伐利尤维持。期中OS显著,PFS、ORR亦达标。 | IMforte:芦比替定+阿替利珠维持,OS13.2 vs 10.6个月,HR 0.73,已获FDA批准。二线DeLLphi-304:OS HR 0.60。 | 我们预估OS HR 0.63(0.58-0.70,见图表3):二线DeLLphi-304中位PFS仅延长0.5个月(HR0.71),中位OS延长5.3个月(HR 0.60),OS获益超出PFS可解释部分。若OS HR≤0.65且≥3级CRS/神经毒性可控,有望成为一线维持新标准。前两次给药后留观1-2小时(欧洲等部分地区6-8小时);美国二线说明书9月已缩短至6-8小时。后线DLL3/B7-H3ADC需补TCE经治人群数据。 |
| OptiTROP-Lung06LBA66 | sac-TMT+K药科伦博泰/默沙东 | 中国III期;一线驱动基因阴性、PD-L1 TPS<1%非鳞NSCLC;对照K药+培美+铂。BICR PFS期中显著,OS积极趋势。 | KEYNOTE-189 TPS<1%亚组:K药+培美+铂OS 17.2个月。同药Lung05(对K药单药,PD-L1≥1%)PFS HR 0.35、OSHR 0.55(不成熟)。Dato-DXd一线III期未见顶线;默沙东sac-TMT全球一线试验集中在PD-L1≥50%与鳞癌维持。 | 预估PFS HR 0.58(0.50-0.65,见图表3),若≤0.55且停药率可控,则上调一线渗透预期。预估OS HR0.65(0.56-0.76,见图表3),与同药Lung05按对照差异折算的约0.66一致;期中未成熟,未达显著不构成负面信号;看口腔黏膜炎与因AE停药。 |
| INTERpath-001LBA1 | V940-K药默沙东/Moderna | 完全切除IIB-IV期黑色素瘤(n=1,137,2:1);对照K药。10月22日公布:RFS HR 0.58(0.45-0.75),2年RFS率82.2%vs70.0%;DMFS HR 0.62(0.45-0.85);OS未成熟、趋势有利。 | KEYNOTE-942(n=157,IIIB-IV期):5年RFS HR 0.51。新辅助NADINA:12个月EFS率83.7%vs57.2%,HR 0.32。 | 看新增分期(IIB/IIC/IIIA)绝对获益:同一HR下基线风险越低,获益越小。总体RFS HR 0.58;公司称预设亚组大体一致,但分期HR未披露,若IIB/IIC方向一致,有望成为辅助新标准。新辅助前移压缩辅助人群。 |
| HARMONi-GI1LBA8 | 依沃西+化疗康方/Summit | 中国III期一线晚期胆道癌(n=682);对照度伐利尤+GemCis。期中OS显著,PFS、ORR达标。 | TOPAZ-14年随访:度伐利尤+GemCis较化疗OS 13.0 vs 11.4个月,HR 0.75。IMbrave151:化免上加贝伐OS HR 0.97(随机II期)。HARMONi-6(鳞癌NSCLC)OS HR 0.66为跨瘤种参照。 | 预估OS HR 0.73(0.64-0.79,见图表3);胆道癌加抗VEGF此前未证实OS获益,本试验检验依沃西的跨瘤种复制。看肝内/肝外胆管癌与胆囊癌亚组获益是否一致,出血与胆道感染是否抵消获益。 |
| Krascendo 1LBA5 | divarasib罗氏 | 经治KRAS G12C NSCLC(n=338);头对头sotorasib或adagrasib。BICRPFS与期中OS均显著。 | CodeBreaK 200:sotorasib PFS 5.6个月;KRYSTAL-12:adagrasib PFS 5.5个月;均为对比多西他赛的III期。 | 看对两种对照药的获益是否各自成立、颅内控制及肝与胃肠道毒性;类内头对头OS获益抬高后来者门槛。 |
