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资讯 展商风采 / EXHIBITOR PROFILE
万邦德制药集团
聚焦神经系统疾病推进创新药研发与临床开发
11月20日 · 浙江台州 · A03展位
布局石杉碱甲、多肽新药、甲钴胺新制剂
11月20日，万邦德制药集团将亮相2026首届新药“创新+BD+资本”生态大会，欢迎到A03展位交流。
01|公司项目介绍
药物研究
万邦德制药集团以“研发+生产+销售”一体化为基础，建立了从原料药合成、多剂型制剂生产到销售的完整产业链，产品涉及心脑血管、神经系统等多个治疗领域。公司现有药品生产批文两百余个，医药板块授权专利65项，多个新药项目处于临床前和临床研究的不同阶段。
公司坚持产学研一体化发展道路，建有“国家级模范院士专家工作站”、“浙江大学—万邦德中药现代化联合研究中心”、“中国药科大学—万邦德药物联合研发中心”、“心脑血管药物省级企业研究院”、“省级企业技术中心”等平台，并参与多项国家药典标准的起草，形成以自主研发与合作研发相结合的研发体系。
秉持“面向患者，面向世界，面向未来”的新药研发理念，公司顺利实现了从传统仿制药到创新药的转型，建立了石杉碱甲、多肽新药、甲钴胺新制剂等平台，聚焦重大神经系统疾病、代谢疾病、自体免疫疾病、罕见病等领域，开展新药研究。
近3年来，公司新药研发取得亮眼成果，申报专利27项（包含美国专利）；获得1项中国临床许可、2项美国临床许可；获得5项美国FDA孤儿药认定、1项FDA罕见儿科疾病用药认定、1项欧盟EMA孤儿药认定（positive opinion）。
临床研究
公司按照ICH及中美监管要求设计并开展临床研究，多个品种开展“中美双报”，同步推进国内外临床开发。目前在重大神经系统疾病领域开展多项临床研究：
石杉碱甲控释片（2类新药，阿尔茨海默病）：由首都医科大学北京宣武医院贾建平主任牵头，为中国规模最大的阿尔茨海默病上市前临床研究之一，获得国家科技重大专项。
WP107（石杉碱甲口服溶液，全身型重症肌无力）：中美双报品种，已获美国FDA临床试验许可、国家药品监督管理局临床试验批准，并通过医学伦理委员会审查，正在开展健康受试者多剂量爬坡研究。
WP103（石杉碱甲注射液，新生儿缺氧缺血性脑病）：已获美国FDA临床试验许可，2026年9月收到FDA就关键注册Ⅱ期临床试验方案的B类会议书面反馈，后续开发路径进一步明确。
WP205（高剂量甲钴胺注射液，肌萎缩侧索硬化症（又称“渐冻症”）项目）：3期临床方案与临床前药理毒理研究获得FDA积极反馈，计划于2027年上半年进入3期临床研究。
创新药方向
公司围绕“大适应症+罕见病”双轮驱动布局创新药，聚焦重大神经系统疾病、代谢性疾病与自体免疫性疾病三大方向，以“中美双报”和孤儿药资格认定为抓手加快国际化进程。
重大神经系统疾病：以石杉碱甲为核心，向新剂型、新适应症持续延伸——石杉碱甲控释片（阿尔茨海默病）、WP107口服溶液（全身型重症肌无力，MG）、WP103注射液（新生儿缺氧缺血性脑病, HIE）构成“一药多剂型、一药多适应症”的产品矩阵；同步推进WP102-3（氘代石杉碱甲）等新化合物研究。WP103注射液用于HIE、WP107口服溶液用于重症肌无力、WP205甲钴胺制剂用渐冻症，均已获美国FDA孤儿药资格认定。
代谢性疾病与自体免疫性疾病：WP302为黑皮质素受体（MC4R／MC1R）双靶点多肽激动剂，拟用于肥胖及糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变等代谢并发症；WP203A为阿法诺肽制剂，拟用于天疱疮治疗，已获美国FDA孤儿药资格认定。
02|产品推荐目录
【项目1】石杉碱甲控释片-阿尔茨海默病项目
中国关键注册临床进行中，即将完成300例入组；
临床前展现多重生物学效应，提升胆碱能、降低Aβ；
对症+对因治疗潜力；
安全性好，无脑出血等风险；
广谱抗痴呆潜力，满足各阶段AD患者用药；
服药方便，每天口服一次，无需输液。
【项目2】石杉碱甲注射液-新生儿缺氧缺血性脑病项目
美国FDA ODD+RPDD双认定+FDA临床批件；
大动物药效学数据显著，啮齿类幼龄动物毒理提示安全性好；
美国FDA指导关键2期临床路径；
全球缺乏获批疗法，存在严重、巨大未满足临床需求。
【项目3】石杉碱甲口服液-重症肌无力项目
美国FDA孤儿药认定+临床批件；
预计2027年获得美国FDA 3期临床许可，2029年获美国FDA和中国CDE批准上市；
针对无力症状起效快，疗效时间长；
安全性好；
成为基础治疗潜力。
【项目4】氘代石杉碱甲控释片-阿尔茨海默病项目
核心化合物专利已授权；
预计2027年获美国FDA临床批件，桥接已有数据，快速启动美国3期临床。
【项目5】MCR环肽创新药-代谢疾病项目
核心化合物专利已授权；
单用可减脂肪、增肌肉，与司美格鲁肽联用可降低50%肌肉流失；
针对糖尿病、糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病亦显示出优异临床前药效学表现。
