【国药监】关于公开征求血管造影X射线机等9个医疗器械品种专用不良事件术语（征求意见稿）意见的通知

各有关单位：

　　为进一步提高医疗器械不良事件报告、监测和风险预警质效，评价中心在制定《医疗器械不良事件术语集》的工作基础上，针对部分医疗器械品种组织编制了包括器械问题术语、伤害术语及组件术语在内的专用不良事件术语，以便利报告相关器械不良事件。

　　现按照相关程序，就血管造影X射线机、短波治疗仪等9个医疗器械品种专用不良事件术语（征求意见稿）向社会公开征求意见。欢迎各有关单位及社会各界提出宝贵意见和建议。请于2026年11月15日前，通过问卷链接（https://cdradr.wjx.cn/vm/YGJ4wQn.aspx）或者扫描下方二维码反馈相关意见和建议。

附件：

1.血管造影X射线机专用不良事件术语（征求意见稿）

2.短波治疗仪专用不良事件术语（征求意见稿）

3.临时起搏器专用不良事件术语（征求意见稿）

4.输血输液加温器专用不良事件术语（征求意见稿）

5.微波治疗仪专用不良事件术语（征求意见稿）

6.眼底激光治疗设备专用不良事件术语（征求意见稿）

7.单/多部件金属骨固定器械及附件专用不良事件术语（征求意见稿）

8.硬脑（脊）膜补片专用不良事件术语（征求意见稿）

9.负压引流海绵专用不良事件术语（征求意见稿）

（阅读原文点击下载）

来源：国家药品监督管理局药品评价中心