| SAFFRONLBA6 | 赛沃+奥希阿斯利康/和黄医药 | 奥希替尼耐药且达SAVANNAH高MET阈值(IHC3+≥90%和/或FISH10+)的EGFRm NSCLC(n=338);对照含铂化疗。PFS与OS均显著。 | MARIPOSA-2:埃万妥+化疗PFS 6.3 vs4.2个月,未按MET筛选。SAVANNAH同阈值单臂(n=80):确认ORR 56%、PFS 7.4个月(研究者评估;BICR 7.5个月)。 | 筛选阳性率决定患者池;看地区一致性与OS幅度。后线份额按耐药机制在MET抑制剂、双抗与ADC间分配。 |
| CLARITY-Gastric 01LBA7 | Sone-Ve阿斯利康/康诺亚、乐普 | CLDN18.2≥25%(任意强度)胃/GEJ/食管腺癌;对照研究者选择。双主要终点中3L+OS显著、2L+PFS(BICR)未显著;2L+OS(关键次要)显著。 | RAINBOW:2L雷莫芦+紫杉醇OS 9.6个月;TAGS:3L+TAS-102 OS 5.7个月;均未按CLDN筛选。佐妥昔单抗一线阈值≥75%中高强度。 | 2L+含3L+患者,需看单纯二线与未达佐妥昔阈值亚组;还需关注PFS未显著而OS显著的原因。竞品IBI343(≥75%、IHC≥2+)3L+PFS HR0.47,OS HR 0.63未正式检验。 |
| VOLGALBA2 | 度伐利尤+EV阿斯利康/安斯泰来/辉瑞 | 不适合或拒绝顺铂的MIBC,三臂;对照膀胱切除±辅助。度伐利尤+EV组EFS、OS显著;加曲美木单抗组EFS显著、OS期中未显著。 | KEYNOTE-905:EV+K药 vs 手术,2年EFS率74.7% vs 39.4%(HR 0.40)、OS率79.7% vs 63.1%(HR 0.50),已获FDA批准。 | 需在同类人群证明疗效、毒性或疗程优势;CTLA-4增量未确立,两组显著性不同不代表三药更差。 |
资料来源：公司公告、 、浦银国际整理
图表 2：ADC竞争格局：线次、载荷与构型
| 场景 | 已有方案与证据 | 本届读出(构型/载荷) | 我们的判断 |
| 一线非鳞 NSCLC替代化疗 | K药+培美+铂为标准;Dato-DXd一线III期(AVANZAR、TROPION-Lung07)未见公开顶线;默沙东已披露的全球sac-TMT一线试验集中在PD-L1≥50%(TroFuse-007,预计2028年读出)与鳞癌维持。 | Lung06:sac-TMT(TOP1)+K药 vs 化疗+K药,PD-L1 TPS<1%;BICR PFS 期中显著、OS积极趋势(中国)。另有BAT8008(TROP2 ADC)+PD-1 一线II期。 | 提供ADC替代一线铂类化疗的随机证据;份额取决于PFS幅度与停药率。海外仍需全球试验;PD-L1阴性非鳞尚未见默沙东全球III期。 |
| 双抗/双表位ADC构型 | 此前以单靶点ADC为主;iza-bren已于2026年6-7月在中国获批鼻咽癌、食管鳞癌。本届双抗/双表位ADC几乎均为中国原研(AbbVie ABBV-969除外)。 | III期:PANKU-Lung01/Breast01(iza-bren,EGFR×HER3)、APEX-Breast01(TQB2102,HER2双表位),对照均为化疗。一线:iza-bren+奥希II期(2.5mg/kg,n=40)确认ORR 97.5%、18个月PFS率92.2%,III期已启动。早期:IBI3001(EGFR×B7-H3)、HS-20122(EGFR×c-Met)。 | 多以EGFR为锚,先挤入EGFR-TKI后线。尚无对单靶点ADC的头对头证据;毒性以血液学为主;载荷仍为TOP1,不解决载荷耐药,价值取决于能否先占一线。 |
