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AHA双药数据亮相， HRS-1893压差改善持久， HRS-5632单次给药可实现全年Lp(a)深度控制。2026年11月6日至9日，公司心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893治疗oHCM的II期52周延长期数据与超长效Lp(a) siRNA药物HRS-5632的I期数据在AHA 2026公布。HRS-1893 oHCM II期52周延长期显示，静息及Valsalva LVOT-G较基线平均降低83.1 mmHg和97.3 mmHg，79%受试者Valsalva LVOT-G降至30 mmHg以下，pVO?提高2.7 mL/kg/min、KCCQ-CSS提高17.3分；无受试者因不良事件停药，平均LVEF维持于64.8%，停药洗脱期回升幅度减弱提示潜在疾病修饰信号。HRS-5632单次给药可实现全年Lp(a)深度控制。I期研究中10 mg及以上剂量组Lp(a)最大降幅均≥90%，200 mg与400 mg组第48周平均降幅仍达94.5%和95.7%，全部受试者Lp(a)降至50 nmol/L以下，安全性良好，支持按每年一次给药。
26Q3创新药收入占比升至64.59%，非肿瘤板块高速放量。26Q1-Q3创新药收入138.71亿元（同比+17.05%，下同），占药品销售收入比重提升至64.59%，其中非肿瘤创新药40.06亿元（+75.36%）；26Q3单季非肿瘤创新药14.61亿元（+77.61%），占当季创新药收入28.86%。肿瘤瑞维鲁胺、瑞康曲妥珠单抗、达尔西利、海曲泊帕CIT、长效止吐针持续放量，老品种降价影响逐步消除；非肿瘤恒格列净、泰吉利定、艾玛昔替尼、夫那奇珠单抗持续贡献增量。
研发管线高效推进，自主研发与开放合作并进。 肿瘤、代谢及自免后期成果密集兑现，全球化多路径提速。（1）肿瘤与代谢：瑞康曲妥珠单抗适应症持续拓展海曲泊帕CIT大适应症获。HER3 ADC治疗TKI耐药NSCLC已申报上市，KRAS G12D抑制剂拓展至胰腺癌围手术期。B7-H3/EGFR双抗ADC进入III期。瑞普泊肽（GLP-1/GIP）注射剂我们预计27年初获批，小分子、口服双靶、三靶有望逐年获批。（2）自免及呼吸：多款FIC/BIC潜力品种推进，IL-23p19/IL-36R双抗银屑病II期PASI 90高达93%。IFNAR1/TACI 药物SLE I期SRI-4高达69%。（3）全球化：口服GLP-1双靶周制剂HRS-1596授权诺和诺德。GSK针对TSLP单抗开启6项III期MRCT。Lp(a)抑制剂MSD海外联合疗法持续推进，DLL3 ADC我们预计年底前开启全球III期。海曲泊帕CIT处于全球III期，瑞维鲁胺MAA获EMA受理，IL-23p19/IL-36R、IFNAR1/TACI、miR-124自主推进海外临床。
盈利预测与投资评级： AHA数据验证心血管管线竞争力，非肿瘤创新药放量与BD常态化兑现支撑中期成长。我们维持2026-2028年营业收入预测360.12/418.28/497.84亿元、维持2026-2028归母净利润预测96.03/114.41/140.81亿元，维持“买入”评级。
风险提示：新药研发及临床推进不及预期，产品准入与商业化放量不及预期，对外许可收入确认不及预期，海外临床及注册审批不及预期等。
1. HRS-1893与HRS-5632数据优异，慢病矩阵加速成型
AHA双药数据亮相，心血管创新矩阵加速成型。2026年11月6日至9日，美国心脏协会科学年会（AHA 2026）在芝加哥举办，公司心肌肌球蛋白（Myosin）抑制剂HRS-1893（海外代号BHB-1893）治疗梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的II期52周延长期数据以Late-Breaking口头报告形式公布，超长效小干扰RNA（siRNA）药物HRS-5632降低脂蛋白(a)（Lp(a)）的I期结果以壁报形式公布。公司在心血管领域已形成覆盖ANGPTL3、Lp(a)、APOC3、PCSK9、FXI等靶点的多药物类型布局，其中口服小分子Lp(a)抑制剂HRS-5346海外权益已授权MSD，FXI单抗SHR-2004的VTE预防上市申请已于26Q3获受理。
1.1. HRS-1893：oHCM 52周延长期持续改善压差与心功能
52周延长期维持压差深度改善，起效迅速、应答比例高。HRS-1893为选择性、可逆的小分子心肌肌球蛋白抑制剂，通过抑制肌球蛋白ATP酶活性降低心肌过度收缩。HRS-1893-201（NCT06516068）为针对症状性oHCM患者开展的多中心、随机、开放标签II期研究，共纳入42例；12周核心治疗期及洗脱期后，全部42例进入52周延长期，统一以40 mg每日两次起始、依据Valsalva LVOT-G与LVEF滴定至60或80 mg每日两次，42例均完成52周给药。（1）第52周静息及Valsalva左心室流出道压差（LVOT-G）较基线平均降低83.1 mmHg和97.3 mmHg；（2）治疗第1周即有67%受试者达到完全应答（Valsalva LVOT-G<30 mmHg），第52周达标比例升至79%（33/42）；（3）多数受试者无需复杂滴定，57%（24/42）维持40 mg每日两次起始剂量，19%（8/42）维持60 mg每日两次。
