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众生药业:一类创新药物昂拉地韦颗粒新药上市申请获得受理

众生药业公告,控股子公司众生睿创组织开展的一类创新药物昂拉地韦颗粒的新药上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,并收到《受理通知书》。昂拉地韦颗粒儿童III期临床试验,采用磷酸奥司他韦干混悬剂(罗氏制药,商品名:Tamiflu®)对照,共纳入120例参与者。上述III期临床试验已获得积极的顶线分析数据结果,昂拉地韦颗粒表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想,达到预期目的。
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