李董事长,您好!
今日,国家药监局药审中心发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》,其中关于迭代疫苗“则可接受以病毒学终点 12 个月 PI(PI12)申报上市,以缩短迭代疫苗获批上市时间”。
请问李董事长,沃森生物在研HPV9价疫苗是否可在公司已上市的HPV2价疫苗基础上,按以上规则缩短获批上市时间?
尊敬的投资者,您好!公司目前正在组织相关部门对《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》进行研判,具体临床试验方案公司需与监管部门沟通后确定,公司将结合监管部门的要求进行后续相关工作的安排。谢谢!
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