心脏生物标志物、运动耐量与生活质量同步改善，安全性可管理。（1）第52周N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）较基线下降93%，几何均值由835.1 pg/mL降至58.4 pg/mL；高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）下降60%，几何均值由0.015 ng/mL降至0.006 ng/mL；（2）峰值摄氧量（pVO?）较基线平均提高2.7 mL/kg/min，70%受试者提高≥1.5 mL/kg/min、50%提高≥3.0 mL/kg/min，堪萨斯城心肌病问卷临床汇总评分（KCCQ-CSS）平均提高17.3分，60%受试者达到NYHA心功能I级；（3）52周内无受试者因不良事件永久停药，无新的安全性信号，平均LVEF由基线71.5%变化至64.8%、维持在安全范围，2例受试者出现一过性LVEF低于50%、经下调剂量后恢复；（4）52周治疗停药后洗脱期内LVOT-G与NT-proBNP仅部分回升，较12周核心期治疗后的完全回升明显减弱，为探索疾病修饰潜力提供早期信号。
1.2. HRS-5632：单次给药48周维持Lp(a)深度降低，支持每年一次给药
单次皮下给药即实现深度、持久的Lp(a)降低，安全性良好。HRS-5632为公司自主研发的GalNAc偶联siRNA，在肝细胞中靶向并降解载脂蛋白(a) mRNA，从而减少Lp(a)颗粒生成。HRS-5632-101为在天津医科大学总医院开展的随机、双盲、安慰剂对照I期单次递增研究，入组50例Lp(a)≥75 nmol/L的18至55岁受试者（基线中位138.8 nmol/L），设2、10、50、200、400 mg五个剂量组、每组10例按4∶1随机接受单次皮下注射，随访至第48周（D337）。（1）给药后约1个月各剂量组Lp(a)达到或接近最大降幅，2/10/50/200/400 mg组分别为79.6%/93.0%/95.6%/98.0%/97.8%，10 mg及以上剂量均≥90%；（2）第48周200 mg与400 mg组平均降幅仍达94.5%和95.7%，200 mg组88%（7/8）、400 mg组全部受试者降幅≥90%，且两组全部受试者Lp(a)均降至≤50 nmol/L；（3）安全性方面，治疗期间不良事件发生率与安慰剂组相同、治疗相关不良事件均为轻度，无治疗相关严重不良事件、无受试者因不良事件退出或死亡，未报告注射部位反应与抗药抗体，未见与治疗或剂量相关的肝酶升高。
2. 26Q3业绩与商业化：单季业绩显著回升，收入结构优化
单季营收与利润同环比高增，业绩超我们预期。（1）26Q1-Q3公司实现营业收入244.09亿元（同比+5.26%，下同），其中产品销售收入214.76亿元（+2.52%）；归母净利润69.23亿元（+20.38%），扣非归母净利润62.43亿元（+11.70%）；累计研发投入71.46亿元，其中费用化研发投入54.23亿元（+9.66%）。（2）26Q3单季实现营业收入89.53亿元（+20.55%），归母净利润24.58亿元（+88.92%），扣非归母净利润25.14亿元（+90.93%），单季经营活动现金流量净额58.57亿元（+21.76%）；（3）BD收入稳步兑现，26Q1-Q3确认对外许可收入27.81亿元（+31.12%），主要为GSK及BMS按履约义务完成进度确认的收入及个别产品里程碑款，收到首付款及里程碑现金共43.43亿元，主要为BMS 6亿美元首付款，期末合同负债29.32亿元、较年初增长53.29%。
创新药占比提升至64.59%，非肿瘤板块成为核心增量来源。（1）26Q1-Q3创新药收入138.71亿元（+17.05%），占药品销售收入比重提升至64.59%，其中抗肿瘤创新药98.65亿元（+3.13%）、非肿瘤创新药40.06亿元（+75.36%），仿制药收入76.05亿元（-16.41%）、占比降至35.41%，集采风险持续出清。（2）肿瘤领域瑞维鲁胺、瑞康曲妥珠单抗、达尔西利、海曲泊帕CIT适应症及长效止吐针持续放量，老品种降价影响逐步消除；非肿瘤领域恒格列净、泰吉利定、艾玛昔替尼、夫那奇珠单抗持续贡献增量。
3. 创新转化亮点颇丰，自主研发与开放合作并进
3.1. 肿瘤、代谢与自免呼吸管线高效推进，多款BIC&FIC品种读出
