——医药生物行业周报(20261102-1108)
增持(维持)
[<sub>行</sub>Ta<sub>业</sub>bl<sub>:</sub> ustry]<sub>医药生物</sub>
日期: shzqdatemark2026年11月10日
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主要观点
中国生物制药与勃林格殷格翰达成 BD合作总金额合计 70亿美元。2026年 11 月 4 日,中国生物制药有限公司与勃林格殷格翰共同宣布,达成一项战略性的多项目选择权与许可协议,推进基于抗体偶联药物(ADC)和 T细胞衔接器(TcE)技术的潜在下一代癌症治疗方案。本次合作涵盖六个生物药临床前项目。其中五个项目来自中国生物制药全资子公司礼新医药,另一个项目来自集团旗下的北京泰德制药。根据协议,中国生物制药集团将负责相关项目的早期研发工作。在达到约定的临床开发里程碑后,勃林格殷格翰有权选择获得相关项目的独家开发、生产和商业化权益:其中四个项目的权益范围为中国大陆、香港和澳门以外地区;另外两个项目的权益范围为全球市场。根据协议条款,中国生物制药集团将获得 3.58亿美元首付款及近期付款,并有资格获得潜在的选择权行使、开发、监管及商业化里程碑付款,合计 70亿美元。此外,对于未来成功上市的产品,中国生物制药集团还将获得基于销售额的阶梯式特许权使用费。
TQ-A3334 已被纳入突破性治疗,有望成为乙肝功能性治愈新选择。2026年 11 月 8 日,2026 年美国肝病研究学会(AASLD)年会上,中国生物制药核心企业正大天晴自主研发的 TQ-A3334(新型高选择性口服TLR7激动剂),一项Ⅱ期临床研究结果入选大会最新突破性摘要,并以口头报告形式公布。研究显示,TQ-A3334联合核苷(酸)类似物(NAs)治疗 48 周后,高剂量组乙肝表面抗原血清学清除率达20.8%,血清学转换率达 16.7%,且在低基线 HBsAg 患者中显示出更突出的疗效。这一结果为通过激活机体抗病毒免疫应答、探索乙肝功能性治愈提供了进一步临床依据。安全性方面,高剂量组治疗期间不良事件和治疗相关不良事件发生率分别为 100%和 91.67%,≥3 级 TEAE和 TRAE 发生率分别为 41.67%和 37.50%,未发生 4 级或 5 级 TRAE。基于前期及目前研究结果,TQ-A3334已于 2026年 10月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗认定。本次 48周结果为其后续临床开发提供了进一步依据,支持 TQ-A3334作为口服免疫调节药物为慢性 HBV感染功能性治愈提供新的潜在治疗选择。
投资建议
我们认为,中国生物制药与勃林格殷格翰本次 BD合作结合公司创新技术平台及早期研发能力,以及勃林格殷格翰在全球肿瘤领域的专业经验,有望带来创新治疗选择;公司聚焦乙肝功能性治愈,TQ-A3334研究结果为通过激活机体抗病毒免疫应答、探索乙肝功能性治愈提供进一步临床依据。建议关注:中国生物制药等。
风险提示
药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
分析师声明
作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询资格或相当的专业胜任能力,以勤勉尽责的职业态度,独立、客观地出具本报告,并保证报告采用的信息均来自合规渠道,力求清晰、准确地反映作者的研究观点,结论不受任何第三方的授意或影响。此外,作者薪酬的任何部分不与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关。
公司业务资格说明
本公司具备证券投资咨询业务资格。
投资评级体系与评级定义
| 股票投资评级: | 分析师给出下列评级中的其中一项代表其根据公司基本面及(或)估值预期以报告日起6个月内公司股价相对于同期市场基准指数表现的看法。 | |
| 买入 | 股价表现将强于基准指数20%以上 | |
| 增持 | 股价表现将强于基准指数5-20% | |
| 中性 | 股价表现将介于基准指数±5%之间 | |
| 减持 | 股价表现将弱于基准指数5%以上 | |
| 无评级 | 由于我们无法获取必要的资料,或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件,或者其他原因,致使我们无法给出明确的投资评级 | |
| 行业投资评级: | 分析师给出下列评级中的其中一项代表其根据行业历史基本面及(或)估值对所研究行业以报告日起12个月内的基本面和行业指数相对于同期市场基准指数表现的看法。 | |
| 增持 | 行业基本面看好,相对表现优于同期基准指数 | |
| 中性 | 行业基本面稳定,相对表现与同期基准指数持平 | |
| 减持 | 行业基本面看淡,相对表现弱于同期基准指数 | |
| 相关证券市场基准指数说明:A股市场以沪深300指数为基准;港股市场以恒生指数为基准;美股市场以标普500或纳斯达克综合指数为基准。 | ||
投资评级说明:
不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准,投资者应区分不同机构在相同评级名称下的定义差异。本评级体系采用的是相对评级体系。投资者买卖证券的决定取决于个人的实际情况。投资者应阅读整篇报告,以获取比较完整的观点与信息,投资者不应以分析师的投资评级取代个人的分析与判断。
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