泰恩康CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症IIa期临床试验完成首例受入组

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月报｜3月

泰恩康CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症

IIa期临床试验完成首例受入组

3月25日，广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称“泰恩康”）发布公告，其控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司自主研发的1类创新药物CKBA乳膏用于治疗玫瑰痤疮的IIa期临床试验已完成首例受试者入组。

玫瑰痤疮是一种好发于面中部的慢性复发性炎症性疾病，主要临床表现为面部皮肤阵发性潮红、持续性红斑、丘疹、脓疱及毛细血管扩张等症状。流行病学研究显示，中国人群玫瑰痤疮的患病率约为3.48%，以此推算，国内患者数量高达4900万人。作为一种损容性皮肤病，玫瑰痤疮给患者带来沉重的心理负担。患者治疗意愿极为迫切，但目前临床用药局限性明显，国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市，存在巨大的未满足临床需求。

CKBA乳膏是上海交通大学医学院附属第一人民医院王宏林团队从乳香天然产物修饰而来的创新小分子药物，拥有中国、美国、欧盟和日本等全球自主知识产权。该药物是全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路（通过抑制关键酶ACC1/ACC2）的创新小分子，是一种全新靶点（First-in-Class）的免疫调节剂，而非传统的强效免疫抑制剂。

CKBA乳膏于2025年9月收到国家药品监督管理局签发的玫瑰痤疮II/III期无缝适应性临床试验《药物临床试验批准通知书》。本次IIa期临床试验由四川大学华西医院作为主要试验机构，主要研究目的为评价CKBA乳膏治疗丘疹脓疱型玫瑰痤疮的有效性与安全性。目前该项目IIa期临床试验阶段的首例受试者已成功入组，其他受试者招募和筛选工作正在加快推进。

随着 CKBA 乳膏玫瑰痤疮适应症 IIa 期临床试验稳步推进，这款源自乳香天然产物的创新小分子药物，正朝着满足国内玫瑰痤疮患者临床需求的方向稳步前行。从靶点研究到临床试验，从基础科研到产业转化，CKBA 的每一步进展，都体现了国内创新药自主研发的持续投入与扎实积累。未来，这一全球首个靶向 T 细胞脂肪酸代谢通路的首创药物，有望为玫瑰痤疮临床治疗提供新的选择与改善方案。

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创新复方制剂“爱廷列”

京东健康全网首发

3月19日，泰恩康旗下重磅产品国内首个治疗良性前列腺增生复方制剂——爱廷列非那雄胺他达拉非胶囊在京东健康全网首发。爱廷列的问世填补了国内良性前列腺增生复方治疗药物的空白，本次与京东健康携手，更为广大前列腺增生患者提供了快速起效、多重获益、用药便捷的全新治疗选择。

随着人口老龄化加剧，中国60岁以上男性前列腺增生的发病率超50%，80岁以上达83%。治疗良性前列腺增生的传统用药方案，存在起效时间慢、依从性差、治标不治本等问题。国内首个治疗良性前列腺增生复方制剂——爱廷列创新性地将非那雄胺与他达拉非科学配比，通过“双通路机制”实现协同增效，双效合一。其中，非那雄胺能从根源上缩小前列腺体积，延缓病情进展，改善下尿路症状；他达拉非能够有效改善良性前列腺增生引起的勃起功能障碍，保护性功能，显著提高患者的生活质量。

据了解，爱廷列作为国内首个治疗良性前列腺增生的复方制剂，一日一次一粒，简化用药流程，服用便捷，让患者更容易长期坚持。临床研究证实，使用爱廷列治疗4周即可快速起效，长期使用安全可靠，让患者多重获益。

泰恩康董事长、总经理郑汉杰表示：“爱廷列的上市是泰恩康积极响应‘健康中国2030’战略、助力应对人口老龄化国家战略的具体行动。我们希望通过与京东健康合作，让国内首个治疗良性前列腺增生复方制剂——爱廷列非那雄胺他达拉非胶囊触达更多有需求的患者，切实改善中老年男性的生活质量。”京东健康将持续发挥“新特药全网首发第一站”的优势，通过超级医药供应链能力及专业医疗服务，借助全渠道布局，加速品质好药触达患者，助力提升我国国民的健康水平。

