董秘，你好。国家药监局药审中心关于发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2023年第40号）已发布，其中内容明确试验疫苗针对HPV16/18型别相关CIN2+、 AIS或子宫颈癌复合终点的保护效力95%置信区间（CI）下限≥30%，贵司双价hpv下限仅为23.29，是不是意味着贵公司并不符合迭代要求，也不具备前期贵公司所说的待发布该指导原则后具备一定优势的说法。

2023-07-12 23:45:07

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尊敬的投资者，您好！公司目前正在组织相关部门对《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》进行研判，规则表述“若上一代疫苗采用公认的组织病理学终点完成保护效力试验经评估上一代疫苗的保护效力符合上市要求且试验疫苗经药学评估确属迭代疫苗则可接受以病毒学终点12 个月 PI （PI12）申报上市,以缩短迭代疫苗获批上市时间 ”，公司相关产品已上市，但后续具体临床试验方案需与监管部门沟通后确定，公司将结合监管部门的要求进行后续相关工作的安排。谢谢！

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