李董事长,今日国家药监督局药审中心发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》,其中关于迭代疫苗“则可接受以病毒学终
点 12 个月 PI(PI12)申报上市,以缩短迭代疫苗获批上市时间”。
请问,李董事长,公司在研的HPV9价疫苗,是否可在已上市HPV2价的基础上,按照以上指导原则缩短获批上市时间?
尊敬的投资者,您好!公司目前正在组织相关部门对《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》进行研判,具体临床试验方案公司需与监管部门沟通后确定,公司将结合监管部门的要求进行后续相关工作的安排。谢谢!
评论 (0)