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资讯 2026.11.14
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作者 | 第一财经 吴斯旻
新一版“国谈”双目录于今日正式发布，两款国产创新药在入选商保创新药目录满一年后，成功转入国家基本医保目录，这也是素有“天价抗癌药”之称CAR-T产品首次进入基本医保。
14日，2026年国家医保药品目录和商业健康保险创新药品目录在苏州发布。新版国家医保药品目录新增107种药品，其中51个一类新药，再创历史新高。商业健康保险创新药品目录新增12种药品，调整后，2026年商业健康保险创新药品目录共有28种。
第一财经注意到，首版商保创新药目录中至少有7款产品依托新增的目录外申报条件通过基本医保目录初审，并参与今年的基本医保目录谈判，包括两款国产CAR-T，两款罕见病用药，两款阿尔茨海默症治疗用药。最终，一款罕见病用药和一款CAR-T衔接纳入今年的基本医保目录。
这两款从商保创新药变为“国谈新药”的产品分别是药明巨诺的CAR-T药物瑞基奥仑赛和山东新时代药业治疗高苯丙氨酸血症的盐酸沙丙蝶呤片。
CAR-T属于细胞与基因治疗范畴，截至11月上旬，国内已有10款产品上市。尽管目前CAR-T产品在国内市场定价已降至“百万”以下，但普遍仍处于90万—130万元区间，相关治疗此前从未纳入基本医保视野，患者需全额自费或依托商业健康保险等途径去分担费用。今年以前，CAR-T药物曾多次闯关“国谈”基本医保谈判，均因定价过高，甚至从未进入医保谈判桌。
以前述瑞基奥仑赛为例，原市场定价为129万元/支。有业界预估，纳入基本医保后，医保支付价或降至30万元/支以内。经医保报销后，患者自付压力将大幅降低。
而赛道切换后，新晋纳入国家医保目录的这两款产品，其原先依托商保创新药目录建立的"进院"配套政策，如何平稳过渡至国谈药医院准入体系？这一身份转换对各地惠民保特药目录的动态调整将产生何种影响？这些问题成为业界关注焦点。
据药明巨诺今年2月披露，截至2025年已推动瑞基奥仑赛纳入全国105个城市的“惠民保”及近100项商业健康险。
近日，中国保险行业协会发布首版行业版“商保药品推荐清单”，纳入58款药械，瑞基奥仑赛等6款CAR-T产品也位列其中。有商保业界人士对第一财经透露，尽管这份清单不具备强制性，但对于商业医疗险产品也具有一定的刚性约束，后续或可能“打包”给保司使用。
一种业界观点认为，尽管以惠民保为代表的商业健康险产品，其特药目录每年会动态调出已纳入基本医保的创新药，以契合"错位保障"的定位，但客观而言，商保特药目录与基本医保的重叠度依然不低。与此同时，CAR-T疗法凭借显著的参保吸引力、较高的保险杠杆效应，已被部分商保产品单独列为独立的保障责任；再叠加企业赠药计划与创新支付政策的支持，在这一前沿治疗领域，业界所期待的多层次医疗保障格局，有望率先破局。
基本医保目录的纳入，也对企业确保药品供应稳定性和降低生产成本提出了更高的要求。
“医保为创新药打开了可及性的大门，而企业则需要通过持续技术创新，不断降低成本。”药明巨诺董事会主席兼行政总裁田丰表示，以CAR-T生产中的核心原材料——慢病毒载体为例，长期以来高度依赖进口，高质量规模化生产技术门槛极高。经过自主研发，药明巨诺在这一关键卡点取得了重要突破。这份“中国智造”的底气，成为企业持续降本增效、保障供应、积极参与医保谈判的重要基础。
一位今年有药品成功纳入商保创新药目录的药企人士也对第一财经表示，进入该目录既是高值创新药获取补充支付的重要通道，也为未来纳入基本医保奠定了基础。“进入商保创新药目录并不是终点，真正目标是让患者‘用得上、用得起、可持续’，这有赖于商保创新药目录与多层次保障的进一步衔接。”
而延续首版目录的结构特征，今年新增药品同样以肿瘤和罕见病用药为主，同时纳入CAR-T、放射性药物等前沿疗法。
根据国家卫健委、国家医保局等四部门近日发布的《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》，省级以上医院、地市级医院要“按照积极规范配用的原则”，将国家医保谈判药品目录和商业健康保险创新药品目录内1类新药纳入本机构用药目录；应用商业健康保险创新药目录内药品的病例可不纳入医保按病种支付范围。
针对过去一年里，多地在“双目录”基础上进一步制定地方版创新药目录的做法，四部门还明确：各地应当按国家统一部署推进两目录内创新药配备使用，不得以区域性产品目录限制非本地产品使用。
微信编辑 | 格蕾丝
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