| ADC经治后的序贯载荷 | 后线换用ADC缺乏随机证据;按摘要关键词统计,本届ADC相关摘要中TOP1载荷约为MMAE的两倍。 | SWITCH(4RO,n=54):四个TOP1队列确认ORR 0-8.3%,仅MMAE→TOP1转换者有缓解。9MW2821(4640RO,Nectin-4,MMAE):TOP1-ADC经治三阴乳腺癌ORR 30%、中位PFS3.7个月(n=60)。OptiTROP-Breast01 终期OS HR 0.60。 | 后线机会按载荷而非靶点分配:先进入治疗线的TOP1 ADC占据患者,MMAE类(维迪西妥、Sone-Ve、9MW2821、EV)获得序贯位置。双载荷与CHK1抑制剂等新载荷仅有临床前数据。 |
| ADC十免疫去化疗组合 | 一线主线为ADC+PD-1替代含铂化疗(Lung06、EV+K药)。 | DB-1311(B7-H3 ADC)+pumitamig(PD-L1×VEGF)全球II期:n=110;67例可评估,未确认ORR 36%,≥3级TRAE 27%,未见ILD(999O);T-Pam+pumitamig;RC118+RC148(ABBV-1480)随机II期;iza-bren+K药一线头颈癌未确认ORR 55.3%、中位PFS 8.2个月。 | 组合药物多为中国原研,经对外授权或并购由BioNTech/BMS、AbbVie等推进。目前仅为早期数据,价值取决于长期给药耐受性及对比现行方案的随机证据。 |
| EGFR-TKI后线NSCLC | 中国已获批:sac-TMT(Lung04 OS HR 0.60)、依沃西+化疗、赛沃+奥希(MET扩增);恒瑞HER3 ADC上市申请已受理。海外:埃万妥+化疗;依沃西FDA目标日11月14日。 | Lung04 终期OS;PANKU-Lung01(iza-bren,PFS期中显著);HERON-Lung01(HER3 ADC期中);SAFFRON(PFS、OS显著);HS-10241+阿美替尼(MET扩增,PFS HR 0.60)。 | 先按MET状态分流;ADC之间比OS、颅内获益与血液毒性;仅有PFS证据的后来者份额受压。 |
| CLDN18.2胃癌 | 佐妥昔单抗一线(阈值≥75%中高强度)。 | CLARITY(Sone-Ve,MMAE,≥25%任意强度):3L+、2L+OS显著,PFS未显著。G-HOPE-001(IBI343,TOP1,≥75%、IHC≥2+):3L+PFS HR 0.47,OS HR 0.63。 | 阈值决定患者池:IBI343与佐妥昔同为≥75%中高表达,Sone-Ve覆盖≥25%任意强度。Sone-Ve已有OS;载荷不同,序贯价值待证实。 |
| HER2低表达及HR+/HER2-乳腺癌 | T-DXd已获批:DESTINY-Breast04(化疗经治)、DESTINY-Breast06(化疗初治、内分泌经治)为标尺。 | 化疗初治为主:HORIZON-Breast06(SHR-A1811,单靶点)PFS HR 0.27;APEX-Breast01(TQB2102,双表位)PFS HR 0.29。化疗经治:PANKU-Breast01(iza-bren,HR+/HER2-)PFS HR 0.41。OS均未成熟。 | 三项对化疗均阳性,未与T-DXd头对头;SHR-A1811≥3级TRAE 84.1%(化疗67.9%)。中国看价格与医保,海外受T-DXd先发与TOP1同质化限制。 |
| B7-H3 SCLC、肉瘤、鼻咽癌 | 至少8个B7-H3 ADC在研:I-DXd、ris-rez、Tam-Peli、DB-1311、SKB500、MHB088C、SYS6043、MGC026。 | ARTEMIS-011(ris-rez,骨肉瘤III期PFS达标,中国);TAISHAN-301(Tam-Peli,鼻咽癌III期);DB-1311+pumitamig;SKB500(SCLC,I期);IBI3001(EGFR×B7-H3 双抗ADC)。 | 靶点已验证、竞品过多;SCLC二线还将面对TCE前移后的人群变化,差异化落在适应症选择、联合方案与OS。 |