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泰恩康三终端全国代理商

启动大会圆满收官

3月28日，以“精耕基层，共赢2026”为主题的泰恩康三终端全国代理商启动大会在汕头召开，来自全国各地的代理商伙伴齐聚一堂，洽谈合作，共启开拓三终端市场的新征程。

会议伊始，泰恩康董事长兼总经理郑汉杰致欢迎辞，对远道而来的代理商伙伴表示热烈欢迎。郑董强调三终端市场是公司未来发展的战略重点之一，期待与各位代理商携手并进，实现共赢发展。泰恩康副总经理孙涛也发表致辞，围绕三终端的市场开拓及代理政策进行深入解读，并号召全体代理商伙伴同心协力，抢占三终端市场新高地。

泰恩康三终端部总监符基雄结合行业数据，深入分析了三终端、肠胃及男科用药的市场现状，并分享了和胃整肠丸与爱廷列的三终端营销策略。他指出，随着国家不断加强基层医疗体系建设，三终端占整体医药市场比重从2000年的15%上升到2024年的17%，销售额从2015年的1430亿增长到2024年的4000亿+，呈现稳步上升趋势。结合一线实战经验，符基雄总监深入剖析了当前基层医疗市场的机遇与挑战，为代理商伙伴提供了清晰的市场开拓思路。

随后，控销部总监王晓龙重点介绍了复方乌鸡丸“补气血，益肝肾”的产品疗效优势与市场策略。三终端部推广经理蒋俊对国内首个治疗良性前列腺增生复方制剂——爱廷列进行了介绍，从产品独特的优势、广阔的市场前景到推广策略，全方位展现了爱廷列的产品实力与终端推广路径。会后，医学部总监易睿针对代理商伙伴提出的相关产品问题逐一进行专业解答，帮助大家进一步理解掌握泰恩康核心产品的核心卖点与适用场景。

在热烈的氛围中，大会隆重举行了各省代理商协议签订仪式，明确了三终端市场的阶段性拓展计划。为赋能代理商高效开拓市场，泰恩康从4月起启动“爱廷列基层前列腺健康行”公益活动，通过基层医生培训、学术大讲堂、学术沙龙等支持体系多措并举，帮助终端引流，并赋能代理商培养自己的推广人员，全方位助力合作伙伴轻松拓客、稳健发展。

此次三终端全国代理商大会的成功召开，标志着泰恩康开拓三终端市场的征程全面启航。感谢每一位代理商伙伴的鼎力支持与坚定同行，2026年，让我们携手并肩、聚力前行，一起精耕基层，共赴发展新征程，共谱合作新篇章！

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马来西亚客商实地考察

广东泰恩康制药厂

3月7日，马来西亚重要客商莅临广东泰恩康制药厂有限公司（以下简称“制药厂”）参观考察。海外事业部总监郑盈盈和制药厂总经理李鑫携外贸部、生产部、质量控制部相关负责人对远道而来的客户表示热烈的欢迎。

为了让马来西亚客户更直观地了解泰恩康制药厂的生产实力与品控体系，海外事业部总监郑盈盈和制药厂总经理李鑫陪同客户深入泰恩康制药厂生产一线，实地考察生产车间及质检中心。在外用药生产线前，客户近距离观摩了搽剂、乳膏剂等核心产品的生产流程，详细询问了产品的主要成分、适用范围、生产工艺等关键问题。李总给予了专业解答，并向客户介绍了制药厂的生产布局与质控体系。

通过实地考察与深入洽谈，客商对泰恩康制药厂的生产实力、产品质量及供应保障能力有了更全面、深刻的认识，进一步巩固了双方的合作意向。此次接洽不仅增进了供需双方的战略互信与合作默契，更为制药厂产品顺利进军东南亚市场、拓展国际合作空间筑牢了根基，对推动制药厂外向型经济高质量发展具有重要意义。