尊敬的董秘你好，07月11日，国家药监局审评中心发布了《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》，指导原则指出迭代疫苗可接受以病毒学终点12个月PI（PI12）申报上市。大家都比较关心贵司九价hpv疫苗的进展。请问贵司九价hpv疫苗的临床终点设计在原则上是否适用于PI12申报上市？以及贵公司是否考虑参照该条例进行九价hpv的三期临床实验设计？

2023-07-12 23:46:06

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尊敬的投资者，您好！公司目前正在组织相关部门对《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》进行研判，具体临床试验方案公司需与监管部门沟通后确定，公司将结合监管部门的要求进行后续相关工作的安排。谢谢！

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