【项目6】MCR环肽创新药-天疱疮项目
化合物专利已申报；
临床前显著改善症状，降低致病抗体，有望为患者带来全球创新疗法。
【项目7】高剂量甲钴胺-渐冻症项目
美国FDA孤儿药认定，即将申请中、美3期临床
疗效优于已有疗法，延长寿命，改善功能。
03|企业简介
万邦德制药集团始创于1970年，总部位于浙江省台州温岭市，是专业从事现代中药、化学原料药及制剂研发、生产和销售的高新技术企业，注册资本为3.6亿元，现拥有6家子公司，药品生产批准文号两百余个，涉及14个剂型。
以打造“健康中国”为标杆，万邦德制药集团始终坚持走产学研一体化道路，设有成熟的技术转化平台，拥有“国家级模范院士专家工作站”、“浙江大学-万邦德中药现代化联合研究中心”、“中国药科大学-万邦德药物联合研发中心”、“心脑血管药物省级企业研究院”、“省级企业技术中心”、“国内首个医药产品医研企协同创新联盟——银杏叶滴丸医研企协同创新联盟”等平台，参与多项国家药典标准的起草。公司注册商标被认定为中国驰名商标。
万邦德制药集团以“研发+生产+销售”一体化为基础，建立了从原料药合成、制剂生产到销售的完整产业链，产品涉及心脑血管、神经系统等多个治疗领域。公司现有药品生产批文两百余个，医药板块授权专利65项，多个新药项目处于临床前和临床研究的不同阶段。
秉持“面向患者，面向世界，面向未来”的新药研发理念，公司顺利实现了从传统仿制药到创新药的转型，建立了石杉碱甲、多肽新药、甲钴胺新制剂等平台，聚焦重大神经系统疾病、代谢疾病、自体免疫疾病、罕见病等领域，开展新药研究。
近年来，公司新药研发取得亮眼成果，申报专利27项（包含美国专利）；获得1项中国临床许可、2项美国临床许可；获得5项美国FDA孤儿药认定、1项FDA罕见儿科疾病用药认定、1项欧盟EMA孤儿药认定（positive opinion）。
04|企业荣誉
“中国医药制造业百强企业”
“中华民族医药百强品牌企业”
“中国中药百强企业”
“中国医药行业成长50强企业”
“中国医药工业最具成长力企业”
“中成药企业100强”
“浙江省专精特新中小企业”
“高新技术企业证书”
05|资讯联系
万邦德制药集团
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电话：0576-86183999
地址：温岭市百丈北路28号
网址：https://www.wanbang.com.cn/
06|大会介绍
寻找下一款新药就来台州
2026首届新药“创新+BD+资本”生态大会将于11月20日在浙江台州举办。大会以“寻找下一款新药”为主题，聚焦创新药研发、成果转化、BD交易与出海、投融资并购及前沿技术创新，汇聚科学家、药企高管、投资机构与产业服务平台，致力于打造贯通“源头创新—临床转化—商业交易—资本赋能”的新药产业合作生态。
1、院士领衔，顶尖智慧汇聚：
中国工程院院士李校堃、中国科学院院士马大为领衔，汇聚中国科学院、浙江大学、中国药科大学、温州医科大学等知名科研院所专家，以及创新药企业领军人物，共探下一款重磅新药的诞生路径。
2、产业集结，全链资源链接：
泰格医药、海正药业、广药集团、千金药业、香雪生命科学等知名药企及产业力量参与，联动研发、临床、生产、商业化与产业服务资源，推动创新技术与真实产业需求精准匹配。
3、BD出海，寻找下一笔大交易：
聚焦License-out、NewCo、JV及跨境并购等创新交易模式，邀请具备国际BD、FDA审评及跨境交易经验的专家，深入探讨全球授权、资产估值、交易结构与中国创新药出海的新机会。
4、资本汇聚，寻找下一个高价值资产：
华盖医疗基金、博羚资本、纽约百泰资本、沙利文等投资及专业机构相关嘉宾参与，围绕A/H股IPO、创新药投融资、ADC、双抗、CGT及核酸药物等热点赛道，探讨资本新周期下的投资逻辑与交易机会。
5、前沿交锋，六大论坛聚焦产业未来：
设置1场主论坛、5场平行论坛，覆盖成果转化、BD出海、资本市场、AI制药及细胞与基因治疗等核心领域，集结泰格医药、中国药科大学、碳硅智慧等机构专家，探讨技术突破与商业价值兑现。
6、项目路演，推动创新与资本对接：
设置创新项目路演及产业交流环节，优卡迪生物、荣瑞医药、荣谷生物、凌意生物等创新企业展示前沿管线。11月19日同步安排产业对接交流与欢迎晚宴，为项目方、药企BD及投资人创造面对面交流机会，推动优质项目从展示走向合作。
从实验室里的下一个创新分子，到全球市场上的下一笔BD交易，再到资本寻找的下一家潜力Biotech。
寻找下一款新药，链接下一个合作伙伴！11月20日，相约台州！
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END
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出品：行政办公室
供稿：研发中心
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