中国药企持续闪耀 ESMO,关注 Q4 创新药主线机会

医药生物

2026 年 10 月 25 日

——行业周报

投资评级：看好（维持）

余汝意（分析师）

聂媛媛（分析师）

yuruyi@kysec.cn

nieyuanyuan@kysec.cn

行业走势图

相关研究报告

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《ARO-MAPT Ⅰ/Ⅱa 中期数据，皮下注射敲低 Tau 蛋白—行业点评报告》-2026.10.17

《从 Charles River 看全球临床前 CRO趋势—行业周报》-2026.10.11

证书编号：S0790523070002

证书编号：S0790526060002

⚫ 肺癌创新药集中亮相，ADC联合治疗贯穿一线与后线

中国创新药企在全球肿瘤研发中的角色正快速走向差异化创新与全球化开发。ESMO 2026 常规摘要正文已于 10月19日公布，本次报告基于已披露的普通摘要正文，系统梳理肺癌与结直肠癌重点创新药数据情况。

在 NSCLC 领域，SSGJ-707 展示了首个 PD-(L)1\*VEGF 双抗的 II 期头对头临床数据，联合化疗在non-aga非鳞及鳞状患者中均显示出一线优异治疗潜力；YL201高剂量组、SHR-1826（c-MET ADC）联合双免及 SHR-A2009（HER3 ADC）联合阿得贝利单抗，分别在经治NSCLC患者中体现出较高缓解和疾病控制优势；CEA 高表达患者中，BG-C477 的 cORR 达 56.0%；Iza-bren（EGFR/HER3 ADC）联合奥希替尼在一线 EGFR 突变患者中显示超高缓解率及长期生存获益。SCLC中，塔拉妥单抗的后线及一线维持研究持续验证生存价值，ZG006 进一步释放长期生存信号，Obrixtamig 联合拓扑替康取得 65% cORR；ZL-1310、SHR-4849、SKB500、Ris-Rez、I-DXd、ABBV-706 及 IBI3001 等 ADC 分别在一线联合、经治、二线及生物标志物分层人群中展现活性。

⚫ 结直肠癌治疗加速升级推进，ADC与多机制免疫并进

Precem-TcT（CEACAM5 ADC）在末线 mCRC 中取得明显无进展及总生获益，CM518D1（CDH17 ADC）在经治 CRC 患者中出现明确缩瘤信号；JMT108（PD-1/IL-15 融合蛋白）在肝转移 CRC 人群中显示单药治疗后的高缓解率，（ / / 三抗）则在后线 中展示出优异 数据。ADC 与多机制免疫方案共同推动后线 CRC 治疗向更精准的患者分层和联合策略演进。

⚫ 10月第 4周医药生物上涨0.75%，医疗设备板块涨幅最大

从月度数据来看，2026 年初至今沪深整体呈现下行趋势。2026 年 10 月第 4 周计算机、机械设备等行业涨幅靠前，综合、煤炭等行业跌幅靠前。本周医药生物上涨 0.75%，跑赢沪深 300 指数 2.31pct，在 31 个子行业中排名第 4 位。2026 年 10 月第 4 周大部分板块处于下跌态势，本周医疗设备板块涨幅最大，上涨 5.36%；医疗耗材板块上涨 3.17%，医院板块上涨 2.23%，体外诊断板块上涨 1.69%，化学制剂板块上涨 1.15%；原料药板块跌幅最大，下跌 3.37%，疫苗板块下跌 1.72%，血液制品板块下跌 1.39%，中药板块下跌 1.11%，医药流通板块下跌 0.75%。。

⚫ 医药布局思路及标的推荐

整体上，我们持续看好创新药及其产业链（CXO+科研服务）及 AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。

月度组合推荐：药明康德、药明生物、益诺思、石药集团、科伦博泰、信达生物、英科医疗、益丰药房、和黄医药、普洛药业。

周度组合推荐：百利天恒、艾力斯、国邦医药、昊帆生物、方盛制药、迈普医学。

⚫ 风险提示：研发进度不及预期、临床转化不及预期、市场竞争加剧等。

目 录

1、NSCLC：ADC联合治疗贯穿一线与后线，疗效持续突破 4 1.1、1L non-aga NSCLC:SSGJ-707在非鳞和鳞癌患者中均展示优异疗效 4 1.2、2L+non-aga NSCLC：ADC-免疫联合将后线治疗推至更高缓解深度 5 1.2.1、B7-H3 ADC：YL201高剂量组在2L+非鳞状NSCLC中展现较高治疗潜力 5 1.2.2、SHR-1826联合双免在经治nsqNSCLC中取得初步疗效获益 6 1.2.3、SHR-A2009联合阿得贝利单抗在non-aga NSCLC中疗效及安全性数据惊艳 7 1.3、CEACAM5 ADC：BG-C477在后线CAE-high患者中展现高缓解率 7 1.4、EGFR突变NSCLC：Iza-bren联合方案早期数据展示超长生存获益 8 1.4.1、一线NSCLC：EGFR/HER3 ADC联合奥希替尼早期数据展示超长生存获益 8 1.4.2、瑞康芦泽妥塔单抗三联方案在EGFR TKI耐药后取得较高客观缓解率 9 2、SCLC：DLL3 TCE向一线维持拓展，ADC多靶点布局打开治疗增量空间 10 2.1、DLL3靶向治疗由后线突破向全病程拓展 10 2.1.1、塔拉妥单抗持续验证生存获益并向一线维持拓展 10 2.1.2、其他DLL3 TCE差异化开发聚焦持久获益与治疗便利性 12 2.1.3、DLL3 ADC兼顾后线单药与前线联合，拓宽治疗应用空间 14 2.2、B7-H3 ADC展现后线活性并进入剂量与生存验证阶段 16 2.2.1、SKB500低剂量组初步疾病控制表现积极，并显示较优耐受性趋势 16 2.2.2、Ris-Rez全球研究验证抗肿瘤活性 16 2.2.3、I-DXd延长随访支持持续缓解 17 2.3、ABBV-706展现积极治疗活性，SEZ6 ADC有望提供增量方向 18 2.4、双靶点ADC与联合治疗拓展疾病控制路径 19 2.4.1、IBI3001双靶点ADC初显SCLC活性并探索标志物富集 19 2.4.2、Purification显示颅内活性并拓展脑转移治疗探索 19 3、结直肠癌：ADC与联合治疗多点推进，精准治疗持续拓展 20 3.1、后线mCRC患者基数大，但患者整体生存获益有限 20 3.1.1、经治mCRC后线以FTD-TPI联合贝伐珠单抗为基础，OS、PFS和客观缓解仍有显著提升空间 20 3.2、CEA ADC：Precem-TcT在末线CRC患者中展现优异治疗潜力 20 3.3、CDH17 ADC：CM518D1已在经治CRC中显示出明确缩瘤效果 21 3.4、IO升级带来疗效提升，多机制联合方案加速拓展后线CRC治疗 21 3.4.1、PD-1/IL-15：JMT108单药在经治肝转CRC中显示较强缩瘤能力 21 3.4.2、PD-1/VEGF/CTLA-4：CS2009在后线CRC中展现优异的早期治疗潜力 22 4、10月第4周医药生物上涨 0.75% ，医疗设备板块涨幅最大 23 4.1、板块行情：医药生物上涨 0.75% ，跑赢沪深300指数2.31pct 23 4.2、子板块行情：医疗设备板块涨幅最大，原料药板块跌幅最大 23 5、风险提示 25

