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中国北京——百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布其自主研发的1类新药新型BCL2抑制剂百悦达?（索托克拉片）携两项适应症首次进入国家医疗保障局发布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2026年）》（以下简称“新版医保药品目录”）。
索托克拉于2025年12月在中国实现全球首发，同时获批两项适应症，覆盖套细胞淋巴瘤（MCL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。随着此次纳入新版医保药品目录，索托克拉成为MCL领域首款且目前唯一纳入国家医保的BCL2抑制剂，也是首批纳入国家医保用于治疗CLL/SLL的BCL2抑制剂之一1，为中国患者带来更可负担的创新治疗选择。
索托克拉从率先在中国获批，到上市后积极探索多元支付路径，我们始终致力于让创新治疗惠及广大中国患者。此次索托克拉纳入国家医保目录，是提升患者用药可及性和可支付性的重要一步。未来，百济神州将秉持‘患者为先’的理念，在探索差异化创新的同时携手各方完善多层次支付与保障，让更多创新成果转化为患者的健康福祉。
新版医保药品目录将于2027年1月1日起正式实施。
*本材料仅在于向公众传递疾病相关知识、公司研发、注册及医药前沿信息，非广告用途，不构成对任何药物的商业推广或对诊疗方案的推荐。具体药品信息、适应症、用法用量、禁忌及不良反应等，请以药品监管机构批准的说明书为准，并咨询医疗卫生专业人士。本材料涉及的医保相关信息以国家及各地医疗保障部门正式发布并实施的相关政策及规定为准。
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关于百济神州
百济神州是一家全球肿瘤治疗创新公司，专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。公司在血液学和实体肿瘤领域拥有丰富的产品组合，并通过强大的自主研发能力与外部战略合作，不断加速开发多元、创新的药物管线。目前，百济神州在全球六大洲拥有不断壮大的团队，凭借卓越的科学创新与高效的执行力，致力于提升创新药物的可及性，惠及全球更多患者。如需了解更多信息，请访问www.beonemedicines.com.cn或关注“百济神州”微信公众号。
前瞻性声明
本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明，包括百悦达?相关适应症新增纳入2026年国家医保药品目录；百济神州持续提供可及可负担药物的潜力；以及在“关于百济神州”标题下提及的百济神州计划、承诺、愿望和目标。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明中的结果存在实质性差异。这些因素包括：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批；百济神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况；百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验，及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发及实现并保持盈利的能力；以及百济神州在最近季度报告10-Q表格“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该等信息。
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参考资料
1. 基于国家医疗保障局公布的新版医保药品目录及公开信息整理，截至2026年11月。
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