| 子宫内膜癌全球兑现 | 含铂及免疫治疗后以化疗为主。 | TroFuse-005:sac-TMT,默沙东全球III期(n=776),对照多柔比星或紫杉醇;OS、PFS双阳性。 | 默沙东首个sac-TMT关键性III期阳性,支撑科伦博泰的海外里程碑款与销售分成。 |
资料来源：公司公告、ESMO 摘要及议程、ClinicalTrials.gov、浦银国际整理
图表 4：读出日历与港股交易时段（香港时间）
10月23日（周五） 19:30 G-HOPE-001 (LBA77) 信达生物 收盘后 19:40 HORIZON-Breast06 (LBA13) 恒瑞医药 收盘后 19:50 APEX-Breast01 (LBA27) 中国生物制药 收盘后 20:35 PANKU-Breast01 (LBA50) 百利天恒 收盘后 10月24日（周六） 15:05 IBI363+贝伐对比多西他赛（1952RO）信达生物 休市 20:45 双抗ADC与ADC+免疫双抗三项（9990/10000/10010）映恩生物、翰森制药、信达生物 休市 22:30 INTerpath-001 (LBA1) 默沙东、Moderna 数据已于10-22提前公布 休市 22:54 VOLGA (LBA2) 阿斯利康 休市 23:18 DeLLphi-305 (LBA3) 安进 休市 10月25日（周日） 15:40 TAISHAN-301 (LBA43) 宜联生物 休市 17:53 OptiTROP-Lung06 (LBA66) 科伦博泰 休市 18:00 AZUR-1/UNION (LBA87/3530O) GSK、恒瑞医药 休市 18:03 OptiTROP-Lung04终期OS (LBA67) 科伦博泰 休市 23:30 Krascendo 1 (LBA5) 罗氏 休市 23:54 SAFFRON (LBA6) 阿斯利康、和黄医药 休市 10月26日（周一） 00:18 CLARITY-Gastric 01 (LBA7) 阿斯利康、康诺亚、乐普生物 开盘前 00:42 HARMONi-GI1 (LBA8) 康方生物 开盘前 09:30 港股开盘：首个完整交易窗口 开盘 15:30 SANOVO (LBA69) 和黄医药 盘中 15:40 HS-10241+阿美替尼（2615O）翰森制药 盘中 16:14 PANKU-Lung01 (LBA71) 百利天恒 收盘后\* 16:24 HERON-Lung01 (LBA72) 恒瑞医药 收盘后\* 17:15 ADC后线序贯三项（4639RO/4RO/4640RO）科伦博泰、恒瑞医药、迈威生物 收盘后 21:55 ASTRIDE (3809O) 复宏汉霖 收盘后 23:30 ARTEMIS-011 (LBA9) 翰森制药 收盘后 23:54 MOIO (LBA10) 学术研究 收盘后 10月27日（周二） 00:18 TroFuse-005 (LBA11) 科伦博泰、默沙东 开盘前 00:42 KEYNOTE-C93 (LBA12) 默沙东 开盘前 02:30 默沙东肿瘤投资者活动 默沙东 开盘前
注：＊指数据可能在港股收盘前公开。
资料来源：ESMO 议程（医药魔方合集）、公司会前公告、默沙东投资者活动公告、浦银国际整理
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评级定义
证券评级定义:
“买入”：未来 12个月，预期个股表现超过同期其所属的行业指数
“持有”：未来 12个月，预期个股表现与同期所属的行业指数持平
“卖出”：未来 12个月，预期个股表现逊于同期其所属的行业指数
行业评级定义（相对于 MSCI 中国指数）：
“超配”：未来 12个月优于 MSCI 中国 10%或以上
“标配”：未来 12个月优于/劣于 MSCI 中国少于 10%
“低配”：未来 12个月劣于 MSCI 中国超过 10%
分析师证明
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