图表目录

图1：10月医药生物指数下跌3.75%（单位：%）....23

图2：10月第4周医药生物上涨0.75%（单位：%）....23

图3：本周医疗设备板块涨幅最大，原料药板块跌幅最大....24

表1：SSGJ-707联合化疗在非鳞和鳞状NSCLC中均展示优异的疗效及安全性数据....5

表2：SSGJ-707联合化疗在NSCLC中安全性可控 5 表3：2.0mg/kg剂量组疗效更佳，体现出更充分的剂量暴露带来的疗效提升 6 表4：SHR-1826联合双免方案在后线non-aga nsqNSCLC中疗效优异 6 表5：SHR-A2009联合阿得贝利单抗在后线non-aga NSCLC疗效及安全性惊艳 7 表6：BG-C477在CEA高表达NSCLC患者中展示出较高的治疗潜力 8 表7：EGFR/HER3 ADC联合奥希替尼在一线EGFR突变NSCLC患者中展现超长生存获益 9 表8：SHR-A2009联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗用于三代EGFR-TKI耐药nsqNSCLC获得高缓解率 9 表9：塔拉妥单抗持续验证ES-SCLC生存获益并向一线维持拓展 12 表10：ZG006长期随访显示持续生存信号 13 表11：Obrixtamig联合化疗展现治疗活性 14 表12：Zoci联合免疫展现一线治疗潜力，双药方案耐受性更优 14 表13：SHR-4849在二线及脑转移亚组表现积极 15 表14：SKB500较低剂量组活性与耐受性兼顾 16 表15：Ris-Rez全球队列显示积极缓解信号 17 表16：I-DXd二线缓解持续性突出 18 表17：ABBV-706二线治疗活性积极 18 表18：Pumitamig联合化疗展现颅内活性，支持脑转移人群进一步探索 19 表19：Precemtabart Tocentecan在末线CRC患者的早期数据展现出明显优于标准疗法的优异治疗潜力 21 表20：10月以来线下药店板块涨幅最大 24 表21：子板块中个股涨跌幅（%）前5 25

1、 NSCLC：ADC联合治疗贯穿一线与后线，疗效持续突破

S O 年会是全球肿瘤学领域最具影响力的学术会议之一，也是观察全球新药研发方向与临床实践演进的重要窗口。本届大会的讨论重心进一步聚焦肿瘤领域治疗优化、耐药机制突破及新型生物药开发。其中，中国创新药的亮相亦更具系统性，各公司由单一中国资产展示逐步延伸至国际多中心数据、联合方案深度探索和注册性试验布局。中国创新药企在全球肿瘤研发中的角色正快速走向差异化创新与全球化开发。

ESMO 2026普通摘要正文已于 10 月19 日线上披露，大会将于 10月23—27日在西班牙马德里召开，口头报告及 LBA 有望在会期内提供更成熟的数据更新。我们在本次报告中，基于已披露的普通摘要正文，系统梳理肺癌与结直肠癌重点创新药数据情况。

1.1、 1L non-aga NSCLC:SSGJ-707 在非鳞和鳞癌患者中均展示优异疗效

肺癌仍是全球发病及死亡负担最重的恶性肿瘤之一。对于驱动基因阴性（non-aga）的晚期NSCLC，含铂化疗联合PD-(L)1抑制剂是全球一线标准治疗方案。非鳞状患者通常接受培美曲塞、铂类与免疫治疗联合，鳞状患者主要采用紫杉醇或白蛋白紫杉醇、铂类与免疫治疗联合。虽现有 PD-(L)1 抑制剂联合方案较化疗方案已明确改善患者生存获益，但 PD-(L)1\*VEGF 双抗已展现出了相比 K 药单药更优异的疗效趋势。

此次 ESMO 大会，三生制药披露了 SSGJ-707（PF-08634404）的一项中国随机对照 II 期数据。此项 Phase II 研究，纳入 261 例初治 non-aga 晚期 NSCLC 患者，其中非鳞状和鳞状患者分别为 122 例和 139 例，其中 44%的患者为 PD-L1 TPS<1%。非鳞状队列比较 SSGJ-707 或替雷利珠单抗联合卡铂/培美曲塞；鳞状队列以卡铂/紫杉醇为主要化疗骨架，同时探索及比较 SSGJ-707或替雷利珠单抗联合卡铂/白蛋白紫杉醇。

SSGJ-707 联合化疗在非鳞和鳞状 NSCLC 中均展示优异的疗效及安全性数据。非鳞状患者中，SSGJ-707联合卡铂/培美曲塞的cORR为75.0%，替雷利珠单抗联合化疗组的 44.7%；12 个月 PFS 率为 56.0%，对照组为 43.0%。鳞状患者中，SSGJ-707联合卡铂/紫杉醇的cORR达 82.5%，12个月 PFS 率为48.0%，替雷利珠单抗联合卡铂/紫杉醇组分别为 67.7%和 45.5%。SSGJ-707 治疗组中，基线可检测 ctDNA 且完成治疗后评估的患者里， 实现 清除； 清除者的 为 个月，未清除者为 9.6 个月。安全性方面，SSGJ-707 联合化疗组和替雷利珠单抗联合化疗组的3级及以上TRAE分别为53.2%和47.9%，因TRAE停药比例分别为3.2%和9.9%。辉瑞制药已开展全球注册 III 期临床（Symbiotic Lung-01），SSGJ-707 联合化疗头对头帕博利珠单抗联合化疗治疗一线驱动基因阴性晚期 NSCLC，主要终点为 PFS 和OS，主要指标完成日期预计于2029H1。

表1：SSGJ-707联合化疗在非鳞和鳞状 NSCLC中均展示优异的疗效及安全性数据

资料来源：ESMO 2026、开源证券研究所

表2：SSGJ-707 联合化疗在 NSCLC 中安全性可控

资料来源：ESMO 2026、开源证券研究所

1.2、 2L+ non-aga NSCLC：ADC-免疫联合将后线治疗推至更高缓解深度

1.2.1、 B7-H3 ADC：YL201 高剂量组在 2L+非鳞状 NSCLC 中展现较高治疗潜力

依康坦博妥塔单抗（YL201）是宜联生物与 Roche 联合开发的 B7-H3ADC，目前已开展多项中国注册临床。YL201本次大会中披露的是全球PhaseI研究（INT-101）中 non-aga 非鳞状 NSCLC 患者数据，包含 YL201 1.6mg/kg 和 2.0mg/kg（Q3W）单药治疗队列。

2.0mg/kg 剂量组在 ORR、DoR 和 PFS 上均呈现更优结果，体现出更充分的剂量暴露带来的疗效提升。研究纳入共 40例患者，中位既往治疗线数为 2线，两剂量组各 20 例；疗效可评估人群为 37 例，其中 1.6mg/kg 组 19 例、2.0mg/kg 组 18 例。1.6mg/kg 组经治疗后的 cORR 为 31.6%、cDCR 为 84.2%、mDoR 为 4.2 个月、mPFS为 5.5 个月；2.0mg/kg 组的 cORR 提高至 44.4%、cDCR 达 100%、mDoR 为 6.8 个月、mPFS 达 8.0 个月。两剂量组合并后，cORR 为 37.8%、cDCR 为 91.9%、mDoR 为 6.8个月、mPFS 为 5.7 个月。

安全性方面，1.6mg/kg 和 2.0mg/kg 组任意级别 TRAE 发生率分别为 95.0%和85.0%，3级及以上TRAE分别为30.0%和40.0%。两组治疗中断率为25.0%和30.0%，减量率均为 15.0%；仅 2.0mg/kg 组出现 1 例因 TRAE 永久停药。常见不良事件包括疲乏、恶心、中性粒细胞减少、脱发和贫血，研究报告 1 例 3 级治疗相关的间质性肺病。

表3：2.0mg/kg剂量组疗效更佳，体现出更充分的剂量暴露带来的疗效提升

资料来源：ESMO 2026、开源证券研究所

1.2.2、 SHR-1826 联合双免在经治 nsqNSCLC 中取得初步疗效获益

恒瑞医药此次披露的是c-MET ADC（SHR-1826）与双免疫治疗的组合方案在后线 non-aga 非鳞状 NSCLC 中的 II 期临床数据。恒瑞医药的 SHR-1826 为靶向c-MET 的 ADC，联合 PD-L1 抗体阿得贝利单抗及 CTLA-4 抗体 SHR-8068，探索通过ADC 细胞毒作用、PD-L1 抑制和 CTLA-4抑制共同增强抗肿瘤疗效。