后期管线密集兑现，26Q3获批与申报节奏明显加快。26Q3公司共有7项创新成果获批、7项上市申请获CDE受理、取得临床试验批准通知书35个、获CDE突破性治疗品种认定2项。（1）肿瘤领域，瑞康曲妥珠单抗获批HER2阳性结直肠癌、成为其第3项获批适应症，ESMO披露HER2低表达乳腺癌III期PFS HR=0.25；海曲泊帕实体瘤化疗所致血小板减少症大适应症获批；HER3 ADC瑞康芦泽妥塔单抗治疗EGFR-TKI耐药NSCLC已申报上市并获突破性治疗品种认定，ESMO披露III期数据优异、具备较高安全性优势；KRAS G12D抑制剂拓展至胰腺癌围手术期；Nectin-4 ADC后线CC疗效远超其他在研产品；B7-H3/EGFR双抗ADC已进入III期；（2）代谢领域，舒地胰岛素获批、为中国首个自主研发的长效胰岛素类似物，瑞普泊肽（GLP-1/GIP）注射剂2型糖尿病上市申请获受理、我们预计2027年初获批，口服GLP-1 HRS-7535的2型糖尿病与长期体重管理两项上市申请获受理，小分子、口服双靶、三靶有望逐年获批并在肥胖症外持续探索；（3）自免及呼吸领域，IL-23p19/IL-36R双抗SHR-1139有望实现年给药一次、银屑病II期PASI 90达93%，IFNAR1/TACI融合蛋白治疗SLE的I期SRI-4达69%，口服miR-124调节剂II期数据积极，TSLP单抗为全球首款超长效，补体B因子抑制剂立康可泮获批初治PNH。
3.2. 全球化提速，对外授权、NewCo与自主开发多路径并行
对外合作与自主出海双线突破，平台型合作进入兑现期。（1）对外授权方面，2026年9月公司将每周一次口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596大中华区以外全球权益授权诺和诺德，首付款3亿美元、潜在总交易额最高26亿美元；口服Lp(a)抑制剂HRS-5346海外权益已授权MSD并推进联合疗法开发；DLL3 ADC我们预计2026年底前开启全球III期；（2）NewCo方面，Myosin抑制剂HRS-1893合作伙伴Braveheart Bio于2026年8月登陆纳斯达克，为继Kailera之后第二家上市的NewCo，本次AHA数据即由双方共同公布；（3）平台型合作方面，GSK已就TSLP单抗开启6项III期多中心临床，BMS与GSK平台型合作的后续里程碑有望陆续兑现；（4）自主开发方面，海曲泊帕CIT处于全球III期，瑞维鲁胺上市申请获EMA受理，IL-23p19/IL-36R双抗、IFNAR1/TACI融合蛋白、miR-124调节剂等自主推进海外临床。
4. 盈利预测
AHA数据验证心血管管线竞争力，非肿瘤创新药放量与BD常态化兑现支撑中期成长。我们维持2026-2028年营业收入预测360.12/418.28/497.84亿元、归母净利润预测96.03/114.41/140.81亿元，维持“买入”评级。
5. 风险提示
1） 新药研发及临床推进不及预期：HRS-1893全球III期、HER3 ADC、GLP-1类等重点品种的临床推进或审评审批进度若不及预期，将影响管线兑现节奏；
2） 产品准入与商业化放量不及预期：新获批及新进医保品种需经历医院准入、医生教育等环节，若院内准入或学术推广进度慢于预期，创新药收入增速及员工持股计划考核目标达成可能受到影响；
3） 对外许可收入确认节奏不及预期：对外许可收入按履约进度或里程碑节点确认，单季波动较大，若合作方推进节奏变化或里程碑未能达成，相关收入确认可能不及预期；
4） 海外临床及注册审批不及预期：公司与合作伙伴在海外开展多项III期临床及注册申报，若海外临床数据或监管审批不及预期，将影响全球化价值兑现。
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投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期（A 股市场基准为沪深 300 指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普 500 指数，新三板基准指数为三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的），北交所基准指数为北证50指数），具体如下：
公司投资评级：
买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上；
增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与15%之间；
中性：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间；
减持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间；
卖出：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。
行业投资评级：
增持： 预期未来6个月内，行业指数相对强于基准5%以上；
中性： 预期未来6个月内，行业指数相对基准-5%与5%；
减持： 预期未来6个月内，行业指数相对弱于基准5%以上。
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