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资讯 国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）发布《2026年临床检验室间质量评价计划》，作为国内权威标杆，计划在项目范围和评价标准等方面更新。为方便检验同仁快速掌握核心信息，我们为您梳理了关键要点与变化。
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什么是室间质量评价？
室间质量评价（EQA），又称能力验证，是临床实验室全面质量管理的重要环节。
其核心作用可以概括为：
能力评定
客观评定实验室开展特定检验项目的能力，并监测其能力的持续保持。
问题识别
帮助实验室发现潜在的检验质量问题，为质量改进提供方向。
方法比较
科学判断不同检验方法、仪器或试剂之间的有效性和可比性。
增强信任
为临床医生和患者提供可靠的检验结果，增强对检验报告的信任度。
自1982年国家卫生健康委临床检验中心启动全国EQA以来，计划涵盖生化、免疫、血液、微生物等主要检验专业的555项重要常规检验项目，其中511项通过CNAS能力验证提供者认可，体系日趋完善。
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室间质评新方向:评价方法更科学
为确保评价方式的科学性与公正性，NCCL在2025年调整的基础上，对部分生化计划的评价方法进行了持续优化。核心变化在于：针对特定计划中的部分项目，将严格执行“分组评价”原则，对不满足分组条件的实验室结果将“不予评价”。
<生化室EQA评价方式变更涉及计划与项目>
调整后，上述计划中“涉及项目”列中的检验项目，在一次EQA活动中，不满足分组原则的实验室不再以“缺省组”表示，仅当组内实验室数量≥12时，才使用组内稳健均值作为靶值；否则直接标记“不予评价”。此举消除小样本组的随机性，确保评价结果真实反映水平。因此实验室需确保检测系统主流化，避免因方法冷门导致评价缺失。不予评价对全年结果汇总及三级公立医院绩效考核计分结果有影响。
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2026年新增与调整项目概览
除评价体系方法调整外，2026年的室间质评计划在项目数量上持续扩容，新增了多项与临床诊疗密切相关的检测项目。
① 临床生化新增计划：
NCCL-C-49骨代谢标志物：该项目可一站式评估骨转换状态，为骨质疏松等代谢性骨病的诊疗监测提供核心依据。
NCCL-C-50血管内皮生长因子：该项目在肿瘤血管生成、疾病进展监测等领域具有重要价值。
NCCL-C-51肝素结合蛋白：该项目作为早期预测脓毒症和器官功能障碍的新型标志物，临床应用日益广泛。
②临床血液体液新增计划：
NCCL-H-24流式细胞分析-阵发性睡眠性血红蛋白尿症检测：精确量化三种血细胞PNH克隆，为PNH诊断、分型与治疗监测提供关键实验室证据。
NCCL-H-25白血病PML::RARA(L型)融合基因定性检测：用于融合基因定性检测，通过室间质评推动检测标准化，为临床实现精准分层与靶向治疗保驾护航。
NCCL-H-26白血病KMT2A::MLLT3融合基因定性检测：用于融合基因定性检测，进一步细化了血液肿瘤相关基因检测的质评体系。
③室间质评综合办公室新增计划：
NCCL-E-31甲基丙二酸血症基因检测：规范各实验室的基因检测能力，为患者精准分型、家系遗传咨询及产前诊断提供可靠保障。
NCCL-E-32 G6PD缺乏症基因检测：加强遗传代谢病基因检测的质量控制。
NCCL-E-33临床检验结果解释性注释：此为免费计划，旨在评价实验室对检验结果的临床解读能力，推动检验报告从“数据”向“咨询”的转变。
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评价标准速览
室间质评的可接受范围是判断结果是否合格的依据。我们整理了常见项目的评价标准，供您参考。
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查看室间质评
可接受范围
2026年室间质评标准在多个项目上收紧了可接受范围，如特殊蛋白类（IgG、IgA等）从±25%收窄至±20%，反映出对实验室检测精密度和准确度要求的提升。
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以质为基，向新而行
室间质评不仅是资质要求，更是实验室改进的内生动力。
2026年计划突出三大趋势：
精准化：新增基因检测项目，响应精准医疗需求。
标准化：评价规则优化，提升结果可比性。
数字化：全流程线上管理，降低操作负担。
国家卫生健康委临床检验中心凭借40余年经验，持续优化EQA计划，为全国实验室提供权威基准。参与室间质评，既是合规必要，更是质量承诺。
2026年室间质量评价已启航，请各实验室及时检测上报，共同推动检验质量迈上新台阶。
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