该研究为中国多中心的II期临床研究，共纳入37例既往标准治疗失败的non-aga非鳞状 NSCLC，其中 94.6%既往接受过含铂化疗及免疫治疗，32.4%为二线治疗。方案采用 SHR-1826（4mg/kg）、阿得贝利单抗（1,200mg）每三周一次，SHR-8068第一个周期 280mg、第五周期起每六周一次 70mg。

SHR-1826 联合双免方案在后线 non-aga nsqNSCLC 中疗效优异。在中位随访4.3 个月时，经治疗患者的 uORR 为 42.4%，DCR 为 87.9%，mPFS 为 8.3 个月，DoR尚未成熟。对于既往化疗免疫治疗后进展的非鳞状 NSCLC，8.3 个月的中位 PFS 为后线 联合免疫治疗提供了积极信号。安全性方面， 患者发生 级及以上TRAE，主要为中性粒细胞减少、血小板减少、白细胞减少及皮疹；发生1 例治疗相关死亡，另有 1例因间质性肺病停用治疗。

表4：SHR-1826 联合双免方案在后线 non-aga nsqNSCLC 中疗效优异

资料来源：ESMO 2026、开源证券研究所

1.2.3、 SHR-A2009 联合阿得贝利单抗在 non-aga NSCLC 中疗效及安全性数据惊艳

瑞康芦泽妥塔单抗（SHR-A2009）为恒瑞医药自主研发的 HER3 ADC，这次ESMO 大会报告了 SHR-A2009 联合阿得贝利单抗在后线 non-aga NSCLC 中的早期治疗数据。在多队列Phase Ib/II研究的Part B队列中，40例既往至少接受一线治疗的 non-aga NSCLC 患者接受 SHR-A2009 与阿得贝利单抗联合治疗，其中 80.0%为非鳞状NSCLC，60.0%已接受两线及以上治疗。

SHR-A2009 联合阿得贝利单抗在后线 non-aga NSCLC 疗效及安全性惊艳。PartB 队列经治疗后的 cORR 为 45.0%，mPFS 为 8.5 个月；其中 32 例非鳞状 NSCLC 患者的 cORR 为 50.0%，mDoR 为 8.6 个月，mPFS 达 9.9 个月。此次数据显示出 HER3ADC与PD-L1 抑制剂在经治非鳞状患者中形成了较长的疾病控制时间。

在安全性方面，Part B队列3级及以上TRAE为42.5%，主要为血液学不良事件；SHR-A2009 和阿得贝利单抗分别有 5.0%和 7.5%患者因 TRAE 停药，未报告治疗相关间质性肺病。

表5：SHR-A2009 联合阿得贝利单抗在后线 non-aga NSCLC 疗效及安全性惊艳

资料来源：ESMO 2026、开源证券研究所

1.3、 CEACAM5 ADC：BG-C477 在后线 CAE-high 患者中展现高缓解率

BG-C477 是百济神州自主开发的 CEACAM5ADC。CEACAM5（癌胚抗原相关细胞黏附分子 5，亦称 CEA）是一种细胞表面糖蛋白，在多种腺癌中异常高表达，尤以结直肠癌、胃癌、胰腺癌和非小细胞肺癌常见。CEA 参与细胞黏附、肿瘤侵袭转移及免疫逃逸，既是临床常用的血清肿瘤标志物，也是具有明确肿瘤选择性的治疗靶点。百济神州在本次ESMO大会中更新的数据来自全球多中心 PhaseI研究，入组既往标准治疗失败、血清 CEA≥5ng/mL的晚期NSCLC患者。

BG-C477在CEA高表达NSCLC患者中展示出较高的治疗潜力。截至 2026年月， 例完成至少两次基线后肿瘤评估的患者进入疗效分析，其中 为非鳞状

NSCLC，27.9%存在EGFR突变，中位既往治疗线数为3线。所有经治患者的 cORR为34.9%，DCR为81.4%。按肿瘤CEA表达进一步分层后，高表达组cORR达56.0%，DCR 为 88.0%；低表达组 cORR 为 5.6%，DCR 为 72.2%。这一结果显示了 BG-C477对 CEA 高表达NSCLC患者有非常高的治疗潜力。

在安全性方面，44.2%患者发生 3级及以上TEAE，主要包括贫血、粒细胞减少和血小板减少；4.7%患者因TEAE永久停药，未观察到治疗相关死亡事件。BG-C477目前处于全球PhaseI临床阶段。

表6：BG-C477在 CEA高表达NSCLC患者中展示出较高的治疗潜力

资料来源：ESMO 2026、开源证券研究所

1.4、 EGFR 突变 NSCLC：Iza-bren 联合方案早期数据展示超长生存获益

1.4.1、 一线 NSCLC：EGFR/HER3 ADC 联合奥希替尼早期数据展示超长生存获益

奥希替尼已是一线EGFR突变晚期NSCLC的核心治疗方案，但EGFR依赖性耐药、旁路通路激活及组织学转化仍会造成患者在一年多后发生疾病进展。百利天恒将核心产品 Iza-bren（EGFR/HER3 双抗 ADC）联合奥希替尼探索在初治 EGFR 突变NSCLC患者中的疗效潜力。在本次 ESMO 大会中，百利天恒披露了 Iza-bren联合奥希替尼的中国 II 期临床研究，本次纳入 154 例初治、局部晚期或转移性 EGFR 突变NSCLC，研究探索 2.2mg、2.5mg、2.75mg（D1D8 Q3W）和 4.0、4.5 mg（Q3W）给药的多个剂量方案。

EGFR/HER3 ADC 联合奥希替尼在一线 EGFR突变NSCLC 患者中展现超长生存获益。数据截止时，中位随访时间为 22.8个月，所有剂量组cORR为 81.8%，DCR为 96.8%，mPFS 尚未达到，24 个月 PFS 率为 70.2%，24 个月 OS 率为 86.6%。在关键剂量组 2.5mg/kg 队列中，cORR 达 97.5%，中位 DoR 和中位 PFS 均未达到，18 个月 PFS率为 92.2%。长期PFS 及OS 数据显示，ADC 与奥希替尼联用已在一线治疗中形成显著的生存获益改善。

在安全性方面，经治疗后患者的血液学不良事件较为常见，包括贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少；恶心及口腔炎亦较常见。3 级及以上 TRAE以血液学毒性为主，可通过剂量调整及粒细胞集落刺激因子支持处理。研究报告 2例间质性肺病，其中 1 例为 3 级。Iza-bren 联合奥希替尼已在中国开展注册 III 期研究，未来有望成为一线EGFR突变NSCLC新标准。

表7：EGFR/HER3 ADC联合奥希替尼在一线 EGFR突变NSCLC患者中展现超长生存获益

资料来源：ESMO 2026、开源证券研究所

1.4.2、 瑞康芦泽妥塔单抗三联方案在 EGFR TKI耐药后取得较高客观缓解率

瑞康芦泽妥塔单抗（SHR-A2009）在同一项 Phase Ib/II 研究还更新了 EGFR 突变 NSCLC 患者队列中数据。SHR-A2009 联合阿得贝利单抗和贝伐珠单抗用于第三代 EGFR-TKI 进展后的 EGFR 突变非鳞状 NSCLC。42 例患者均为 ECOG PS 1 分，90.5%既往接受过第三代 EGFR-TKI，28.6%已接受两线及以上治疗。方案采用SHR-A2009（8mg/kg）、阿得贝利单抗（1,200mg）及贝伐珠单抗（15mg/kg），每三周一次。

S A2009 三联方案在 G 耐药后取得较高客观缓解率。在中位随访7.3 个月时，cORR 为 71.4%，DCR 为 97.6%，中位 DoR 和中位 PFS 尚未达到，6 个月 PFS 率为 78.5%。在第三代 EGFR-TKI 治疗后进展的背景下，该三联方案取得的高缓解率和较长PFS 获益潜力，体现出 HER3ADC与奥希替尼联合有望对获得性耐药产生较强覆盖。

在安全性方面，3 级及以上TRAE为38.1%，主要为血液学不良事件；各有2.4%患者因SHR-A2009 或阿得贝利单抗停药，7.1%患者因贝伐珠单抗停药。研究报告 1例 2 级间质性肺病。

