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热景生物:SGC001 Ib期数据亮相AHA,持续加码创新药平台布局【东吴医药朱国广团队】

  投资要点 

投资要点

  • 事件: 美国当地时间2026年11月8日,热景生物旗下舜景医药在2026年美国心脏协会科学年会(AHA)专场汇报SGC001在急性STEMI患者中的Ib期剂量递增研究数据。(1)安全性:低、中、高三个剂量组均未发生3级及以上TEAE,未发生SAE,无因不良事件导致停药。(2)PK/PD:暴露量随剂量上升而增加,中、高剂量组在降低hsTnI和hs-CRP方面较安慰剂组和低剂量组更为显著。(3)CMR疗效:中、高剂量组心肌梗死面积百分比中位数分别降低20.5%和38.1%;改善微血管阻塞(MVO)方面,三个SGC001治疗组均优于安慰剂组。

  • SGC001双适应症II期稳步推进,2027年迎来关键数据:SGC001是舜景医药自主开发的全球首创抗S100A8/A9单抗,瞄准急性STEMI再灌注损伤,已进入多适应症开发阶段。(1)急性前壁STEMI II期于2026年3月9日完成首例入组,全国20余家中心参研、计划入组210例。我们预计该临床2027H1完成入组、2027H2读出数据。(2)预期重症急性胰腺炎适应症于2026年7月31日获批临床,2026年10月完成IIa期首例受试者入组给药,计划入组129例,以14天无器官衰竭天数为临床重点。

  • 2026Q3毛利率提升,高研发投入支撑创新管线推进:(1)公司2026Q3单季营业收入1.07亿元(同比+3.02%,下同)。公司2026Q3综合毛利率达59.13%。2026年前三季度累计综合毛利率达63.87%(+8.85pct)。(2)公司2026Q3单季研发投入0.86亿元(+105.52%),归母净亏损0.83亿元。公司自2026Q1-Q3累计已投入研发投入1.81亿元,占同期营业收入48.34%。维持高研发投入主要系子公司舜景医药处于I期和II期的三个临床项目需要。(3)公司2026Q3期末货币资金与交易性金融资产合计10.67亿元,为研发推进提供资金保障。

  • 肿瘤与小核酸平台多点布局,2026年底至2027年催化密集:(1)基于公司自有NexTreg平台的CTLA4/CCR8双抗 SGT003于2026年9月完成I/IIa期首例给药。(2)参股尧景基因Kardia Shuttle心脏靶向AOC递送平台已在小鼠、猴、猪模型验证,靶基因敲降效率理想,我们预计相关管线有机会于2027H1实现BD交易兑现价值。(3)参股智源生物AA001 Ib期36例已于6月完成入组给药。我们预期早期数据将于2026年读出。

  • 盈利预测与投资评级:公司IVD止跌企稳,主业现金流支撑增强。AKK益生菌放量打开第二增长曲线。我们维持2026-2028年营业收入预测4.89/5.92/7.18亿元。由于公司核心管线SGC001进入关键研发阶段,研发投入持续增加,我们将2026-2028年归母净利润预测由-0.59/0.08/0.67亿元下调至-2.19/-0.72/0.27亿元。我们认为未来SGC001、SGT003、小核酸平台等创新药平台催化密集,价值仍将持续兑现。维持“买入”评级。

  • 风险提示:新药研发失败风险、临床入组及数据读出不及预期风险、BD协议签署及生效不确定性、商业化不及预期、市场竞争加剧等。


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东吴证券投资评级标准:

投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期(A 股市场基准为沪深 300 指数,香港市场基准为恒生指数,美国市场基准为标普 500 指数,新三板基准指数为三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的),北交所基准指数为北证50指数),具体如下:

公司投资评级:

买入:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上;

增持:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与15%之间;

中性:预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间;

减持:预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间;

卖出:预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。

行业投资评级:

增持: 预期未来6个月内,行业指数相对强于基准5%以上;

中性: 预期未来6个月内,行业指数相对基准-5%与5%;

减持: 预期未来6个月内,行业指数相对弱于基准5%以上。

我们在此提醒您,不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系,表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况,如具体投资目的、财务状况以及特定需求等,并完整理解和使用本报告内容,不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。

分析师承诺:本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,报告所采用的数据均来自合法合规渠道,分析逻辑基于分析师的职业理解,通过合理判断得出结论,独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。

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