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汉森制药:四磨汤口服液增加功能主治获临床试验批准

汉森制药公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意四磨汤口服液开展用于非糜烂性反流病的临床试验。四磨汤口服液为独家品种,已被纳入国家基本药物目录和国家医保目录。本次为该产品增加功能主治的临床试验申请获得正式批准,新增功能主治尚需经国家药品监督管理部门批准注册后方可载入药品说明书。该产品原有获批功能主治范围内的生产、销售及临床应用均正常开展,不会对公司当期经营业绩产生重大影响。
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