表8：SHR-A2009联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗用于三代EGFR-TKI耐药 nsqNSCLC获得高缓解率

资料来源：ESMO 2026、开源证券研究所

2、 SCLC：DLL3 TCE 向一线维持拓展，ADC 多靶点布局打

开治疗增量空间

国内 SCLC 研发沿“DLL3 TCE、DLL3/B7-H3/SEZ6 ADC、一线免疫联合强化”三条主线推进，并向双靶点 ADC、CAR-T 及局部治疗整合拓展。塔拉妥单抗的随机Ⅲ期生存获益进一步验证 DLL3 靶向治疗价值，推动 SCLC 竞争由缓解率提升转向持久疾病控制与长期生存；DLL3、B7-H3及 SEZ6 ADC持续积累临床证据，联合免疫及前线拓展有望扩大可治疗人群与治疗持续时间。

2.1、 DLL3 靶向治疗由后线突破向全病程拓展

2.1.1、 塔拉妥单抗持续验证生存获益并向一线维持拓展

（1）DeLLphi-304巩固二线地位并显示持续生存优势

Ⅲ期研究延长随访至23个月，进一步验证DLL3 TCE的持续生存获益。ESMO2026 口头报告（3808O）披露了 DeLLphi-304 研究（NCT05740566）的长期疗效与安全性结果。研究将一线含铂化疗后进展的 SCLC患者按1∶1 随机分配至塔拉妥单抗组或研究者选择的化疗组，后者包括拓扑替康、鲁比卡丁或氨柔比星，两组分别纳入 254例和255例患者，主要终点为OS。此次中位随访由初次报告的 11.2个月延长至 23个月，为评价长期获益提供了更成熟的证据。

塔拉妥单抗持续改善生存与长期疾病控制，高风险亚组同样获益。塔拉妥单抗组与化疗组中位 OS 分别为 13.6 和 8.4 个月，延长 5.2 个月，死亡风险降低 38%（HR=0.62，95% CI：0.51-0.76）；12 个月及 18 个月 OS 率分别为 56%对 39%、42%对 24%，显示生存优势随随访延长仍得以维持。铂耐药（无化疗间隔＜90 天）及基线伴脑转移患者的OS HR分别为 0.65和 0.52，提示高风险人群亦可获得整体生存改善，但脑转移亚组结果不能直接等同于颅内疗效。两组中位PFS分别为4.2和 3.2个月，疾病进展或死亡风险降低 31%（HR=0.69，95% CI：0.57-0.84），12 个月 PFS 率分别为 21%和 6%；中位 DoR 分别为 7.1 和 5.5 个月，缓解患者中 12 个月时仍维持缓解的比例分别为 42%和10%。尽管整体DCR相近（68%对64%），持续至少52周疾病控制的患者比例分别为 24%和 4%，表明塔拉妥单抗的差异化价值不仅体现在中位生存期改善，更体现在部分患者的持久疾病控制与长期生存。

高级别 TRAE 及治疗相关停药更少，长期耐受性进一步获得支持。 塔拉妥单抗组与化疗组≥3级TRAE发生率分别为 28%和63%，因TRAE 导致停药的比例分别为 3%和 7%。延长随访未发现新的安全性信号，研究报告TRAE 随时间推移减少。上述结果显示，塔拉妥单抗在改善生存的同时，高级别治疗相关毒性负担低于化疗，但临床应用仍需结合CRS、神经毒性及早期监测要求综合评估。

（2）联合免疫维持显著改善生存，推动塔拉妥单抗向前线拓展

Ⅲ期研究验证 DLL3 TCE 联合 PD-L1 维持治疗价值，推动塔拉妥单抗向前线拓展。ESMO 2026 主席研讨会摘要（LBA3）披露了随机Ⅲ期 DeLLphi-305 研究（NCT06211036）的主要分析结果。研究纳入 563 例接受一线度伐利尤单抗联合含铂依托泊苷后未发生疾病进展的 ES-SCLC 患者，按 1∶1 随机接受塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗或度伐利尤单抗单药维持治疗。主要终点为 OS，关键次要终点为研究者评估的 PFS，均自随机分组时起算。

塔拉妥单抗联合维持治疗显著改善生存与疾病控制，死亡风险降低 58%。 联合组与单药组中位随访时间分别为 15.9 和 16.1 个月，中位 OS 分别为 21.1 和 12.7个月，延长 8.4 个月，死亡风险降低 58%（HR=0.42，95% CI：0.32-0.54；P＜0.001）；12 个月 OS 率分别为 79.4%和 53.3%，绝对提高 26.1 个百分点。同时，联合组中位PFS 为 7.4个月，较单药组的 1.9 个月延长 5.5 个月，疾病进展或死亡风险降低 66%（HR=0.34，95% CI：0.28-0.42；P＜0.001）；ORR 分别为 26.4%和 4.1%（P＜0.001），表明在诱导治疗实现疾病控制后，加入塔拉妥单抗仍可进一步促进肿瘤缓解，并转化为显著生存获益，推动DLL3 TCE 的临床证据由后线治疗向一线维持阶段延伸。

高级别TEAE增加幅度相对有限，CRS常见但以低级别为主。联合组与单药组≥3 级 TEAE 发生率分别为 46.8%和 40.6%，相差 6.2 个百分点。联合组 CRS 发生率为 49.6%，其中≥3级仅 0.4%；ICANS发生率为1.1%，未出现≥3级事件，亦未报告致死性 CRS 或 ICANS。上述结果支持该方案的临床开发，但近半数患者发生 CRS，仍需重视阶梯给药、早期监测及及时干预；完整获益风险评估还需结合停药、严重感染、治疗相关死亡及生活质量等数据。

（3）DeLLphi-303长期随访支持联合维持的持续获益

DeLLphi-303 长期随访更新，探索 DLL3 TCE 联合免疫治疗的一线维持价值。ESMO 2026 摘要（3821P）披露了Ⅰb 期 DeLLphi-303 研究（NCT05361395）的长期随访结果，评估塔拉妥单抗联合阿替利珠单抗或度伐利尤单抗用于 ES-SCLC一线维持治疗的疗效与安全性。研究纳入完成 4-6 个周期含铂依托泊苷联合 PD-L1 抑制剂治疗后未发生疾病进展的患者，维持阶段采用塔拉妥单抗 1 mg阶梯起始剂量，随后给予 10 mg、每两周一次，并联合阿替利珠单抗或度伐利尤单抗，直至疾病进展。研究的OS及 PFS均自维持治疗开始时计算。

近 30 个月随访显示持续生存信号，24 个月 OS 率达 58.1%。截至2026 年 6 月1 日，共 88例患者接受联合维持治疗，其中阿替利珠单抗组48 例、度伐利尤单抗组40 例。中位随访 29.4 个月时，Kaplan-Meier 估计的 24 个月 OS 率为 58.1%（95% CI：45.3%-68.9%），数据截止时仍有54例患者存活，占入组患者的 61.4%；中位PFS 为5.6 个月（95% CI：3.5-9.0），与既往报告一致。

延长随访未发现新的安全性信号，长期用药耐受性获得进一步支持。在持续接受治疗超过12个月的36例患者中，1 例（2.8%）TRAE停药，3例（8.3%）出现首次发生于治疗 12个月后的≥3级TRAE。上述结果提示，持续治疗患者的后期安全性总体可管理。

表9：塔拉妥单抗持续验证ES-SCLC生存获益并向一线维持拓展

资料来源：ESMO 2026、开源证券研究所

塔拉妥单抗由二线向一线维持拓展，推动 SCLC 竞争焦点转向持久疾病控制与生存改善。 我们认为，DeLLphi 系列研究逐步完善了 DLL3 TCE 在 ES-SCLC 中的临床证据：DeLLphi-304长期随访以持续OS获益、长期疾病控制及相对较低的高级别 TRAE 发生率，进一步巩固塔拉妥单抗在一线含铂治疗后的治疗地位；DeLLphi-303 延长随访显示积极的长期生存信号且未发现新的安全性问题，DeLLphi-305 则通过OS、PFS 及ORR的一致改善，为联合度伐利尤单抗成为一线维持新标准提供关键Ⅲ期证据，强化“免疫化疗诱导后引入DLL3 TCE”的治疗路径。上述进展既打开一线维持治疗的增量空间，也为后续 DLL3 TCE及 ADC 研发建立更明确的评价标杆。未来竞争将更加重视生存获益、缓解持续性、高风险亚组表现及治疗可实施性，后续重点关注脑转移、肝转移及不同诱导疗效亚组的获益一致性，以及长期安全性、患者报告结局和监管进展，进一步判断其临床渗透空间。

、 其他 差异化开发聚焦持久获益与治疗便利性

（1）ZG006长期生存信号进一步支持三特异性 TCE开发价值

ZG006 采用 DLL3 双表位结合设计，探索后线 SCLC 治疗突破。Alveltamig

（ZG006）是泽璟制药开发的 DLL3/DLL3/CD3 三特异性 TCE，通过识别 DLL3 的两

个不同表位及CD3，介导T 细胞靶向肿瘤细胞。ESMO 2026摘要（3826P）披露了其多中心、开放标签Ⅰ期剂量递增及扩展研究（NCT05978284）的长期随访结果。本次更新聚焦 10、30及 60 mg、每两周一次给药的 34例晚期SCLC 患者，均既往接受

过至少两线标准治疗。

中位随访约18个月，超过半数患者在 18个月时仍存活。截至 2026年3月，三个剂量组患者的中位治疗周期数均为 12个，合计发生15例死亡事件，OS 数据成熟度为 44.1%。中位随访约18 个月时，中位OS尚未成熟，12个月及 18个月OS率分别为 67.6%和53.6%。上述结果在既往较高缓解率基础上，进一步提供了长期生存信号，支持ZG006在三线及以上SCLC中的持续开发。

延长治疗未发现新的安全性信号，≥3 级 TRAE 以实验室指标异常为主。在 34例安全性可评估患者中，18例发生≥3级 TRAE，总体发生率为 52.9%；10、30 及 60mg 组分别为 25.0%（1/4）、61.1%（11/18）和 50.0%（6/12）。研究报告，多数≥3 级TRAE 为实验室指标异常，总体可管理、可耐受，随治疗时间延长未观察到新的安全性信号。鉴于各剂量组样本量较小且分布不均，剂量与毒性之间的关系仍需结合更大样本评估。

表10：ZG006长期随访显示持续生存信号

资料来源：ESMO 2026、开源证券研究所

我们认为，本次更新的核心价值在于，ZG006 在多线经治 SCLC 患者中由较高缓解率进一步延伸出持续生存信号，为其后线治疗定位提供了更多依据。后续重点关注 OS 数据成熟、分剂量疗效与安全性、缓解持续时间，以及后续注册研究结果，进一步明确其获益风险平衡与差异化竞争力。

（2）Obrixtamig联合化疗展现治疗活性，剂量优化有望改善获益风险平衡

DAREON-9 探索 DLL3 TCE 联合化疗，拓扑替康用药分析聚焦疗效与毒性平衡。 Obrixtamig（BI 764532）是勃林格殷格翰研发的一款靶向 DLL3/CD3 的 IgG 样TCE。ESMO 2026 摘要（3827P）披露了Ⅰb 期 DAREON-9 研究（NCT05990738）的拓扑替康用药分析，纳入既往接受至少一线含铂治疗、伴或不伴 PD-（L）1 抑制剂后进展或复发的 ES-SCLC患者。Obrixtamig 采用阶梯递增后达到目标剂量的给药方案，本次分析重点评估拓扑替康治疗模式与联合方案安全性、疗效之间的关系。

Obrixtamig联合拓扑替康确认 ORR达 65%，剂量调整分析支持进一步优化治疗方案。截至2025年11月 11日，共 60例患者接受至少一个周期治疗，95%既往接受过 PD-（L）1 抑制剂，Obrixtamig 与拓扑替康的中位治疗周期数分别为 8 个和 5个。整体人群 cORR 为 65%（95% CI：51%–77%），中位 PFS 为 5.6 个月（95% CI：4.4–8.3），中位 DoR 为 6.9 个月（95% CI：4.2–8.8），显示出积极的抗肿瘤活性。拓扑替康RDI＜80%与≥80%亚组的cORR分别为72%和61%，中位PFS均为5.6个月，中位 DoR 分别为 5.6 和 7.3 个月，较高剂量强度组呈现缓解持续时间更长的趋势；部分因非疾病进展原因停用拓扑替康的患者仍维持缓解，停药后至疾病进展的中位时间为 2.6个月。

中性粒细胞减少主要集中于治疗早期，预防性支持治疗是安全管理的关键。任意级别及≥3 级中性粒细胞减少发生率分别为 62%和 45%，主要发生于第 1–2 周期，≥3 级事件的中位起病时间及持续时间均为 8天。中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少分别导致 2 例（3%）和 5 例（8%）患者住院；中性粒细胞减少发生后 14 天内，感染发生率为 20%，其中≥3级为5%。

表11：Obrixtamig 联合化疗展现治疗活性

资料来源：ESMO 2026、开源证券研究所

2.1.3、 DLL3 ADC兼顾后线单药与前线联合，拓宽治疗应用空间

（1）Zoci联合免疫展现一线治疗潜力及获益风险平衡

ZL-1310 联合阿替利珠单抗探索一线治疗 SCLC，DLL3 ADC 向前线拓展。ZL-1310（zoci）是再鼎医药开发的 DLL3 靶向 ADC，搭载拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷。ESMO 2026摘要（3817P）披露了Ⅰ期研究 ZL-1310-001（NCT06179069）中，ZL-1310 联合阿替利珠单抗的双药方案，以及进一步联合卡铂的三药方案治疗 ES-SCLC 的结果。研究由研究者依据 RECIST v1.1 评估疗效，疗效可评估集纳入具有至少 12 周潜在随访时间的患者。

双药方案在一线患者中展现较高缓解率。截至 2026 年 2 月 9 日，共 45 例患者接受双药治疗，其中 0.8、1.2 及 1.6 mg/kg 剂量组分别纳入 4、19 及 22 例患者。双药方案跨剂量组的 cORR 为 65.9%；其中，接受 1.6 mg/kg ZL-1310 联合阿替利珠单抗的 15 例一线患者 cORR达 80.0%（12/15），显示出积极的抗肿瘤活性。三药方案共纳入 13 例患者，cORR 为 91%。

双药方案耐受性优于三药队列。双药与三药方案的≥3 级 TEAE 发生率分别为 26.7%和 69.2%， SAE 发生率分别为 20.0%和 46.2%，因不良事件导致 ZL-1310 给药中断的比例分别为 22.2%和 76.9%。双药队列未出现 DLT，三药队列则在 ZL-1310 0.8 mg/kg 联合卡铂 AUC 5 组出现 1 例 4 级血小板减少 DLT。血液学毒性方面，双药与三药队列的≥3级中性粒细胞减少发生率分别为0和61.5%，≥3级血小板减少发生率分别为0和30.8%，提示加入卡铂后的骨髓抑制负担值得关注。

表 ： 联合免疫展现一线治疗潜力，双药方案耐受性更优

资料来源：ESMO 2026、开源证券研究所

我们认为，ZL-1310 联合阿替利珠单抗在一线小样本队列中获得较高确认缓解率，为不含传统含铂化疗的联合方案提供了开发依据。后续重点关注扩大样本后的疗效稳定性、缓解持续时间、PFS 及 OS 结果，以及长期用药安全性，进一步评估其在 ES-SCLC一线治疗中的定位。

（2）SHR-4849展现后线治疗活性，支持向神经内分泌癌拓展

SHR-4849 靶向 DLL3，布局复发小细胞肺癌及其他神经内分泌癌。SHR-4849（IDE849）是恒瑞医药开发的 DLL3 靶向 ADC。DLL3 在 SCLC 及其他神经内分泌谱系肿瘤中高表达，为靶向治疗提供了依据。ESMO 2026 摘要（3815P）公布了其多中心、首次人体Ⅰ期研究（NCT06443489）剂量递增及扩展阶段的长期随访结果。研究采用 0.8-4.2mg/kg、每三周一次的静脉给药方案。截至 2026 年 2月 28 日，共纳入 122 例患者，其中84.4%为 SCLC，48.4%既往接受过至少两线治疗，基线脑转移和肝转移患者分别占 22.1%和 33.6%，中位随访时间为 8.7 个月。

SHR在经治-4849SCLC 中展现较高缓解率，二线及脑转移亚组表现积极，并具备向其他神经内分泌癌拓展的潜力。在接受≥1.8 mg/kg SHR-4849 的 SCLC 患者中，101 例疗效可评估患者的 ORR、cORR 及 DCR 分别为 68.3%、55.4%和 94.1%；102 例全分析集患者的中位 PFS 为 6.8 个月，6、9 及 12 个月 OS 率分别为 87.9%、75.1%和 64.1%。其中，51 例二线患者的 ORR 和 cORR 分别为 72.5%和 62.7%，DCR 达 98.0%，中位 PFS为 6.8 个月，12 个月 OS 率为 66.4%；26 例基线伴脑转移患者的 ORR、cORR 及 DCR 分别为 76.9%、65.4%和 100.0%，提示该方案在伴脑转移人群中仍具有抗肿瘤活性，但上述结果并非颅内疗效指标。此外，19 例其他神经内分泌癌患者的 ORR、cORR 及 DCR分别为 47.4%、36.8%和 84.2%，中位 PFS 为 8.4 个月，为其在 SCLC 之外的适应症拓展提供了初步临床依据。

安全性总体可管理，剂量选择需兼顾疗效与血液学毒性。本次长期随访的安全性特征与既往报告基本一致，≥3 级 TRAE 主要为血液学毒性，发生率随剂量增加而上升，其中 2.4 mg/kg 队列的≥3 级 TRAE 发生率为 24.2%。全部患者中，因 TRAE 导致停药的比例为 1.6%。

表13：SHR-4849在二线及脑转移亚组表现积极

资料来源：ESMO 2026、开源证券研究所

2.2、 B7-H3 ADC展现后线活性并进入剂量与生存验证阶段

2.2.1、 SKB500低剂量组初步疾病控制表现积极，并显示较优耐受性趋势

SKB500（B7-H3 ADC）开展剂量优化，探索经治 SCLC 治疗新方案。 SKB500是科伦博泰开发的一款靶向 B7-H3 的ADC，通过可裂解的嘧啶三肽连接子偶联拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷。ESMO 2026快速口头报告（3816RO）披露了SKB500 多中心、开放标签Ⅰ期研究（NCT06736327）的更新结果。本次分析纳入既往多线治疗的不可切除 SCLC患者，分别接受12或 16 mg/kg、每三周一次给药，主要疗效终点为研究者依据 RECIST v1.1 评估的 ORR。

12 mg/kg 组确认 ORR为 55.0%，初步疾病控制表现积极。 截至 2026 年 4 月20 日，共 61 例患者接受治疗并随访至少 6 周，其中 12 mg/kg 组 40 例、16 mg/kg 组21 例，中位随访4.6个月。全部患者既往接受过含铂治疗，85.2%接受过PD-（L）1抑制剂。12 mg/kg 组 ORR 为 70.0%，经确认的 ORR（cORR）为 55.0%，DCR 为 95.0%，中位 DoR 为 5.8 个月，中位 PFS 为 7.2 个月，6 个月 PFS 率为 57.6%。16 mg/kg 组ORR、cORR 及 DCR 分别为 61.9%、47.6%和 81.0%，中位 DoR 为 5.8 个月，中位PFS 为 5.6 个月。两组中位 OS 均未达到，6 个月 OS 率分别为 84.2%和 60.2%。

较低剂量组高级别 TRAE更少，骨髓抑制仍是主要管理重点。 12 及16 mg/kg组≥3 级治疗相关不良事件（TRAE）发生率分别为47.5%和 61.9%。主要≥3级 TRAE包括白细胞计数降低（15.0%对28.6%）、淋巴细胞计数降低（10.0%对28.6%）、血小板计数降低（10.0%对 9.5%）及贫血（7.5%对19.0%）。两组因 TRAE导致停药的患者分别为 1例（2.5%）和0 例。总体来看，12 mg/kg组在保持抗肿瘤活性的同时呈现较低的高级别毒性发生率，为后续剂量选择提供了初步依据。

表14：SKB500较低剂量组活性与耐受性兼顾

资料来源：ESMO 2026、开源证券研究所

2.2.2、 Ris-Rez 全球研究验证抗肿瘤活性

Risvutatug rezetecan（Ris-Rez，GSK5764227）是为翰森制药原研的一款靶向B7-H3 的 ADC，由全人源 IgG1 单克隆抗体与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷偶联而成。ESMO 2026 摘要（3841P）披露了 EMBOLD PanTumor-101 研究（NCT06551142）的ES-SCLC剂量优化结果。本项全球、开放标签Ⅰa/Ⅰb期研究在Ⅰb期阶段，将二线及以上复发 ES-SCLC 患者随机分配至 6 或 8 mg/kg、每三周一次给药队列，评估安全性及抗肿瘤活性。

8 mg/kg组确认 ORR达 61%，在部分既往接受 TOP1抑制剂或塔拉妥单抗的患者构成下展现活性。截至 2026年2 月18日，共纳入50例患者，中位随访 100.5天，既往治疗线数中位数为 2线。6 及8 mg/kg组既往接受过TOP1 抑制剂的患者分别占

19%和 38%，接受过塔拉妥单抗的患者分别占 31%和 21%；基线脑转移比例分别为31%和 46%，肝转移比例分别为19%和 42%。在具有至少两次肿瘤评估机会的 40例患者中，6 mg/kg 组 22 例患者的确认 ORR 为 32%（7/22，95% CI：13.9%–54.9%），8 mg/kg 组 18 例患者为 61%（11/18，95% CI：35.7%–82.7%），缓解均为部分缓解。

较高剂量组高级别 TRAE增加，感染及肺毒性风险需持续关注。 6 及 8 mg/kg组安全性分析人数分别为26例和 24例，任意级别治疗相关不良事件（TRAE）发生率分别为 88%和 92%，≥3 级 TRAE 发生率分别为 15%和 42%，最常见的≥3 级 TRAE为血液学毒性。表中两组因 TRAE导致永久停药的比例均为0。6 mg/kg 组报告1 例治疗相关致死性呼吸道感染；8 mg/kg组报告1例致死性肺炎，但未判定为治疗相关事件，另有 1 例治疗相关 2 级间质性肺疾病事件，具体记录为肺放射性损伤。后续仍需结合更长随访，评估累积毒性、严重感染及肺部事件。

表15：Ris-Rez全球队列显示积极缓解信号

资料来源：ESMO 2026、开源证券研究所

2.2.3、 I-DXd延长随访支持持续缓解

IDeate-Lung01 延长随访，进一步验证 I-DXd 在经治 ES-SCLC 中的治疗活性。I-DXd 为第一三共与默沙东共同开发的一款B7-H3 靶向 ADC。ESMO 2026 摘要（3842P）披露了Ⅱ期 IDeate-Lung01NCT05280470研究（ ）的更新结果。研究纳入既往接受过 1–3 线治疗的 ES-SCLC 患者，采用 Ifinatamab deruxtecan（I-DXd）12 mg/kg、每三周一次静脉给药，允许无症状、经治或未经治疗的脑转移患者入组。主要终点为盲态独立中心审评（BICR）评估的客观缓解率。本次较主要分析延长随访 6个月，进一步评价疗效持续性及长期安全性。

整体确认 ORR 为 48.9%，二线亚组缓解深度与持续性表现积极。 截至 2025年 9 月 3 日，共 137 例患者接受 12 mg/kg I-DXd 治疗，中位随访 18.6 个月。整体人群经确认的客观缓解率（cORR）为 48.9%，疾病控制率（DCR）为 87.6%，中位DoR、PFS 及 OS 分别为 5.5、5.1 和 10.4 个月，中位起效时间为 1.4 个月。其中，32 例二线患者 cORR 为 59.4%，DCR 为 96.9%，中位 DoR 达 9.7 个月，中位 PFS 及 OS 分别为 6.0 和 12.6 个月；105 例三线及以上患者 cORR 为 45.7%，中位 DoR、PFS 及OS 分别为 4.3、4.5 和 10.3 个月。

延长随访未发现新的安全性信号，但肺毒性及致死性事件仍需重点关注。 全部137 例患者中，任意级别及≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率分别为90.5%和36.5%，5 级 TRAE 发生率为 4.4%（6/137）。因 TRAE 导致延迟或中断给药、减量及停药的比例分别为27.7%、16.1%和11.7%。经独立判定的治疗相关间质性肺疾病（ILD）/肺炎发生率为 13.1%（18/137），其中 1 级 3 例、2 级 9 例、3 级 4 例、5 级 2例。6例治疗相关死亡事件包括 ILD 2 例、耶氏肺孢子菌肺炎 2 例、肺炎 1 例及肺源性脓毒症 1例，提示肺部症状监测、感染鉴别及及时干预是后续临床应用的重要环节。

表16：I-DXd二线缓解持续性突出

资料来源：ESMO 2026、开源证券研究所

2.3、 ABBV-706 展现积极治疗活性，SEZ6 ADC 有望提供增量方向

ABBV-706是艾伯维开发的一款SEZ6 靶向ADC，搭载拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷adizutecan，通过靶向SEZ6 阳性肿瘤细胞递送细胞毒性载荷。ESMO 2026 快速口头报告（3837RO）披露了 ABBV-706 单药治疗复发/难治性小细胞肺癌（R/R SCLC）的Ⅰ期研究（NCT05599984）结果，以及相关生物标志物和临床前分析。本次更新重点评价推荐Ⅲ期剂量下的临床活性，并探索靶点表达及动态血液标志物与疗效的关系。

推荐剂量下二线及以上患者 ORR为 56%，二线亚组表现更为积极。截至 2025年 9 月 27 日，共 124 例复发/难治性 SCLC 患者接受 ABBV-706 治疗。在剂量优化阶段接受推荐Ⅲ期剂量1.8 mg/kg、每三周一次治疗的 41例二线及以上患者中，ORR为 56%，中位 OS 为 12.4 个月。其中，17 例二线患者 ORR 达 82%，中位 OS 为 14.3个月，显示出值得关注的抗肿瘤活性及生存信号。

临床前结果支持选择性递送及联合开发探索。临床前研究中，SEZ6抗体在正常人肺泡上皮细胞中的结合及溶酶体转运较少，而在 SEZ6阳性SCLC 细胞中观察到明显转运；adizutecan 可降低 SCLC 细胞活性，并上调 MHC-I、PD-L1 及部分免疫相关通路，为后续联合免疫治疗提供机制探索依据。我们认为，本次结果进一步支持 SEZ6ADC 在复发 SCLC 中的开发潜力，尤其推荐剂量下二线亚组的高缓解率值得关注。

表17：ABBV-706 二线治疗活性积极

资料来源：ESMO 2026、开源证券研究所

2.4、 双靶点 ADC与联合治疗拓展疾病控制路径

2.4.1、 IBI3001 双靶点 ADC 初显 SCLC 活性并探索标志物富集

IBI3001 为搭载 exatecan 的 EGFR/B7-H3 双特异性 ADC。首次人体多区域Ⅰ期研究 NCT06349408 截至 2026 年 3 月 31 日纳入 57 例患者，其中中国 40 例、澳大利亚17 例。在50例至少完成一次肿瘤评估的患者中，ORR为 28.0%，DCR为88.0%；6例 SCLC 患者 ORR 为 66.7%，PFS 尚未成熟。16 例 EGFR 突变 NSCLC 患者 ORR为 31.3%，中位 PFS 为 7.0 个月。8 例 EGFR 和或 B7-H3 膜表达 H-score≥100 的患者ORR为87.5%，需进一步验证标志物预测价值。

全部患者任意级别及≥3 级 TRAE 发生率分别为 91.2%和 47.4%，主要为贫血及白细胞、中性粒细胞计数降低；1 例因 TRAE 停药，无 TRAE 导致死亡，另报告 1例 2 级 pneumonitis。

2.4.2、 Pumitamig联合化疗显示颅内活性并拓展脑转移治疗探索

PD-L1/VEGF-A双抗联合化疗，探索脑转移患者的系统及颅内疾病控制。ESMO2026 快速口头报告（1951RO）披露了两项随机、开放标签Ⅱ期研究的脑转移亚组分析，分别涉及 SCLC（NCT06449209）及三阴性乳腺癌（TNBC，NCT06449222）。Pumitamig（BNT327/BMS986545）同时靶向 PD-L1 与 VEGF-A，旨在通过免疫调节与抗血管生成发挥抗肿瘤作用。本次分析比较伴或不伴基线脑转移患者的系统疗效，并由独立影像评估者依据RANO-BM标准评价颅内疗效。

Pumitamig联合化疗展现颅内抗肿瘤活性，脑转移患者亦保持积极的系统疗效。SCLC研究共纳入107例患者，其中37例（34.6%）基线伴脑转移。在34 例具有至少一个基线脑部病灶及至少两次脑部影像结果的颅内疗效可评估患者中，未经确认及经确认的颅内 ORR 分别为 50.0%和 38.2%，确认颅内完全缓解率为 17.7%，为该方案的脑转移治疗潜力提供了初步依据。系统疗效方面，一线联合卡铂及依托泊苷队列中，伴脑转移与不伴脑转移患者的确认ORR分别为77.8%和 75.9%，DCR均为100%，中位 PFS 分别尚未达到和 8.0 个月，6 个月 PFS 率分别为 77.8%和 53.3%；二、三线联合紫杉醇队列中，两组中位 PFS分别为4.5和 5.7个月，联合拓扑替康队列中分别为 8.1和8.2个月。

表18： Pumitamig联合化疗展现颅内活性，支持脑转移人群进一步探索

资料来源：ESMO 2026、开源证券研究所

3、 结直肠癌：ADC与联合治疗多点推进，精准治疗持续拓展

本次ESMO大会在结直肠癌（CRC）适应症中的最新数据更新体现了后线 mCRC治疗从“小分子靶向少数基因亚型”向“靶向ADC精准分层治疗高表达患者、IO升级拓展 MSS/pMMR 人群”的演进。CEACAM5 ADC 中，Precemtabart Tocentecan已在后线CEACAM5表达CRC患者中展现单药疗效；其注册研究进一步将入组范围拓展至全人群，并以联合贝伐珠单抗对照TAS-102联合贝伐珠单抗，有望将该靶点由筛选人群的早期验证推进至更广泛后线治疗布局。

除 CEACAM5 外，CDH17 ADC、cMETADC 及 KRAS G12D 抑制剂联合 EGFR单抗丰富了 CRC 的分层治疗路径；JMT108、CS2009等多机制IO 方案则在后线CRC全人群中带来疗效提升。后线CRC的研发主线已从单纯延缓进展，转向在明确患者分层和合理联合方案下提高肿瘤缓解及生存获益。

3.1、 后线 mCRC患者基数大，但患者整体生存获益有限

3.1.1、 经治 mCRC后线以 FTD-TPI联合贝伐珠单抗为基础，OS、PFS和客观缓解仍有显著提升空间

IARC GLOBOCAN 2024数据显示，全球结直肠癌年新发病例约 204万例、死亡约 91.8万例，分别位居所有恶性肿瘤第三位和第二位。目前转移性CRC 的系统治疗以 FOLFOX/CAPOX、FOLFIRI等含奥沙利铂或伊立替康方案为化疗骨架，并根据RAS、BRAF、MMR/MSI、HER2 等分子特征及原发部位选择抗 VEGF、抗 EGFR、免疫治疗或相应靶向治疗。

对于三线CRC患者，TAS-102联合贝伐珠单抗、瑞戈非尼以及呋喹替尼是目前的标准临床治疗方案，但患者整体生存获益非常有限。SUNLIGHT研究中，TAS-102联合贝伐珠单抗的 mOS 达 10.8 个月，较 FTD-TPI 方案 7.5 个月延长；mPFS 为 5.6个月，较单药的 2.4个月延长，ORR仅为 6%。后线患者在获得深度、持久缓解方面仍有显著提升空间。

3.2、 CEAADC：Precem-TcT 在末线 CRC 患者中展现优异治疗潜力

Precemtabart Tocentecan（Precem-TcT） 是默克开发的一款 CEACAM5 ADC，已在结直肠癌适应症开展全球注册临床。本次 ESMO 大会披露的是 PrecemtabartTocentecan的一项针对后线CRC 的全球多中心PhaseI研究。研究纳入既往接受过奥沙利铂、伊立替康及氟嘧啶治疗的三线及以后 mCRC 患者。该研究的 CRC 队列按CEACAM5 表达进行筛选；在剂量优化阶段，60 例患者以 1:1 随机接受 PrecemtabartTocentecan 2.8mg/kg 或 2.4mg/kg、Q3W 治疗，分别纳入 29 例和 31 例。入组患者中KRAS 突变占 70.0%，另有 6.7%为 NRAS 突变、8.3%为 BRAF 突变。

Precemtabart Tocentecan 在末线 CRC 患者的早期数据展现出明显优于标准疗法的优异治疗潜力。患者经治疗后，2.8mg/kg 剂量组的mOS达 15.7个月，mPFS为6.9 个月，cORR 为 20.7%；2.4mg/kg 组 mOS 为 10.6 个月、mPFS 为 7.0 个月、cORR为 6.5%。两组 PFS 接近，而 2.8mg/kg 组呈现更长的 OS 和更高的 ORR，支持其作为全球Ⅲ期推荐剂量。研究同时显示，已入组患者中的疗效未见受到KRAS、NRAS、BRAF 突变或CEACAM5表达水平的明显影响。

整体安全性以血液学事件为主。2.8mg/kg 与 2.4mg/kg 组的≥3 级 TEAE 分别为79.3%和67.7%，最常见的≥3级事件为贫血和中性粒细胞减少，发生率均为43.3%；

胃肠道 TEAE均未超过3级，且大部分为1—2级。两组均未出现 ILD、治疗相关死亡或因 Precem-TcT 永久停药。

表19：Precemtabart Tocentecan在末线 CRC患者的早期数据展现出明显优于标准疗法的优异治疗潜力

资料来源：ESMO 2026、开源证券研究所

3.3、 CDH17 ADC：CM518D1 已在经治 CRC 中显示出明确缩瘤效果

CM518D1 是康诺亚自主研发的是一款靶向 CDH17 的 ADC 药物，通过抗体识别 CDH17 阳性肿瘤细胞并递送细胞毒载荷。CDH17 在结直肠腺癌中的表达覆盖度较高，为 CM518D1 在CRC 中覆盖较大患者范围提供了基础。对于既往多线治疗后缺少有效靶向方案的 CRC，CDH17 ADC 有望覆盖包括 KRAS 突变在内的较大人群。

CM518D1已在CDH17阳性经治 CRC中显示出明确缩瘤效果。本次 ESMO大会，康诺亚汇报了CM518D1 的中国 I/II期的结直肠癌数据。截至 2026年 5月8 日，本研究共纳入84个患者，中位数治疗线束为3线。在完成至少一次基线后肿瘤评估的 66 名 CRC 患者中，4.8mg 剂量组患者的 uORR 达到 33.3%；5.8mg 和 6.8mg 剂量组的DCR分别为88.9%和100%，两次给药后，两组都观察到了 PR，随着随访的延长，疗效数据将得到进一步确认。在安全性方面，CM518D1给药后最常见的TRAE是贫血、白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、低白蛋白血症和恶心。没有导致死亡的 TRAE。

3.4、 IO 升级带来疗效提升，多机制联合方案加速拓展后线 CRC治疗

3.4.1、 PD-1/IL-15：JMT108 单药在经治肝转 CRC 中显示较强缩瘤能力

JMT108是石药集团巨石生物公司自主研发的 PD-1/IL-15融合蛋白，通过PD-1靶向定位与 IL-15 信号协同增强免疫细胞扩增和效应功能。相较以 IL-2 信号为基础的融合蛋白，IL-15 路径更侧重于支持 CD8+T 细胞和 NK 细胞的增殖与存续，为免疫治疗耐药 CRC 提供另一种细胞因子调节路径。此次 ESMO 大会，公司披露了JMT108 在既往治疗的晚期CRC 队列中 JMT108 单药数据。

JMT108 单药在后线 CRC 患者中展现较高治疗潜力。此次 ESMO 披露的JMT108 单药治疗后线实体瘤患者的中国早期临床数据。本次临床纳入肝细胞癌（HCC）与CRC 患者队列，其中 38 例CRC患者中89.5%既往接受≥2线治疗，73.7%的患者伴有肝转移；16 例患者接受 0.3 mg/kg、21 例 1 mg/kg、1 例 2 mg/kg。在可进行疗效评估的 19 例 CRC 患者中，ORR 为 21.1%；其中 17 例有肝转移的患者 ORR为 23.5%。因此此次结果反映出 JMT108 在经治 的肝转及非肝转 CRC 患者中均展现出较强的单药治疗效果。JMT108的整体安全可控。38例安全性分析CRC患者中，3 级及以上 TRAE 发生率为 13.2%，严重 TRAE 发生率为 10.5%，因 TRAE 导致停药比例为 2.6%，无死亡事件。

3.4.2、 PD-1/VEGF/CTLA-4：CS2009 在后线 CRC 中展现优异的早期治疗潜力

CS2009 是基石药业开发的 PD-1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体，同时覆盖免疫检查点、血管生成及 CTLA-4介导的免疫抑制。该设计试旨在单一分子内整合PD-1抑制、VEGF 通路调节及CTLA-4 共抑制解除，后线标准疗法耗尽后的 CRC 患者免疫治疗提供更高强度的微环境调控。此次 ESMO 大会，公司披露了在后线mCRC单药数据。

CS2009 在后线 CRC 中展现优异的早期治疗潜力。截至2026 年 4月 19日，14名后线患者接受了 CS2009 单药治疗，白人占 14.3%，57.1%的患者发生肝脏转移，85.7%的患者为MSS/pMMR，64.3%的患者之前接受过≥2次治疗。在 8名可评估疗效的患者中，患者的 ORR为 25.0%，DCR为 87.5%。任何等级和等级≥3 的治疗相关不良事件（TRAE）分别发生在 8 名（57.1%）和2名（14.3%）的患者身上。最常见的TRAE 是血乳酸脱氢酶升高、疲劳和恶心（各14.3%；全部为1 级）。将在大会上展示至少 30名患者的更新和更成熟的数据。

4、 10月第4周医药生物上涨0.75%，医疗设备板块涨幅最大

4.1、 板块行情：医药生物上涨 0.75%，跑赢沪深 300指数 2.31pct

从月度数据来看，2026 年初至今沪深整体呈现下行趋势。2026 年 10 月第 4 周计算机、机械设备等行业涨幅靠前，综合、煤炭等行业跌幅靠前。本周医药生物上涨 0.75%，跑赢沪深300指数 2.31pct，在 31 个子行业中排名第 4位。

4.2、 子板块行情：医疗设备板块涨幅最大，原料药板块跌幅最大

2026年10月第4 周大部分板块处于下跌态势，本周医疗设备板块涨幅最大，上涨5.36%；医疗耗材板块上涨3.17%，医院板块上涨2.23%，体外诊断板块上涨1.69%，化学制剂板块上涨 1.15%；原料药板块跌幅最大，下跌3.37%，疫苗板块下跌 1.72%，血液制品板块下跌 1.39%，中药板块下跌 1.11%，医药流通板块下跌 0.75%。

表20：10月以来线下药店板块涨幅最大

数据来源：Wind、开源证券研究所

表21：子板块中个股涨跌幅（%）前 5

数据来源：Wind、开源证券研究所

5、 风险提示

研发进度不及预期、临床转化不及预期、市场竞争加剧

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